AMIKALEM

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SOLUCIÓN INYECTABLE
Antibiótico
TEVA
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada ampolleta contiene:

Sulfato de amikacina
   equivalente a ........ 100, 250 y 500 mg
   de amikacina base

Vehículo, cbp ........... 2 ml

Indicaciones Terapéuticas: 

AMIKALEM está indicado en el tratamiento de las infecciones del aparato respiratorio bajo, del aparato genitourinario, de huesos y articulaciones, del sistema nervioso central, de piel y tejidos blandos, así como de infecciones intraabdominales (incluye peritonitis), septicemias (incluyendo sepsis neonatal), bacteriemias y quemaduras e infecciones posoperatorias producidas por bacterias gramnegativas sensibles.

AMIKALEM tiene actividad in vitro contra Pseudomonas spp., Escherichia coli, Proteus spp. (indolpositivo o indolnegativo), Providencia spp., Klebsiella-Enterobacter-Serratia spp., Acinetobacter (Mima-Herellea) spp. Se deberán realizar estudios bacteriológicos para identificar el microorganismo causal y su sensibilidad a la amikacina.

Contraindicaciones: 

Hipersensibilidad conocida a la amikacina y a otros aminoglucósidos.

Reacciones secundarias y adversas: 

AMIKALEM como todos los demás aminoglucósidos es potencialmente inductor de toxicidad vestibular auditiva o renal y de bloqueo neuromuscular.

Raramente se pueden presentar otras reacciones adversas como erupción cutánea, fiebre medicamentosa, cefalea, parestesia, náusea y vómito, eosinofilia, artralgia, anemia, hipotensión e hipomagnesemia.

Presentaciones: 

Caja con 2 ampolletas con 100 mg/2 ml cada una.

Caja con 2 ampolletas con 500 mg/2 ml cada una.

Dosis y vía de administración: 

Intramuscular e intravenosa en pacientes con función renal normal:

  • Para adultos, adolescentes y niños: La dosis sugerida es de 15 mg/kg/día dividida en 2 dosis iguales y administrada a intervalos similares durante 7 a 10 días.
    La dosis máxima para adultos no ha de exceder de 1.5 g al día, no puede ser empleado por más de 15 días.
  • En recién nacidos: Se recomienda administrar una dosis de carga inicial de 10 mg/kg seguida de 7.5 mg/kg cada 12 horas.
  • En prematuros: La dosis recomendada es 7.5 mg/kg cada 12 horas. En infecciones no complicadas del tracto urinario, se recomienda una dosis total diaria de 500 mg, en dosis única o dividida en 2 tomas.

Pacientes con función renal alterada: En estos casos se ajustará la dosis ya sea por administración de la dosis normal a intervalos prolongados o por administración de la dosis reducida a intervalos fijos, basándose siempre en la depuración de creatinina o en los valores de creatinina sérica.

Administración intravenosa: Agregar el contenido de la dosis requerida en 100 ó 200 ml de una solución diluyente estéril (solución salina normal o dextrosa al 5% u otra solución compatible), debiendo ser administrada lentamente en un periodo de 30 a 60 minutos para evitar bloqueo neuromuscular. La dosis diaria no debe exceder de los 15 a 20 mg/kg/día. AMIKALEM no debe mezclarse físicamente con otros medicamentos pudiéndose administrar solamente por separado.

Vía de administración: Intravenosa e intramuscular.

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