CEFABROXIL

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SUSPENSIÓN
Antimicrobiano y mucolítico
MAVER
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Hecha la mezcla cada 100 ml de suspensión contienen:

Cefalexina monohidrato
   equivalente a .................... 5.0 g
   de cefalexina

Clorhidrato de ambroxol .......... 0.3 g

Vehículo, cbp ....................... 100 ml

Cada 5 ml contienen 250 mg de cefalexina y 15 mg de ambroxol.

Indicaciones Terapéuticas: 

CEFABROXIL* (cefalexina y ambroxol) es la combinación de cefalexina, un antimicrobiano cefalosporínico bactericida, activo contra una amplia gama de gérmenes grampositivos y gramnegativos, y el ambroxol, un mucolítico cuya acción es facilitar la expectoración de las secreciones de las vías aéreas.

CEFABROXIL* se utiliza en procesos infecciosos bacterianos de las vías aéreas que cursen con aumento de la cantidad y adherencia de la secreción bronquial.

Está indicado en el tratamiento de las infecciones bacterianas agudas y crónicas, con abundantes secreciones en vías aéreas superiores e inferiores, como: rinitis, sinusitis, faringitis, laringitis, otitis media, bronquiectasias y bronquitis agudas o crónicas, y en general en todas las infecciones bacterianas respiratorias que cursen con retención de secreciones, excepto neumonía y bronconeumonía.

Bacteriología: CEFABROXIL* es resistente a la acción de la penicilinasa y en consecuencia es activo contra el Staphylococcus aureus resistente a la penicilina y otras cepas de Staphylococcus (excepto aquéllas resistentes a la meticilina). También es activo contra Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae y Streptococcus agalactiae (grupo B) y otros estreptococos β-hemolíticos.

La mayoría de los estreptococos del grupo Viridans, son altamente susceptibles a la cefalexina.

La cefalexina tiene actividad in vitro contra especies de Escherichia coli y Klebsiella, Proteus mirabilis, Corynebacterium diphtheriae, especies de Salmonella y Shigella. La Neisseria gonorrhoeae y la meningitidis son también susceptibles.

Contraindicaciones: 

Hipersensibilidad a las cefalosporinas y/o a los ingredientes de la fórmula.

 

Reacciones secundarias y adversas: 

Una pequeña proporción de los pacientes que reciben CEFABROXIL* (cefalexina-ambroxol) puede experimentar trastornos gastrointestinales como náusea, vómito y diarrea. Como con otros antibióticos de amplio espectro, hay raros reportes de colitis seudomembranosa; el empleo prolongado puede originar sobrecrecimiento de Candida, en la forma de vulvovaginitis. También se ha reportado neutropenia reversible, la que se ha presentado rara vez en algunos pacientes, eritema cutáneo por medicamentos y urticaria maculopapular. CEFABROXIL* debe emplearse con cautela en los casos de reacciones de hipersensibilidad medicamentosa. Se han reportado reacciones severas en piel, incluyendo la necrólisis epidérmica tóxica (necrólisis exantemática), el síndrome de Stevens-Johnson, reacciones de hipersensibilidad incluyendo angioedema y anafilaxia. Como en otras cefalosporinas, hay raros reportes de nefritis intersticial reversible.

Los efectos secundarios atributos al ambroxol son escasos, entre otros fatiga, estreñimiento y gastritis.

Presentaciones: 

Caja con frasco con polvo para 75 y 90 ml.

Dosis y vía de administración: 

Dosis: Cada 5 ml de la suspensión reconstituida de CEFABROXIL*, contienen 250 mg de cefalexina y 15 mg de clorhidrato de ambroxol.

  • Adultos: La mayoría de las infecciones responden a una dosis de 1 a 2 g de cefalexina divididos en 3 tomas al día. La dosis usual para adultos y niños mayores de 12 años es de 500 mg de cefalexina cada 8 horas (10 ml de suspensión).
  • Niños: Idealmente las dosis se deben estimar en función del peso en los menores de 12 años.
    La dosis de cefalexina para recién nacidos y lactantes es de 25 a 60 mg/kg/día, hasta un máximo de 100 mg/kg/día (máximo de 4 g al día).
    Se sugiere el siguiente esquema de dosificación tomando como base 25 mg de cefalexina por kilogramo de peso corporal:

 

Peso
promedio
(kg)

Dosis en ml
c/8 horas

3

0.5

4

0.7

5

0.8

10

1.6

15

2.5

20

3.3

25

4.1

30

5.0

La combinación cefalexina-ambroxol no es nefrotóxica, ya que ninguno de estos agentes lo es, pero como con otros medicamentos de excreción renal, se presenta acumulación cuando la función renal está por abajo de 50% de lo normal. En general, se recomienda reducir la dosis sólo cuando la depuración de creatinina es inferior a 10 ml/minuto. La dosis máxima (de cefalexina) recomendadas en adultos (6 g) y en niños (4 g) deben reducirse a 50% en la insuficiencia renal leve, 75% en la moderada y 87.5% en la severa.

En pacientes seniles debe tomarse en cuenta especialmente la función renal.

Los adultos sometidos a hemodiálisis deben recibir una dosis adicional de 500 mg (de cefalexina) posdiálisis, con un máximo de 1 g al día. Los niños con insuficiencia renal deben recibir 8 mg/kg/día.

Vía de administración: Oral.

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