FOTEXINA I.M.

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SOLUCIÓN INYECTABLE
PISA
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Fórmula: Hecha la mezcla el frasco ámpula contiene:

Cefotaxima sódica
   equivalente a
   de cefotaxima

500 mg

1.0 g

Lidocaína al 1%

2 ml

4 ml
Indicaciones Terapéuticas: 

La actividad bactericida de la cefotaxima resulta de la inhibición de la síntesis de la pared celular. La cefotaxima tiene una actividad in vitro en contra de una gran cantidad de cepas gram positivas y gram negativas.

Se ha demostrado que la cefotaxima es un potente inhibidor de las betalactamasas producidas por cierto tipo de bacterias gram negativas. La cefotaxima sódica es usualmente activa en contra de los siguientes microorganismos, tanto in vitro, como en infecciones clínicas.

  • Aerobios gram positivos: Staphilococcus aureus, incluyendo cepas productoras y no productoras de penicilinasa, Staphilococcus epidermidis, especies de Enterococos, Streptococcus pyogenes (Estreptococo betahemolítico del grupo A), Streptococcus agalactiae (Estreptococo del grupo B), Streptococcus pneumoniae (formalmente Diplococo pneumoniae).
  • Aerobios gram negativos: Especies de Citrobacter, especies de Enterobacter, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (incluyendo aquellos resistentes a las ampicilinas), Haemophilus parainfluenzae, especies de Klebsiella (incluyendo las cepas productoras y no productoras de penicilinasa), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus inconstans grupo B, Morganella morganii, Providencia rettgeri, especies de Serratia y especies de Acinetobacter.
  • La cefotaxima sódica es activa en contra de ciertas cepas de Pseudomona aeruginosa.
  • Anaerobios: Especies de bacteroides, incluyendo algunas cepas de fragilis, especies de peptococos, especies de peptoestreptococos y especies de Fusobacterias.

La cefotaxima está indicada en el tratamiento de pacientes con infecciones serias causadas por cepas susceptibles en el tracto respiratorio inferior, tracto genitourinario, infecciones ginecológicas, de la piel y estructuras cutáneas, bacteremia y septicemia por gérmenes susceptibles, infecciones intra-abdominales, del hueso, articulaciones y del sistema nervioso central.

Contraindicaciones: 

El uso de cefotaxima se contraindica en pacientes con hipersensibilidad conocida a las cefalosporinas y la forma I.M., además se contraindica en pacientes con hipersensibilidad a la lidocaína.

Reacciones secundarias y adversas: 

La reacción secundaria más frecuente es de tipo local manifestada como dolor en el sitio de la aplicación. Otras reacciones menos frecuentes son:

  • Hipersensibilidad: erupción cutánea, prurito, fiebre.
  • Aparato digestivo: diarrea, colitis pseudomembranosa.
  • Hepáticas: aumento transitorio y por lo general leve de TGO y TGP y/o de las fosfatasas alcalinas.
  • Hematológicas: neutropenia, agranulocitosis, especialmente en tratamientos prolongados.
  • Ocasionalmente se han reportado eosinofilia, trombocitopenia y en casos aislados anemia hemolítica.
  • Cuando hay insuficiencia renal y se administran grandes dosis de betalactámicos puede presentarse encefalopatía manifestada por alteraciones de la conciencia, movimientos anormales y convulsiones.
  • La función renal se puede alterar cuando se asocia con grandes dosis de aminoglucósidos.
Presentaciones: 

Caja con frasco ámpula con 500 mg de polvo y ampolleta con 2 ml de diluyente.

Caja con frasco ámpula con 1 g de polvo y ampolleta con 4 ml de diluyente.

Caja con frasco ámpula con polvo de 500 mg y 1.0 g, ampolleta con 2 ó 4 ml de diluyente respectivamente,  jeringa de 5 ml y almohadilla con alcohol.

Dosis y vía de administración: 

La dosis y la vía de administración debe ser determinada por la susceptibilidad de los microorganismos causales, la severidad de la infección y las condiciones del paciente.

Pacientes con función renal normal:

Adultos:  La dosis usual es de 3 g/día, que puede ser aumentada hasta un máximo de 12 g/día, divididos en 3 aplicaciones.

Niños:  La vía I.M. solo deberá emplearse en niños mayores de 30 meses de edad, sin exceder 2 g en 24 horas. Los niños con peso corporal superior a los 50 kg, deberán recibir la dosis recomendada para los adultos.

Pacientes con insuficiencia renal: Si el aclaramiento de creatinina es igual o menor a 10 ml/min se utiliza la mitad de la dosis. Si el aclaramiento de creatinina es menor o igual a 5 ml/min, se administra 1 g cada 12 horas.

Para su reconstitución se recomienda agitar bien para disolver el polvo en el diluyente. El color normal de la FOTEXINA® varía de color amarillo pálido al ámbar, dependiendo de la concentración, el diluyente empleado y el tiempo de almacenamiento.

Para uso intramuscular observe que el diluyente sea el correspondiente a FOTEXINA® IM.

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