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SUSPENSIÓN INYECTABLE
Inmunización contra el sarampión y la rubéola
SANOFI
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Hecha la mezcla, cada dosis de 0.5 ml contiene:

Virus vivos atenuados
   del sarampión cepa
   SCHWARZ .............. 1,000 DICC50 como mínimo

Virus vivos atenuados
   de la rubéola cepa
   WISTAR RA 27/3 ..... 1,000 DICC50 como mínimo

Vehículo, cbp ............ 0.5 ml

Indicaciones Terapéuticas: 

Tratamiento preventivo conjunta el sarampión y la rubéola.

Contraindicaciones: 

  • Contraindicaciones usuales para todas las vacunas.
  • En caso de fiebre, enfermedad aguda, trastorno crónico progresivo, se recomienda posponer la vacunación.
  • Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la vacuna, principalmente las proteínas del huevo y la neomicina.
  • Reacción de hipersensibilidad provocada por una inyección anterior de vacuna contra el sarampión y la rubéola.
  • Déficit inmunitario congénitos o adquiridos.
  • Aunque la infección por el VIH asintomático no constituye una contraindicación para vacunar contra el sarampión o la rubéola, se recomienda consultar previamente con un especialista de dicha patología.
  • Inyección reciente de inmunoglobulinas.
  • Embarazo (ver el capitulo de embarazo y lactancia).

Reacciones secundarias y adversas: 

Las reacciones adversas han sido raras y en general moderadas y fugaces.

Las reacciones adversas atribuidas a la vacuna contra el sarampión aparecen en la mayoría de los casos entre 5 y 12o., día siguiente a la vacunación. Se trata de reacciones locales inflamatorias y dolorosas en el punto de inyección, que pueden cursar con febrícula y sensación de malestar general. Se han descrito asimismo otros signos generales, del tipo de cefaleas, síntomas rinofaríngeos, exantemas morboliformes y convulsiones febriles.

Las reacciones adversas atribuidas a la vacuna contra la rubéola son en general más frecuentes en el adolescente y el adulto joven que en el niño vacunado en edad prepuberal. Pueden observarse a partir de 5o., día discretas adenopatías cervicales o retroarticulares, dolores inflamatorios articulares distales (dedos, rodilla, etc.) y más raramente, erupciones eritematopapulosas rubeoliformes.

Se han descrito raros casos de reacciones alérgicas (erupción urticante, adema y excepcionalmente, anafilaxia).

Se han descrito asimismo casos de púrpura trombocitopénica en las semanas siguiente a la vacunación, con el orden de 1/100,000 dosis.

Presentaciones: 

Caja con 1 ó 10 frasco ámpula o ampolletas con liofilizado con 1 dosis y 1 ó 10 jeringas o ampolletas con 0.5 ml de diluyente.

Caja con 1 ó 10 frasco ámpula con liofilizado con 10 dosis y 1 ó 10 frascos ámpula con 5 ml de diluyente.

Dosis y vía de administración: 

La primera inyección de vacuna contra el sarampión y la rubéola puede administrarse a partir de los 12 meses de edad. Se practica generalmente asociada con la vacuna contra las paperas. Sin embargo, en el caso de los niños que vivan en comunidad o pertenecientes a poblaciones de alto riesgo, la vacunación puede practicarse a partir de los 9 meses de edad, completándola con una revacunación 6 meses después. Esta última se practica en general en asociación con la vacuna contra las paperas.

La vacuna debe administrarse por vía intramuscular preferentemente (IM) o bien por vía subcutánea (SC).

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