FOT-AMSA IM

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SOLUCIÓN INYECTABLE
Antibiótico
ANTIB MEX
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada frasco ámpula contiene:

Cefotaxima sódica
   equivalente a ................. 0.5 y 1.0 g
   de cefotaxima

La ampolleta con diluyente contiene:

Clorhidrato de lidocaína ....... 20 y 40 mg

Agua inyectable cbp ........... 2.0 y 4.0 ml

Indicaciones Terapéuticas: 

La actividad bactericida de FOT-AMSA IM resulta de la inhibición de la síntesis de la pared celular.

FOT-AMSA IM tiene una actividad in vitro en contra de una gran cantidad de cepas grampositivas y gramnegativas.

Se ha demostrado que FOT-AMSA IM es un potente inhibidor de las β-lactamasas producidas por cierto tipo de bacterias gramnegativas. La cefotaxima sódica es usualmente activa en contra de los siguientes microorganismos tanto in vitro como en infecciones clínicas:

  • Aerobios grampositivos: Staphylococcus aureus (incluyendo cepas productoras y no productoras de penicilinasas), S. epidermidis, especies de enterococos, S. pyogenes (estreptococo β-hemolítico del grupo A), S. agalactiae (estreptococo del grupo B), S. pneumoniae (formalmente Diplococcus pneumoniae).
  • Aerobios gramnegativos: Especies de Citrobacter spp., Enterobacter spp., E. coli, H. influenzae (incluyendo aquellos  resistentes a las ampicilinas), H. parainfluenzae, Klebsiella spp. (incluyendo las cepas  productoras y no productoras de penicilinasa), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, P. inconstans grupo B, Morganella morganii, Providencia rettgeri, especies de Serratia y especies de Acinetobacter. La cefotaxima sódica es activa en contra de ciertas cepas de Pseudomonas aeruginosa.
  • Anaerobios: Bacterorides spp. incluyendo algunas cepas de B. fragilis, Fusobacterium spp., Peptococcus spp., y Peptostreptococcus spp.

De esta forma la cefotaxima se indica en:

El tratamiento de pacientes con infecciones serias causadas por cepas susceptibles en el tracto  respiratorio.

  • Infecciones en el tracto genitourinario.
  • Infecciones ginecológicas.
  • Infecciones de la piel y estructuras cutáneas.
  • Bacteriemia y septicemia por gérmenes susceptibles.
  • Infecciones intraabdominales, de hueso, articulaciones y del sistema nervioso central.

 

Contraindicaciones: 

La cefotaxima se contraindica en personas con hipersensibilidad conocida a la cefalosporinas y la forma IM, además se contraindica en pacientes con hipersensibilidad a la lidocaína.

Reacciones secundarias y adversas: 

Estas reacciones son raras y generalmente desaparecen al suspender el tratamiento:

  • Locales: Dolor o induración en el sitio de la aplicación. Flebitis con la aplicación intravenosa.
  • Hipersensibilidad (aproximadamente 1%): Erupción cutánea, prurito, fiebre.
  • Aparato digestivo: Diarrea, colitis pseudomembranosa.
  • Hepática: Aumento transitorio y por lo general leve TGO y TGP y/o de las fosfatasas alcalinas.
  • Hematológicas: Neutropenia, agranulocitosis, especialmente en tratamientos prolongados. Ocasionalmente se han reportado eosinofilia, trombocitosis y en casos aislados anemia hemolítica. Cuando hay insuficiencia renal y se administran grandes dosis de β-lactámicos puede presentarse encefalopatía manifestada por alteraciones de la conciencia, movimientos anormales y convulsiones. La función renal se puede alterar cuando se asocia con grandes dosis de aminoglucósidos.

 

Presentaciones: 

Cajas con frasco ámpula con polvo de 500 mg ó 1 g y ampolleta con lidocaína al 1% de 2 ó 4.0 ml.

Dosis y vía de administración: 

La dosis y la forma de aplicación debe ser determinada por la susceptibilidad de los microorganismos causales, la severidad de la infección y las condiciones del paciente. Se recomienda emplear la forma intravenosa para los casos más graves.

La dosificación usual es la siguiente:

Función renal normal:

  • Adultos y niños de 12 años: 3 g al día, que puede ser aumentada hasta un máximo de 12 g al día, dividido en 3 aplicaciones.
  • Recién nacidos, lactantes y niños pequeños: Según la gravedad de la infección, de 50 a 75 mg/kg/día en una sola inyección al día o en dosis divididas cada 6 horas sin pasar de 2 g. En lactantes mayores de 4 semanas la dosis puede aumentarse hasta 200 mg/kg/día, de acuerdo a la gravedad de la infección.
    Solo deberá emplearse en niños mayores de 30 meses de edad.

Funciones renales y hepáticas alteradas:

  • Si el aclaramiento de creatinina es igual o menor a 10 ml/minuto, se utiliza la mitad de la dosis.
  • Si el aclaramiento de creatinina es menor o igual a 5 ml/minuto, se administra 1 g de cada 12 horas.

Administración intramuscular: Reconstituir el contenido del vial con el disolvente de la ampolleta, inyectar profundamente en la región glútea. Se recomienda no inyectar más de 1 g en cada lado. La ampolleta acompañante incluida, contiene lidocaína para aumentar la tolerancia local en la administración intramuscular. En consecuencia no debe emplearse por vía intravenosa ni en pacientes con historial de hipersensibilidad a la lidocaína.

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