ZAF-200

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TABLETAS
Tratamiento de la hipercolesterolemia
ALPHARMA
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada tableta contiene:

Bezafibrato .............. 200 mg

Excipiente, cbp ........ 1 tableta

Indicaciones Terapéuticas: 

ZAF-200® (bezafibrato) disminuye los lípidos sanguíneos elevados (colesterol y triglicéridos), a través de la reducción de los niveles de lipoproteínas aterogénicas (VLDL y LDL), además de incrementar en forma permanente las lipoproteínas antiaterogénicas.

Contraindicaciones: 

Enfermedades hepáticas (con excepción de hígado graso, el cual frecuentemente es concomitante con hipertrigliceridemia), enfermedades de la vesícula biliar con y sin colelitiasis (porque la posibilidad de hepatopatía no puede ser excluida), trastornos severos de la función renal con niveles de creatinina mayores de 6 mg/100 ml (> 530 mmol/lt.), embarazo, lactancia.

La indicación para el tratamiento con ZAF-200® (bezafibrato) en niños debe ser considerada muy cuidadosamente.

Reacciones secundarias y adversas: 

Durante el tratamiento con ZAF-200® (bezafibrato), podrían presentarse síntomas gastrointestinales, como pérdida de apetito, sensación de opresión gástrica y náuseas, pero estos generalmente son transitorios y no requieren suspensión del tratamiento.

Ocasionalmente prurito, urticaria, dolor muscular (síndrome semejante a miositis), debilidad muscular (especialmente en las piernas) con y sin elevación simultanea de CPK; incremento de las transaminasas y muy raramente han sido reportados trastornos en la potencia y alopecia.

En pacientes con hipoalbuminemia y/o insuficiencia renal podría ocurrir una elevación en el nivel de creatinina y si las recomendaciones de dosificación no son observadas, podría desarrollarse miotoxicidad.

Al inicio del tratamiento con ZAF-200® (bezafibrato) podría haber un aumento transitorio del índice litogénico, ligera disminución de hemoglobulina y leucocitos.

La asociación de excreción elevada de colesterol es una manifestación de movilización y eliminación de colesterol en el organismo.

Estudios para investigar la composición de la bilis de pacientes hiperlipidémicos que han sido tratados con ZAF-200® (bezafibrato) por periodos entre 6 meses y 3 años muestran que durante la terapia a largo plazo con ZAF-200® (bezafibrato) hay una elevación significativa del índice litogénico.

En general los efectos colaterales desaparecen rápidamente con la descontinuación del tratamiento.

Presentaciones: 

Venta al público: Caja de cartón con 30 tabletas de 200 mg en sobres de celopolial.

Sector salud: Caja de cartón con 30 tabletas de 200 mg en sobres de celopolial, genérico bezafibrato, clave 655.

Dosis y vía de administración: 

Una tableta de ZAF-200® (bezafibrato) tres veces al día, cuando hay una buena respuesta terapéutica especialmente en pacientes con hipertrigliceridemia, puede ser intentada una disminución de la dosis a una tableta dos veces al día.

Para pacientes con hipersensibilidad gástrica debe usarse en un esquema de incremento gradual de la dosis; comenzar con 1 tableta al día.

Después de tres a cuatro días incrementar la dosis a 2 tabletas al día y después de otros 3 a 4 días a 3 tabletas por día.

En presencia de insuficiencia renal o moderada, la dosis deberá reducirse para evitar mayor deterioro de la función renal y miotoxicidad.

La dosis también tiene que ser disminuida en pacientes bajo tratamiento con diálisis, como guía general se recomienda una tableta de ZAF-200® (bezafibrato) cada tercer día.

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