LEMYTRIOL
Estás aquí
Contáctanos
Cada cápsula contiene:
Calcitriol ................ 0.25 mcg
Excipiente cbp ........ 1 cápsula
Osteoporosis postmenopáusica establecida; osteodistrofia renal en pacientes con falla renal crónica, particularmente, aquellos sometidos a hemodiálisis; hipoparatiroidismo postoperatorio; hipoparatiroidismo idiopático; pseudohipoparatiroidismo; raquitismo depedendiente de vitamina D.
LEMYTRIOL® está contraindicado en todas las enfermedades asociadas con hipercalcemia. El uso del medicamento en pacientes con hipersensibilidad conocida al calcitriol (o a otros fármacos de la misma clase) o a cualquiera de los excipientes que lo constituyen está contraindicado. LEMYTRIOL® está contraindicado cuando exista evidencia de toxicidad a la vitamina D.
Como el calcitriol ejerce actividad de vitamina D, pueden ocurrir efectos similares a aquellos encontrados cuando se ingiere una dosis excesiva de vitamina D, esto es, síndrome de hipercalcemia o intoxicación con calcio (dependiendo de la gravedad y duración de la hipercalcemia). Los síntomas ocasionales agudos incluyen anorexia, dolor de cabeza, vómito y estreñimiento. Debido a la corta vida biológica media del calcitriol las investigaciones farmacocinéticas han mostrado la normalización de calcio sérico elevado a los pocos días de la suspensión del tratamiento, esto es, mucho más rápido que en el tratamiento con preparaciones de vitamina D3. Los efectos crónicos pueden incluir distrofia, perturbaciones sensoriales, fiebre con sed, poliuria, deshidratación, apatía, crecimiento suspendido e infecciones del tracto urinario.
En caso de hipercalcemia e hiperfosfatemia concurrentes puede ocurrir la calcificación de tejidos blandos. En pacientes con función renal normal, la hipercalcemia crónica puede estar asociada con un aumento en la creatinina sérica. Pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad en individuos susceptibles.
Caja con 50 cápsulas con 0.25 mcg de calcitriol.
Dosificación estándar: La dosis óptima diaria de LEMYTRIOL® debe ser cuidadosamente determinada para cada paciente de acuerdo con el nivel sérico de calcio. La terapia de LEMYTRIOL® deberá siempre comenzarse con la dosis mínima posible y no deberá ser aumentada sin un monitoreo cuidadoso del calcio sérico. Un prerrequisito para la eficacia óptima de LEMYTRIOL® es una ingesta adecuada pero no excesiva de calcio (en adultos, aproximadamente 800 mg al día) al principio de la terapia. Pueden ser necesarios suplementos de calcio. Debido a la absorción mejorada de calcio a partir del tracto gastrointestinal, algunos pacientes bajo terapia con LEMYTRIOL® pueden requerir de una ingesta menor de calcio.
Los pacientes que tienden a desarrollar hipercalcemia pueden requerir solamente de dosis bajas de calcio o bien no necesitar de la suplementación. La ingesta diaria total de calcio (esto es, de alimentos y de medicamentos cuando sea el caso) deberá ser en promedio de 800 mg y no deberá exceder los 1,000 mg.
Monitoreo de los pacientes: Durante la fase de estabilización del tratamiento con LEMYTRIOL® los niveles séricos de calcio deberán ser revisados al menos dos veces a la semana. Cuando se haya determinado la dosis óptima de LEMYTRIOL®, deberán monitorearse los niveles séricos de calcio cada mes (o de acuerdo con las indicaciones individuales que se explican más abajo). Las muestras para la estimación del calcio sérico deberán ser tomadas sin usar un torniquete. Tan pronto como los niveles séricos de calcio suben a 1 mg/100 ml (250 µmol/lt.) sobre el nivel normal (9 a 11 mg/100 ml o 2,250 a 2,750 µmol/lt.), o la creatinina sérica suba a más de 120 µmol/lt., deberá suspenderse el tratamiento con LEMYTRIOL® inmediatamente hasta alcanzar la normocalcemia.
Durante los periodos de hipercalcemia, se deberán determinar los niveles de fosfato y calcio sérico diariamente. Cuando se alcanzan niveles normales, el tratamiento con LEMYTRIOL® puede continuarse a una dosis diaria 0.25 mcg más baja utilizada previamente. Deberá hacerse un estimado de la ingesta diaria de calcio nutricional y ajustar la ingesta cuando esto sea indicado.
Instrucciones especiales de administración:
Osteoporosis post-menopáusica: La dosis diaria de LEMYTRIOL® es de 0.25 mcg dos veces al día. Los niveles de calcio sérico y creatinina deberán ser determinados a las 4 semanas, 3 y 6 meses y posteriormente a intervalos de 6 meses.
Osteodistrofia renal: La dosis inicial es de 0.25 mcg. En pacientes con niveles normales o ligeramente reducidos de calcio sérico, son suficientes dosis de 0.25 mcg cada tercer día. Si no se observa una respuesta satisfactoria en los parámetros bioquímicos y las manifestaciones clínicas de la enfermedad dentro de las primeras 2-4 semanas, puede incrementarse la dosis diaria en 0.25 mcg en intervalos de dos a cuatro semanas. Durante este periodo, deberán determinarse los niveles de calcio sérico al menos dos veces a la semana. La mayoría de los pacientes responden a 0.5 ó 1.0 mcg diarios.
Hipoparatiroidismo, raquitismo: La dosis inicial recomendada de LEMYTRIOL® es de 0.25 mcg/día administrados en la mañana. Si no se observa una respuesta satisfactoria en los parámetros bioquímicos y las manifestaciones clínicas de la enfermedad, puede aumentarse la dosis en intervalos de dos a cuatro semanas. Durante este periodo, deberán determinarse los niveles de calcio sérico al menos dos veces a la semana. Ocasionalmente se nota mala absorción en pacientes con hipoparatiroidismo, por lo cual, pueden ser necesarias dosis mayores de LEMYTRIOL®. Si el médico decide prescribir LEMYTRIOL® a una mujer embarazada con hipoparatiroidismo, podría requerirse una dosis mayor durante la segunda mitad de la gestación, reduciendo la dosis tras el parto o durante la lactancia.
Pacientes ancianos: No requieren modificaciones específicas de la dosis. Deberán monitorearse el calcio sérico y la creatinina.
Terapia intermitente (pausada): La terapia oral intermitente (pausada) con LEMYTRIOL® dos o tres veces a la semana ha demostrado ser efectiva aun en pacientes que no responden a la terapia continua.