CALUTOL

En general, CALUTOL^® (Bicalutamida) es bien tolerado, con muy poco abandono debido a reacciones adversas.

Las acciones farmacológicas de la Bicalutamida pueden ocasionar un aumento de algunos síntomas. Estos incluyen prurito, tumefacción mamaria con ginecomastia, que puede ser controlada con una castración química o quirúrgica concomitante. También se puede asociar al uso de Bicalutamida la aparición de diarrea, náusea, vómito, astenia y piel seca.

Los estudios clínicos con Bicalutamida han reportado cambios hepáticos (nivel elevado de transaminasas, ictericia), aunque esos cambios fueron transitorios, resolviéndose o mejorando a pesar de continuar la terapia. Se debe efectuar la vigilancia periódica por laboratorio  de la función hepática. Además, se han reportado en estudios clínicos las siguientes reacciones adversas con una frecuencia mayor/igual al 1% durante el tratamiento con Bicalutamida más un análogo LHRH.

No se ha comprobado una relación de causa/efecto de estas reacciones con el fármaco en estudio, y algunas de las experiencias reportadas son aquellas que se observan más comúnmente en personas de edad avanzada:

• Aparato Gastrointestinal: Anorexia, sequedad de boca, dispepsia, constipación, flatulencia, náusea y diarrea.
• Sistema Nervioso Central: Mareo, insomnio, somnolencia, disminución de la libido.
• Aparato Respiratorio: Disnea.
• Aparato Urogenital: Impotencia, nicturia.
• Hemopatías: Anemia.
• Piel y Anexos: Alopecia, exantema, inflamación, hirsutismo.
• Metabolismo y Nutrición: Diabetes mellitus, hiperglucemia, edema periférico, aumento de peso, pérdida de peso.
• Malestar General: Dolor: abdominal, torácico, de cabeza, pélvico y escalofríos.