SETROXIN

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¿Para qué sirve el medicamento Setroxin?

Útil en el tratamiento de las neoplasias sensibles a la vinorelbina, como cáncer de pulmón de células no pequeñas y cáncer de mama metastásico.

¿Cómo se toma el medicamento Setroxin?

Oxiuriasis: 1 cucharadita de 5 ml una sola vez al día.

Ascaris, tricocefalosis, uncinariasis e infecciones mixtas: 5 ml, 2 veces al día durante 3 días consecutivos.

¿Qué contiene el medicamento Setroxin?

 

Vinorelbina.

SOLUCIÓN INYECTABLE
Vinorelbina. Tratamiento de neoplasias sensibles a la vinorelbina
PISA
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Fórmula: El frasco ámpula contiene:

Ditartrato de vinorelbina
   equivalente a .......... 10 mg
   de vinorelbina

Agua inyectable .......... 1 ml

Indicaciones Terapéuticas: 

SETROXIN® está indicado para el tratamiento de neoplasias sensibles a la vinorelbina, como cáncer de pulmón de células no pequeñas y cáncer de mama metastásico, sea como agente único o en esquemas de quimioterápia combinada.

Contraindicaciones: 

La vinorelbina está contraindicada durante el embarazo y la lactancia. Así mismo, en pacientes con insuficiencia hepática grave, o con hipersensibilidad a la vinorelbina y en pacientes que presenten menos de 1,000 granulocitos por mm3.

Reacciones secundarias y adversas: 

Toxicidad hematológica. La principal toxicidad es la leucopenia, cuando se utiliza como monodroga; ésta puede ser de grado 3 ó 4 hasta en 10% de los ciclos. La neutropenia es dosis-limitante que puede ser de grado 3 ó 4 hasta en 16.1% de los ciclos, aunque su recuperación es rápida y se alcanzan valores normales después de 7-10 días del tratamiento. En tratamientos de quimioterapia combinada la leucopenia es mayor con una incidencia de grados 3-4 de un 44%. A pesar de que la incidencia de neutropenia es relativamente alta, las complicaciones son poco frecuentes, la incidencia de infección grado 3-4 de acuerdo a los criterios clínicos de la OMS se ha observado sólo en un 2.8%. Cuando se administra vinorelbina bajo un esquema semanal, el nadir hematológico se observa con mayor frecuencia hacia el día 14. Otra toxicidad común es la anemia, ésta alcanza grado 3 ó 4 sólo en 7.4% de los pacientes y es raro que se requiera de transfusiones. La Vinorelbina produce menos frecuente plaquetopenia, la cual se ha presentado como grado 3-4 en sólo el 2.5% de las pacientes.

Toxicidad no hematológica. La vinorelbina es en general, bien tolerada, la incidencia global de efectos adversos conforme a la información acumulada es de 30.3%. La incidencia de efectos adversos no hematológicos parece ser igual entre los pacientes mayores y menores de 65 años. Los efectos tóxicos no hematológicos más comunes son:

  • Neurotoxicidad: La neurotoxicidad relacionada al uso de vinorelbina es poco frecuente y normalmente se manifiesta por pérdida de los reflejos osteotendinosos profundos. Neuropatía sensitiva grado 3 ó 4 se ha reportado sólo en un 2.7% de los pacientes tratados.
  • Gastrointestinal: La incidencia de náuseas y vómito es baja, grado 3-4 en un 2.2% de los pacientes tratados. El estreñimiento severo causado por neuropatía autonómica es un evento raro después de la administración de vinorelbina y se observa en sólo 2.7% de los pacientes tratados.
  • Piel y anexos: La alopecia se presenta en un 10% de los pacientes tratados y suele ser leve y reversible. Al igual que otros citostáticos, la extravasación de vinorelbina puede causar reacciones severas e incluso necrosis en el sitio de la inyección.

Presentaciones: 

Caja con un frasco ámpula de 1 ml con 10 mg.

Dosis y vía de administración: 

SETROXIN® debe administrarse exclusivamente por vía intravenosa. Como agente único la dosis usual es de 25 a 30 mg/m² administrado semanalmente. Cuando se usa en esquemas de poliquimioterapia, la dosis y frecuencia de administración dependen del esquema utilizado. La dosis a administrar debe diluirse como mínimo en 125 ml de solución salina y aplicarse en infusión durante 6 a 10 minutos. Se debe lavar la vena con solución salina después de la administración. La dosis debe reducirse en caso de insuficiencia renal o hepática. La dosis debe ajustarse de acuerdo a la cuenta de granulocitos:




Granulocitos
(células/mm3)
durante el tratamiento

Dosis de
SETROXIN®
(mg/m2)

≥ 1,500

30

1,000 a 1,499

15

< 1,000

No administrar
hasta su corrección

De acuerdo al nivel de bilirrubina la dosis de SETROXIN® debe ajustarse de la siguiente manera:




Bilirrubina total
(mg/dl)

Dosis de SETROXIN®
(mg/m2)

≤ 2.0

30

2.1 a 3.0

15

> 3.0

7.5
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