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HUMALOG Mix
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¿Para qué sirve el medicamento Humalog Mix?
Útil en el tratamiento de la diabetes mellitus para el control de la hiperglucemia.
¿Cómo se aplica el medicamento Humalog Mix?
Aplicar vía subcutánea en la parte superior de los brazos, muslos, glúteos o abdomen.
¿Qué contiene el medicamento Humalog Mix?
Insulina lispro, Insulina lispro protamina.
Suspensión inyectable
Cada ml de Humalog® Mix 25® contiene:
Insulina lispro ..................... 25 UI
Insulina lispro protamina ....... 75 UI
Vehículo cbp ...................... 1 ml.
Cada ml de Humalog® Mix 50® contiene:
Insulina lispro ..................... 50 UI
Insulina lispro protamina ....... 50 UI
Vehículo cbp ...................... 1 ml.
Origen ADN recombinante expresado en Escherichia coli.
Descripción: La insulina lispro es un análogo de la insulina humana de acción rápida, producido por tecnología de ADN recombinante, en la cual, los aminoácidos prolina y lisina que normalmente ocupan las posiciones 28 y 29 respectivamente de la cadena beta de la molécula de insulina, han sido invertidos.
HUMALOG Mix® 25® es una combinación de 25% de insulina lispro, análogo de insulina de acción rápida y 75% de suspensión de insulina lispro protamina, análogo de insulina de acción intermedia, de origen ADN recombinante. Está disponible como una suspensión de color blanco, para administración parenteral, en concentración de 100 unidades/ml, en frascos de 10 ml, cartuchos de 3 ml y en jeringa tipo pluma (KwikPen®) pre-cargada con cartuchos de 3 ml.
HUMALOG® Mix 50® es una combinación de 50% de insulina lispro, análogo de insulina de acción rápida y 50% de suspensión de insulina lispro protamina, análogo de insulina de acción intermedia, de origen ADN recombinante. Está disponible como una suspensión de color blanco, para administración parenteral, en concentración de 100 unidades/ml, en jeringa tipo pluma (KwikPen) pre-cargada con cartuchos de 3 ml.
Además del ingrediente activo, HUMALOG® Mix contiene glicerol, fosfato dibásico de sodio, fenol licuado, m-cresol, óxido de zinc, sulfato de protamina y agua inyectable. Para ajustar el pH entre 7.0 y 7.8 puede haberse añadido ácido clorhídrico o hidróxido de sodio.
HUMALOG® Mix está indicado en el tratamiento de pacientes con diabetes mellitus para el control de la hiperglucemia.
HUMALOG® Mix está contraindicado en presencia de hipoglucemia y en hipersensibilidad conocida a la insulina lispro o a alguno de sus excipientes.
Datos de los estudios Clínicos;
Los eventos adversos comúnmente asociados con la insulina incluyen los siguientes:
- Generales: Reacciones alérgicas.
- Piel y Anexos: Reacción en el sitio de la inyección, lipodistrofia, prurito, erupción cutánea.
- Otros: Hipoglucemia.
La hipoglucemia es el efecto indeseable más frecuente de la terapia con insulina que pueden sufrir los pacientes con diabetes. La hipoglucemia severa puede llevar a la pérdida de la conciencia y, en casos extremos, a la muerte. (Ver Precauciones).
Puede ocurrir alergia local en los pacientes manifestada por enrojecimiento, inflamación o prurito en el sitio de la inyección. Estas reacciones menores por lo general se resuelven en pocos días o semanas. En algunos casos, estas reacciones pueden estar relacionadas con otros factores aparte de la insulina, tales como irritantes en el agente de limpieza de la piel o una técnica de inyección deficiente.
La alergia sistémica a la insulina es menos común pero potencialmente más grave. La alergia generalizada a la insulina puede ocasionar erupción cutánea generalizada, disnea, sibilancias, reducción de la presión arterial, taquicardia, o sudoración. Los casos severos de reacción alérgica generalizada pueden amenazar la vida del paciente.
Datos espontáneos. Se han reportado casos de edema con la terapia con insulina, particularmente si un pobre control metabólico previo se mejora con un tratamiento intenso con insulina (ver Precauciones Generales).
HUMALOG® Mix 25®:
- Frasco de 10 ml con 1000 unidades. Cada ml contiene 100 unidades 25% (25 unidades) de insulina lispro y 75% (75 unidades) de insulina lispro protamina.
- Cartuchos de 3 ml con 300 unidades. Cada ml contiene 100 unidades; 25% (25 unidades) de insulina lispro y 75% (75 unidades) de insulina lispro protamina. Los cartuchos están disponibles en caja con 2.
- Jeringa tipo pluma (KwikPen®) pre-cargada con cartucho de 3 ml con 300 unidades. Cada ml contiene 100 unidades: 25% (25 unidades) de insulina lispro y 75% (75 unidades) de insulina lispro protamina. Caja con 1 y 5 plumas pre-cargada.
HUMALOG® Mix 50®:
- Jeringa tipo pluma (KwikPen®) pre-cargada con cartucho de 3 ml con 300 unidades. Cada ml contiene 100 unidades: 50% (50 unidades) de insulina lispro y 50% (50 unidades) de insulina lispro protamina.
- Caja con 1 y 5 plumas pre-cargadas.
El médico deberá determinar la dosificación de HUMALOG® Mix de acuerdo con las necesidades del paciente.
El rápido comienzo de la actividad de la insulina lispro permite que HUMALOG® Mix sea administrada más cerca de una comida (dentro de los 15 minutos previos) cuando se compara con mezclas de insulina que contienen insulina regular (30 a 45 minutos antes de la comida).
HUMALOG® Mix debe administrarse mediante inyección subcutánea. HUMALOG® Mix no debe administrarse por vía intravenosa.
La administración subcutánea HUMALOG® Mix debe de realizarse en la parte superior de los brazos, muslos, glúteos o abdomen. Deben rotarse los sitios de inyección, de tal forma que el mismo sitio no se use más de una vez al mes, aproximadamente. Se debe de tener cuidado de no penetrar un vaso sanguíneo cuando se inyecta la insulina lispro por vía subcutánea. Los pacientes deben de ser educados para utilizar las técnicas de inyección apropiadas.
No se ha establecido la seguridad y eficacia de HUMALOG® Mix en menores de 18 años.
Instrucciones de Uso.
Cartuchos: Rotar el cartucho entre las palmas de las manos 10 veces. Sosteniendo el cartucho por un extremo, invertirlo 180 lentamente 10 veces para permitir que la cuenta de vidrio se desplace por el largo completo del cartucho con cada inversión. Para instrucciones de cómo colocar el cartucho y la aguja en el dispositivo antes de administrar la insulina, por favor remítase a las indicaciones del fabricante del dispositivo. Para indicaciones sobre cómo administrar la insulina, remítase al instructivo del fabricante de insulina.
Frascos: Agitar cuidadosamente o rotar el frasco varias veces para mezclar la insulina. Para administrar la insulina, utilice una jeringa para insulina marcada para usarse con unidades de insulina U100. Verifique siempre el aspecto de un frasco de insulina antes de extraer una dosis.
Jeringa tipo pluma (KwikPen) pre-cargada: Rotar la jeringa tipo pluma entre las palmas de las manos 10 veces. Sosteniendo el dispositivo por un extremo, invertirlo 180 lentamente 10 veces para permitir que la cuenta de vidrio se desplace por el largo completo del cartucho con cada inversión. Para indicaciones sobre cómo administrar la insulina, remítase al instructivo del fabricante del dispositivo para la administración de insulina.
Una vez mezclada Humalog® Mix deberá tener un aspecto uniformemente turbio o lechoso. De no ser así, repetir los pasos anteriores hasta que se mezcle el contenido. Se deberán examinar los cartuchos, frascos de insulina o jeringa tipo pluma pre-cargada con frecuencia. No utilizar si la sustancia de insulina (el material blanco) sigue visiblemente separada del líquido tras mezclarla. No usar si hay grumos en la insulina después de mezclarla. No usar si se pegan partículas sólidas blancas al fondo o al costado del cartucho, dándole un aspecto cristalizado.