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ZIVERONE
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Cada comprimido contiene:
Aciclovir .............. 200, 400 y 800 mg
Excipiente, cbp ..... 1 comprimido
Cada 100 ml de suspensión contienen:
Aciclovir .............. 4.0 g
Vehículo, cbp ....... 100 ml
Cada 100 g contienen:
Aciclovir .............. 5.0 g
Excipiente, cbp ..... 100.0 g
Las formulaciones orales de aciclovir están indicadas para el tratamiento de las infecciones causadas por el virus del herpes simple en la piel y las membranas mucosas, incluyendo al herpes genital recurrente, el herpes simple recurrente en pacientes inmunocomprometidos, profilaxis del herpes simple en pacientes inmunocomprometidos, en infecciones por el virus de la varicela y herpes zoster; para el manejo de pacientes severamente inmunocomprometidos, como aquellos con enfermedad por VIH avanzada, con cuentas de linfocitos CD + 4 < 200/mm3, incluyendo pacientes con SIDA, o con el complejo relacionado al SIDA (CR-SIDA) o después de trasplante de médula ósea. El aciclovir oral oral administrado en combinación con terapia antirretroviral principalmente con zidovudina oral reduce la mortalidad en los pacientes con enfermedad por VIH avanzada.
Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al aciclovir o valaciclovir y a los ingredientes de la fórmula.
- Gastrointestinales: Se ha reportado náusea, vómito, diarrea y dolor abdominal.
- Hematológicos: En raras ocasiones un pequeño decremento en los índices hemáticos.
- Hipersensibilidad y piel: Rash, incluyendo fotosensibilidad, urticaria, prurito y rara vez disnea, angioedema y anafilaxia.
- Riñón: Casos raros de aumento en la urea y creatinina. Muy raros casos de falla renal aguda.
- Hígado: En raras ocasiones elevación de bilirrubina y enzimas hepáticas. Muy raros casos de hepatitis e ictericia.
- Neurológicos: Cefaleas. Reacciones neurológicas reversibles, mareo importante, estados de confusión, alucinaciones, somnolencia y convulsiones han sido reportados de manera ocasional, generalmente en pacientes con daño renal en quienes la dosis se excedió de la recomendada o con otros factores de predisposición.
- Otros: Fatiga. Reportes ocasionales de pérdida acelerada de cabello. Aunque la relación de la pérdida de cabello por aciclovir es incierta.
Después de la aplicación de la crema puede presentarse sensación de quemadura o escozor transitorio. En algunos pacientes también se ha presentado resequedad ligera de la piel. En 5%, raramente dermatitis después de la aplicación y cuando se han hecho pruebas de sensibilidad, las sustancias de reacción han demostrado ser componentes de la base de la crema más que del aciclovir.
Caja con 25 comprimidos de 200 mg para venta al público.
Frasco con 120 ml de suspensión y cucharita dosificadora para venta al público y exportación.
Caja con un tubo de 5 g para venta al público y exportación.
Comprimidos y suspensión:
Vía de administración: Oral.
Herpes simple agudo: A dosis de 200 mg, 5 veces al día a intervalos aproximados de cada 4 horas, omitiendo la dosis nocturna por 5 días, pero en infecciones severas, el tratamiento se puede extender.
Para profilaxis por citomegalovirus en casos de trasplante de médula ósea, dar 500 mg/m2 cada 8 horas, con duración del tratamiento que va desde 5 días del trasplante hasta 30 días después del mismo.
En pacientes inmunocomprometidos o en pacientes con malabsorción intestinal, la dosis puede duplicarse a 400 mg.
Tratamiento de supresión del herpes simple (adultos): Deberá tomarse 200 mg cuatro veces al día a intervalos aproximados de cada 6 horas. Muchos pacientes pueden ser convenientemente manejados con un régimen de 400 mg tomado dos veces al día a intervalos aproximados de cada 12 horas. Deberá suspenderse periódicamente a intervalos de 6 a 12 meses.
Profilaxis del herpes simple (adultos): Se recomienda una dosis de 200 mg cuatro veces al día cada 6 horas. Esta dosis se puede duplicar a 400 mg en pacientes inmunocomprometidos o con malabsorción.
Tratamiento de varicela y herpes zoster:
Adultos: Deberá administrarse una dosis de 800 mg cinco veces al día cada cuatro horas, omitiendo la dosis nocturna por siete días.
Niños: En niños mayores de 2 años o más, será la misma dosis recomendada en el adulto, y para niños menores de 2 años se deberá administrar la mitad de la dosis recomendada en pacientes adultos. La dosis para varicela en niños mayores de 6 años, es de 800 mg, cuatro veces al día. En niños menores de 2 años, 200 mg cuatro veces al día. La dosis se calcula a razón de 20 mg/kg (sin exceder los 800 mg) cuatro veces al día por 5 días. No existen datos específicos sobre la supresión del herpes simple o herpes zoster en niños inmunocompetentes.
Pacientes gravemente inmunocomprometidos: Se administran 800 mg, 4 veces al día, aproximadamente cada 6 horas. La duración del tratamiento en pacientes con trasplante de médula ósea fue de 6 meses (de 1 a 7 meses después del trasplante). En pacientes con enfermedad avanzada por VIH, el tratamiento se recomienda por 12 meses, pero se puede prolongar por más tiempo.
Pacientes seniles: Deberá darse especial atención a la reducción de la dosis en aquellos pacientes con deterioro en la función renal.
Pacientes con insuficiencia renal: En pacientes con insuficiencia renal grave (depuración de creatinina menor de 10 ml/minuto) se recomienda ajustar la dosis a 200 mg dos veces al día. La dosis para el tratamiento de las infecciones por varicela y herpes zoster es de 800 mg dos veces al día. En pacientes con depuración de creatinina en el rango de 10 a 25 ml/minuto, se deberá dar una dosis de 800 mg, tres veces al día
Crema:
Vía administración: Tópica en piel.
Dosis: La crema debe aplicarse 5 veces al día. Es importante iniciar el tratamiento lo más pronto posible después del inicio de la infección. El tratamiento debe continuarse durante 5 días y si persisten las lesiones, puede aplicarse por 10 días.