NEOPROXIL

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TABLETAS
Antiandrógeno oral
TEVA
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada tableta contiene:

Acetato de ciproterona ...... 50 mg

Excipiente, cbp ................. 1 tableta

Indicaciones Terapéuticas: 

  • En el hombre: Reducción del impulso sexual patológicamente desviado y/o patológicamente exaltado (desviaciones sexuales y/o hipersexualidad).
    Tratamiento antiandrógeno del carcinoma de la próstata inoperable.
  • En la mujer: Manifestaciones de androgenización de grado severo, como hirsutismo patológico grave, alopecia androgénica de tipo grave frecuentemente acompañada de tipos graves de acné y/o seborrea.
  • En niños de ambos sexos: Pubertad precoz idiopática.

Contraindicaciones: 

Embarazo, periodo de lactación, hepatopatías, ictericia o prurito grave durante algún embarazo anterior, antecedentes de herpes gravídico, síndromes de Dubin-Johnson y de Rotor, tumores hepáticos actuales o antecedentes de los mismos (en la iniciación de carcinoma de próstata sólo cuando no sean debidos a metástasis), depresiones crónicas graves, enfermedades consuntivas (excepto el carcinoma de próstata), procesos tromboembólicos o antecedentes de los mismos, diabetes severa con alteraciones vasculares y anemia de células falciformes.

En el tratamiento del carcinoma de próstata, algunas contraindicaciones como diabetes severa con alteraciones vasculares, la anemia de células falciformes o los antecedentes tromboembólicos podrían ser relativizadas si el balance beneficio-riesgo así lo hiciera aconsejable, antes de decidir en cada caso individual sobre el empleo de NEOPROXIL.

Reacciones secundarias y adversas: 

En hombres, reducción de la capacidad de fecundación, en el curso de las primeras semanas de medicación. Concluido el tratamiento se restablece la situación inicial al cabo de unos meses.

En hombres y jóvenes, ginecomastia, a veces pasajera y en parte acompañada de una hipersensibilidad de mamas al tacto. Al suspender el tratamiento, estas manifestaciones suelen remitir en la mayoría de los casos.

La administración de dosis muy elevadas, como las que se emplean, por ejemplo, en el tratamiento de la pubertad precoz idiopática, puede reducir la función de la corteza suprarrenal.

En tratamientos con dosis elevadas de NEOPROXIL, se ha informado en casos aislados sobre trastornos, en contadas ocasiones graves, de la función hepática.

En cualquier tipo de pacientes pueden presentarse cansancio, adinamia, desasosiego pasajero o estados depresivos. También son posibles variaciones de peso.

Presentaciones: 

Caja con 20 tabletas.

Dosis y vía de administración: 

Dosis:

En el hombre: Reducción del impulso sexual patológicamente desviado y/o patológicamente exaltado (desviaciones sexuales y/o hipersexualidad) en general: 1 tableta 2 veces al día después de las comidas sin masticar, con algo de líquido.

Puede ser necesario en ciertos casos, elevar la dosis diaria hasta 2 o incluso, de forma pasajera, 3 tomas de 2 tabletas cada una.

Tras haber obtenido un resultado satisfactorio, hay que intentar mantener el efecto terapéutico con la menor dosis posible; para ello se reducirá la dosis diaria en 1 tableta o bien ½ tableta, cada vez en intervalos de varias semanas.

En tratamientos prolongados suele ser suficiente ½ tableta 2 veces al día.

En mujeres: Después de 21 días de tratamiento se intercala una pausa terapéutica de 7 días durante la cual se presenta una hemorragia por deprivación similar a la menstrual.

Tras la pausa de 7 días y coincidiendo con el mismo día de la semana, se reanuda la toma combinada según el mismo esquema.

En caso de que no se presentara la hemorragia por deprivación en la semana de descanso terapéutico, debe excluirse la existencia de un embarazo.

Conseguida la mejoría clínica puede reducirse la dosis diaria de NEOPROXIL a 1 ó ½ tableta durante 10 días.

Mujeres posmenopáusicas o histerectomizadas: Pueden ser tratadas con NEOPROXIL como única medicación. En dependencia con la gravedad de los trastornos, la dosis diaria será de 1 a ½ tableta, siguiendo el esquema de 21 días de tratamiento y 7 días de descanso.

En niños de ambos sexos: La dosificación se fija de acuerdo con la gravedad del caso y la superficie corporal, que se determina en función del peso y la estatura del niño, oscilando en general entre ½ ó 1 tableta 2 veces al día y 1 tableta 3 veces al día, lo que corresponde en niños de peso y estatura usuales aproximadamente 50 a 150 mg/m2 de superficie corporal por día.

Las tabletas se toman después de las comidas, sin masticar, con algo de líquido.

El tratamiento no debe suspenderse abruptamente sino de modo gradual, reduciendo paulatinamente la dosis diaria.

Carcinoma de próstata inoperable:

  • Para excluir el efecto de los andrógenos adrenocorticales después de la orquiectomía: 2 tabletas, 1 a 2 veces al día (=100 a 200 mg).
  • Pacientes no orquiectomizados: 2 tabletas, 1 a 3 veces al día (=200 a 300 mg). No debe suspenderse el tratamiento después de haberse logrado una remisión o mejoría.
  • Para disminuir el aumento inicial de las hormonas sexuales en el tratamiento agonista de LHRH: Al principio, durante 5 a 7 días, 2 tabletas, 2 veces al día (=200 mg) solo; después durante 3 a 4 semanas, 2 tabletas, 2 veces al día (=200 mg), junto con un agonista de LHRH en dosis prescrita por el fabricante.
  • Para excluir el efecto de andrógenos adrenocorticales en el tratamiento con agonistas de LHRH: Continúe el tratamiento androgénico con 2 tabletas, 1 a 2 veces al día (=100 a 200 mg).

Vía de administración: Oral.

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