CITRA

CITRA se administró a 550 pacientes durante un ensayo doble-ciego o libre etiqueta en estudios US de dolor crónico no maligno. De estos pacientes, 375 eran de 65 años de edad o más. La tabla 2 informa sobre la proporción de la incidencia acumulada de las reacciones adversas a lo largo de 7, 30 y 90 días para las reacciones más frecuentes (5% o más por 7 días). Los eventos reportados con mayor frecuencia se localizan en el sistema nervioso central y en el sistema gastrointestinal.

La estimulación del SNC está compuesta por nerviosismo, ansiedad, agitación, temblor, espasticidad, euforia, labilidad emocional, y alucinaciones. La incidencia de 1% o menor de 5% está posiblemente relacionada casualmente: la siguiente lista de reacciones adversas ocurre con una incidencia de 1 a 5% en pruebas clínicas, por lo cual existe la posibilidad de una relación casual con respeto a CITRA.

El cuerpo como un conjunto: Malestar, lesión accidental, reacción alérgica, anafilaxia, tendencia suicida, pérdida de peso.

Cardiovascular: Vasodilatación, hipotensión ortostática, síncope, taquicardia, ECG anormal, hipertensión, hipotensión, isquemia del miocardio, palpitaciones.

Sistema nervioso central: Ansiedad, confusión, alteraciones de la coordinación, euforia, nerviosismo, desórdenes del sueño, marcha anormal, amnesia, disfunción cognitiva, depresión, dificultad para concentrarse, alucinaciones, parestesia, ataque, temblor, migraña, alteraciones del habla.

Gastrointestinal: Dolor abdominal, anorexia, flatulencia, hepatitis, estomatitis, sangrado gastrointestinal.

Musculosquelético: Hipertonía.

Sentidos especiales: Disturbios visuales, disgeusia, cataratas, tinnitus.

Piel: Erupciones cutáneas, síndrome de Stevens-Johnson/Necrosis tóxica epidérmica, urticaria, vesículas, prurito.

Urogenital: Síntomas menopáusicos, frecuencias urinarias, retensión urinaria, disuria, desórdenes menstruales.