LUVER-I.S.

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SOLUCIÓN INYECTABLE
Estimulación del desarrollo folicular
MERCK
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Hecha la mezcla la ampolleta contiene:

Lutropina α (r-hLH) ........ 75 UI

Agua inyectable cbp ....... 1 ml

Indicaciones Terapéuticas: 

LUVER-I.S.® asociado a Gonal-F®, se recomienda para la estimulación del desarrollo folicular en mujeres con déficit importante de LH y FSH. En los estudios clínicos, estas pacientes se definieron por un nivel sérico de LH endógena < 1.2 UI/lt.

Contraindicaciones: 

LUVER-I.S.® esta contraindicado en pacientes con:

  • Hipersensibilidad a las gonadotropinas o a cualquiera de los excipientes.
  • Carcinoma ovárico, uterino o mamario.
  • Tumores del hipotálamo o de la hipófisis activos, no tratados.
  • Aumento del tamaño de los ovarios o quistes no debidos a enfermedad del ovario poliquístico.
  • Hemorragias ginecológicas de origen desconocido.

Reacciones secundarias y adversas: 
  • Trastornos en el sitio de inyección: reacción local.
  • Trastornos generales: cefalea y somnolencia.
  • Trastornos gastrointestinales: náusea, dolor abdominal o dolor pélvico.
  • Trastornos de la reproducción: síndrome de hiperestimulación ovárica, quistes ováricos, dolor mamario.

Las reacciones adversas comunicadas coinciden con las descritas para otros medicamentos que contienen hLH, excepto en lo que se refiere a las reacciones en el lugar de la inyección, cuya incidencia fue significativamente menor durante el tratamiento con LUVER-I.S.®.

En raros casos, se han observado tromboembolismos, torsión de anexos (una complicación del aumento de tamaño de los ovarios) y  hemoperitoneo, asociados al tratamiento con gonadotropina menopáusica humana. Aunque estos acontecimientos adversos no ser han observado con LUVER-I.S.®, es posible que puedan ocurrir. Puede producirse embarazo ectópico, especialmente en mujeres con historia de enfermedad tubárica previa.

Presentaciones: 

Caja con un frasco ámpula con liofilizado y un frasco ámpula o ampolleta con 1 ml de diluyente.

Caja con tres frascos ámpula con liofilizado y tres frascos ámpula o ampolleta con 1 ml de diluyente.

Caja con diez frascos ámpula con liofilizado y diez frascos ámpula o ampolleta con 1 ml de diluyente.

Dosis y vía de administración: 

LUVER-I.S.® se administra por vía subcutánea. El liofilizado debe reconstituirse, inmediatamente antes de su uso, con el diluyente proporcionado.

El tratamiento debe  adaptarse a  la respuesta individual de cada paciente, evaluada mediante el tamaño folicular determinado por ultrasonografía y la respuesta estrogénica.

Una pauta recomendada comienza con LUVER-I.S.® 75 UI/día y 75 a 150 UI de  FSH (Gonal-F®). Si se considera apropiado aumentar la dosis de FSH (Gonal-F®) preferentemente el ajuste de dosis debería realizarse a intervalos de 7 a 14 días y preferentemente con incrementos de 37.5 a 75 UI. Puede ser aceptable prolongar la duración de la estimulación en un ciclo determinado hasta 5 semanas.

Cuando se obtiene una respuesta óptima, debe administrarse una inyección única de 5,000 ó 10,000 UI de hCG, 24 a 48 horas después de la última inyección LUVER-I.S.® y de FSH. Se recomienda el coito el mismo día de la administración de hCG, así como el día siguiente. De forma alternativa, se puede realizar inseminación intrauterina.

Puede considerarse la necesidad de apoyo de fase lútea, ya que la falta de sustancias con actividad luteotropa (LH/hCG) después de la ovulación puede dar lugar a un fracaso prematuro del cuerpo lúteo.

Si se obtiene una respuesta excesiva, debe interrumpirse el tratamiento y no administrarse hCG. El tratamiento debe reiniciarse en el ciclo siguiente con una dosis de FSH más baja que la del ciclo previo.

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