RUBILEM

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LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
Antineoplásico
TEVA
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada frasco ámpula contiene:

Clorhidrato de daunorrubicina
   equivalente a ........... 20 mg
   de daunorrubicina

Indicaciones Terapéuticas: 

RUBILEM (daunorrubicina) está indicado en esquemas de tratamiento para la remisión de leucemias agudas; en asociación con vincristina y prednisona en leucemias linfoblásticas agudas, y con citarabina en leucemias no linfoblásticas agudas. Se utiliza también en algunos tumores sólidos como linfomas y neuroblastomas.

Contraindicaciones: 

Cardiopatía descompensada, embarazo, pacientes con fuerte supresión de la médula ósea.

Reacciones secundarias y adversas: 

La manifestación más importante es la mielosupresión; la leucopenia es generalmente más significativa que la trombocitopenia, puede desarrollarse una aplasia.

Otras reacciones secundarias son: náusea, vómito, estomatitis, trastornos gastrointestinales, alopecia y manifestaciones dermatológicas.

La cardiotoxicidad es la reacción adversa más importante que puede presentarse con alteraciones transitorias y reversibles en el electrocardiograma, después de una dosis. Puede también presentarse cardiomiopatía, que algunas veces evoluciona hasta una insuficiencia cardiaca congestiva y depende del total de la dosis acumulada. La cardiotoxicidad es más frecuente cuando el total de la dosis de RUBILEM (daunorrubicina) excede los 550 mg/m2 de superficie corporal en adultos o 300 mg/m2 en niños. RUBILEM (daunorrubicina) puede provocar una coloración roja de la orina y por la rápida lisis de las células leucémicas puede presentarse una hiperuricemia secundaria.

Presentaciones: 

Caja con frasco ámpula con 20 mg de daunorrubicina y ampolleta con 5 ml de diluyente.

Dosis y vía de administración: 

Dosis: La dosis usual es de 30 a 60 mg/m2 diaria por 3 días, repetida a intervalos de 3 a 6 semanas.

La daunorrubicina tiene que administrarse por infusión intravenosa y las dosis tienen que reducirse en pacientes con alteraciones de la función hepática o renal.

Vía de administración: Infusión intravenosa.

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