NAFISET

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SOLUCIÓN NASAL
Tratamiento de diabetes insípida central
PIZZARD
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada ml de solución nasal para nebulización contiene:

Acetato de desmopresina
   equivalente a ........... 89 mg
   de desmopresina

Vehículo, cbp .............. 1 ml

Indicaciones Terapéuticas: 

NAFISET* está indicado en el tratamiento de la diabetes insípida central debida a insuficiencia de hormona antidiurética y en la polidipsia temporal consecutiva a traumatismo craneoencefálico o cirugía de hipófisis.

También es útil desde el punto de vista diagnóstico ya que permite determinar la capacidad de los riñones para concentrar la orina en exámenes de funcionamiento renal. La actividad antidiurética de la desmopresina está indicada en el tratamiento de niños con enuresis primaria nocturna.

Contraindicaciones: 

Hipersensibilidad a la desmopresina o alguno de los ingredientes de la fórmula. Se evitará su uso en pacientes con enfermedad de Von Willebrand grave tipos I o IIB; hemofilia A con valores de factor VIII ≤ 5% o hemofilia B.

No se utilizará desmopresina en pacientes con polidipsia psicógena, enfermedad coronaria, hipertensión arterial, congestión nasal, infecciones respiratorias o rinitis alérgica.

Se evitará el uso de desmopresina intranasal en pacientes con alteraciones de la mucosa nasal (cicatrización, edema, exudado, obstrucción o rinitis atópica grave).

Reacciones secundarias y adversas: 

La aplicación nasal de desmopresina en raras ocasiones se acompaña de algunas de las siguientes reacciones adversas:

  • Sistema cardiovascular: Rubor facial, presión arterial elevada, dolor torácico, palpitaciones, taquicardia, trombosis coronaria (raras veces).
  • Sistema nervioso central: Cefalea, somnolencia, mareo, insomnio, agitación, trombosis cerebral (raras veces).
  • Sistema respiratorio: Rinitis, infección de vías respiratorias superiores, epistaxis, irritación y congestión nasal.
  • Sistema gastrointestinal: Náuseas, cólicos abdominales, dispepsia, vómitos.
  • Sistema endocrino y metabólico: Hiponatremia, intoxicación hídrica.
  • Sistema genitourinario: Dolor vulvar, balanitis.
  • Otras: Prurito o sensibilidad a la luz.
Presentaciones: 

NAFISET* Solución nasal para nebulización:

  • Caja de cartón con frasco nebulizador con 2.5 ml (25 dosis de 10 µg).
  • Clave Núm. 1097 (Sector Salud).

NAFISET* Solución nasal para nebulización:

  • Caja de cartón con frasco nebulizador con 5.0 ml (50 dosis de 10 µg).
  • Todas las presentaciones contienen instructivo anexo.
Dosis y vía de administración: 

Intranasal.

Diabetes insípida central: La dosis depende de la respuesta de cada paciente, pero se recomieda de 5 a 40 µg/día en promedio en el caso de pacientes adultos. En niños de 3 a 12 años, la dosis recomendada es de 5 a 30 µg/día en una sola dosis.

Prueba de capacidad de los riñones para concentrar la orina: La dosis recomendada en adultos es de 40 mg y de 10 a 20 µg para niños mayores de 12 meses.

Enuresis nocturna: La dosis indicada para estos casos es variable según la respuesta del paciente.

Es recomendable un rango de dosis de 10 a 40 µg/día, iniciando con 20 mg a la hora de acostarse.

Se recomienda administrar la mitad de la dosis en cada fosa nasal.

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