PROFENID

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¿Para qué sirve el medicamento Profenid?

Útil en el tratamiento sintomático del dolor osteomuscular, dental, cefalea y dismenorrea primaria.

¿Cómo se toma  el medicamento Profenid?

200 a 300 mg/día, a razón de 100 mg cada 12 u 8 horas.

¿Qué contiene el medicamento Profenid?

 

Ketoprofeno.

CÁPSULAS
Tratamiento del dolor osteomuscular
SANOFI
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cápsulas

Fórmula:       

Cada cápsula contiene:

Ketoprofeno ............ 100 mg

Excipiente c.b.p. ...... 1 cápsula

Indicaciones Terapéuticas: 

Las indicaciones de PROFENID® se basan en las propiedades antiinflamatorias, analgésicas y antipiréticas del ketoprofeno. Está indicado para el tratamiento sintomático de:

  • Dolor lumbar agudo.
  • Radiculalgia.
  • Traumatismos, torceduras, esguinces, contusiones.
  • Ataque agudo de gota y artritis gotosa.
  • Enfermedades reumáticas inflamatorias como artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, artritis psoriásica y enfermedad de Reiter.
  • Enfermedades degenerativas de las articulaciones, como osteoartrosis.
  • Reumatismo extraarticular, como periartritis escápulo-humeral, tendinitis y bursitis.
  • Dolor, independientemente de su origen, tal como dolor dental, cefalea y dismenorrea primaria.
Contraindicaciones: 

PROFENID® está contraindicado en pacientes con historia de reacciones de hipersensibilidad al ketoprofeno o alguno de los componentes de la fórmula, así como en pacientes con historia de hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico u otro AINE, tales como ataques de asma u otro tipo de reacciones alérgicas. Se han reportado reacciones anafilácticas graves y, rara vez, fatales, en estos pacientes (véase REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS).

PROFENID® también está contraindicado en los siguientes casos:

  • Antecedentes de úlcera péptica o úlcera péptica activa/ antecedentes de hemorragia o hemorragia activa.
  • Antecedentes de sangrado gastrointestinal o perforación, relacionados a tratamiento previo con AINEs.
  • Insuficiencia hepática severa.
  • Insuficiencia renal severa.
  • Insuficiencia cardiaca severa.
  • Citopenias.
  • Hipertensión arterial severa.
  • Embarazo.
  • Lactancia.
  • Niños menores de 12 años.
Reacciones secundarias y adversas: 

Los eventos adversos fueron clasificados usando el diccionario MedDRA según el “Consejo de Organizaciones Internacionales de Ciencias Médicas” (CIOMS, por sus siglas en inglés) con las siguientes definiciones:

Muy común ≥ 10%; común ≥ 1 y < 10%; no común ≥ 0.1 y < 1%; raro ≥ 0.01 y < 0.1% y muy raro < 0.01%. Desconocido: No pueden ser estimado basado en los datos disponibles.

Las siguientes reacciones adversas se refieren a eventos reportados con otras formas farmacéuticas sólidas de ketoprofeno utilizadas para el tratamiento de condiciones agudas y crónicas:

Alteraciones gastrointestinales:

  • Comunes: dispepsia, dolor abdominal, náusea, vómito
  • No comunes: constipación, diarrea, flatulencia, gastritis
  • Raras: estomatitis, úlcera péptica
  • Desconocidas: exacerbación de colitis y de enfermedad de Crohn, sangrado y perforación gastrointestinal.

Alteraciones respiratorias, torácicas y mediastinales:

  • Raras: asma
  • No comunes: broncoespasmo (particularmente en pacientes con hipersensibilidad conocida al ácido acetilsalicílico y a otros AINEs)

Alteraciones de la piel y subcutáneas:

  • No comunes: eritema, prurito
  • Desconocidas: reacciones de fotosensibilidad, alopecia, urticaria, angiodema, erupciones ampollosas, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica, pustulosis exantemática aguda generalizada

Alteraciones del sistema nervioso central y periférico:

  • No comunes: cefalea, vértigo, somnolencia
  • Raras: parestesias
  • Desconocidas: meningitis aséptica, convulsiones, disgeusia

Alteraciones psiquiátricas:

  • Desconocidas: depresión, alucinaciones, confusión, alteraciones del humor

Alteraciones del sistema visual:

  • Raras: visión borrosa (ver Precauciones generales).

Alteraciones auditivas:

  • Raras tinnitus

Alteraciones del sistema renal y urinario:

  • Desconocidas: pruebas anormales de la función renal, insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial, síndrome nefrótico

Alteraciones hepatobiliares:

  • Raras: elevación de las concentraciones de transaminasas, hepatitis

Alteraciones hematológicas:

  • Raras: anemia debida a sangrado
  • Desconocidas: trombocitopenia, agranulocitosis, aplasia de la médula ósea, anemia hemolítica, leucopenia

Alteraciones del sistema inmunológico:

  • Desconocidas: reacciones anafilácticas (incluyendo choque anafiláctico)

Alteraciones cardiacas:

  • Desconocidas: exacerbación de la insuficiencia cardiaca, fibrilación auricular

Alteraciones vasculares:

  • Desconocidas: hipertensión, vasodilatación.

Alteraciones nutricionales y del metabolismo:

  • Desconocidas: hiponatremia, hiperpotasemia (ver secciones Precauciones generales e interacciones medicamentosas y de otro género)

Alteraciones generales y relacionadas al sitio de administración:

  • No comunes: edema

En investigación:

  • Raras: aumento de peso
Presentaciones: 

Caja con 15 ó 20 cápsulas de 100 mg en envase de burbuja.

Dosis y vía de administración: 

Vía de administración: oral

La dosis inicial recomendada es de 200 a 300 mg/día, a razón de 100 mg cada 12 u 8 horas, respectivamente. Una vez que se ha establecido la dosis de mantenimiento (generalmente 100 a 200 mg/día), los pacientes pueden ser tratados con un régimen de una a dos dosis diarias. La dosis máxima diaria recomendada es de 300 mg.

PROFENID® debe tomarse con líquidos y, de preferencia, con los alimentos.

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