ATACAND PLUS

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¿Para qué sirve el medicamento Atacand plus?

Útil en  el tratamiento de la hipertensión de cualquier grado; en monoterapia o en combinación con otros fármacos antihipertensivos, tales como diuréticos y calcioantagonistas. 

¿Cómo se toma el medicamento Atacand plus?

Una vez al día con o sin alimentos.

¿Qué contiene el medicamento Atacand plus?

 

Candesartán, Hidroclorotiazida.

TABLETAS
Tratamiento de la hipertensión arterial
ASTRAZENECA
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Tableta

Cada tableta contiene:

Candesartán cilexetilo      16 mg
Hidroclorotiazida             12.5 mg
Excipiente cbp                  Una tableta

Candesartán cilexetilo      32 mg
Hidroclorotiazida              12.5 mg
Excipiente cbp                  Una tableta

 

Indicaciones Terapéuticas: 

ATACAND® PLUS está indicado en la hipertensión arterial cuando la monoterapia con candesartán cilexetilo o hidroclorotiazida no es suficientemente efectiva.

Contraindicaciones: 

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de ATACAND® PLUS o a fármacos derivados de sulfonamidas (hidroclorotiazida es un derivado de sulfonamida). Durante el embarazo y en mujeres en periodo de lactancia. Insuficiencia renal severa (depuración de creatinina <30 mL/min/1.73m2 SC). Insuficiencia hepática severa y/o colestasis y gota.

El uso de candesartán cilexetilo en combinación con medicamentos que contengan aliskiren en los pacientes con diabetes mellitus (tipo 1 ó 2) o con insuficiencia renal de moderada a severa (TFG < 60 mL/min/1.73 m2).

Reacciones secundarias y adversas: 

En estudios clínicos controlados con diferentes dosis de candesartán cilexetilo e hidroclorotiazida (hasta 32 mg de candesartán cilexetilo y hasta 25 mg de hidroclorotiazida), los eventos adversos fueron leves y pasajeros, así como comparables con los del placebo. La incidencia general de eventos adversos no mostró asociación ni con la edad ni con el género. Las interrupciones de tratamiento debidas a eventos adversos fueron similares con candesartán cilexetilo/hidroclorotiazida (2.3 - 3.3%) y placebo (2.7- 4.3%).

Candesartán cilexetilo: En la experiencia post-comercialización se han reportado muy raramente (<1/10,000) las siguientes reacciones adversas con candesartán cilexetilo:

Sistema sanguíneo y linfático:

  • Leucopenia, neutropenia y agranulocitosis.

Metabólicas y nutricionales:

  • Hipercaliemia, hiponatremia.

Sistema nervioso:

  • Mareos.

Respiratorio, torácico y del mediastino:

  • Tos.

Hepatobiliares:

  • Elevación de enzimas hepáticas, función hepática anormal o hepatitis.

Piel y tejido subcutáneo:

  • Angioedema, erupción cutánea, urticaria y prurito.

Musculoesqueléticas, tejido conectivo y óseo:

  • Dolor de espalda.

Renales y urinarias:

  • Disfunción renal, incluyendo insuficiencia renal en pacientes susceptibles (véase “Precauciones generales”).

Hidroclorotiazida: En la monoterapia con hidroclorotiazida se han reportado las siguientes reacciones adversas, usualmente con dosis de 25 mg o mayores. Las frecuencias utilizadas son: poco común (>1/1000 y <1/100), rara (<1/1000), y desconocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).

Sistema sanguíneo y linfático:

  • Rara: leucopenia, neutropenia/agranulocitosis, trombocitopenia, anemia aplástica, anemia hemolítica.

Sistema inmune:

  • Rara: reacciones anafilácticas.

Trastornos oculares:

  • No conocida: miopía aguda, glaucoma agudo de ángulo cerrado.

Alteraciones vasculares:

  • Rara: angeítis necrotizante (vasculitis).

Respiratorios, torácicos y del mediastino:

  • Rara: dificultad respiratoria (incluyendo neumonitis y edema pulmonar).

Gastrointestinales:

  • Rara: pancreatitis.

Hepatobiliares:

  • Rara: ictericia (ictericia colestática intrahepática).

Piel y tejido subcutáneo:

  • Poco común: reacciones de fotosensibilidad.
  • Rara: necrólisis epidérmica tóxica.
  • Desconocida: lupus eritematoso sistémico, lupus cutáneo (eritematoso).

Renales y urinarias:

  • Rara: disfunción renal y nefritis intersticial.
Presentaciones: 

Caja con 14 y 28 tabletas de 16 mg/12.5 mg en envase de burbuja.

Caja con 14 y 28 tabletas de 32 mg/12.5 mg en envase de burbuja.

Dosis y vía de administración: 

ATACAND® PLUS debe ser administrado una vez al día con o sin alimentos.

Cuando es clínicamente apropiado puede ser considerado un cambio directo de la monoterapia a ATACAND® PLUS. Se recomienda el ajuste de la dosis de candesartán cilexetilo al cambiar de la monoterapia con hidroclorotiazida.

ATACAND® PLUS 32/12.5 mg puede ser administrado en pacientes cuya presión arterial no está óptimamente controlada con candesartán cilexetilo 32 mg o ATACAND® PLUS a dosis más bajas.

El máximo efecto antihipertensivo se obtiene en el lapso de cuatro semanas después de iniciar el tratamiento.

Uso en ancianos: No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada.

Uso en insuficiencia renal: En los pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada (depuración de creatinina entre 30 – 89 mL/min/1.73 m2 de SC) se recomienda titular la dosis.

ATACAND® PLUS no debe ser usado en pacientes con insuficiencia renal severa (depuración de creatinina <30 mL/min/1.73m2 SC).

Uso en función hepática deteriorada: Se recomienda ajustar la dosis de candesartán cilexetilo antes del tratamiento con ATACAND® PLUS en pacientes con insuficiencia hepática crónica leve o moderada. ATACAND® PLUS no debe ser usado en pacientes con insuficiencia hepática severa y/o colestasis.

Uso en niños: La seguridad y eficacia de ATACAND® PLUS no ha sido establecida en niños.

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