POLIORAL

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SUSPENSIÓN ORAL
Inmunización contra la poliomielitis
NOVARTIS
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada dosis de 0.1 ml contiene:

Ingredientes activos:

No menos de:

Tipo 1 (Cepa L Sc 2 ab) .............. 1000 000 DICT50

Tipo 2 (Cepa P 712, Ch 2 ab) ....... 100 000 DICT50

Tipo 3 (Cepa Leon 12, a,b) .......... 600 000 DICT50

Aditivos:

Cloruro de magnesio ................... 9.5 mg estabilizante

Arginina ................................... 1.0 mg estabilizante

Lactalbúmina ............................. 0.25 mg

Vehículo, cbp ............................ 0.1 ml

Se pueden encontrar trazas de kanamicina y sulfato de neomicina, ambas en cantidades no superior a 5 ¿g/dosis como residuos del proceso de producción.

DICT50 = dosis infectante de 50% de los cultivos de tejidos.

Indicaciones Terapéuticas: 

Inmunización activa contra los virus de la poliomielitis tipos 1, 2 y 3.

Contraindicaciones: 

Si los pacientes no están en buena condición de salud o tienen enfermedades agudas febriles, es conveniente posponer la vacunación, ya que la prolongación, aún de meses, del intervalo fijado entre las dosis no influye sobre el grado de inmunidad.

Así, se debe considerar como contraindicación los procesos febriles agudos, las enfermedades diarreicas graves, las infecciones respiratorias agudas graves, los trastornos cerebrales y enfermedades neurógenas progresivas o recurrentes y la inmunodepresión.

Reacciones secundarias y adversas: 

En 90% de los casos la vacuna oral no ocasiona reacciones y la infección artificial es asintomática. En el restante 10% se pueden observar durante 1 ó 2 días formas leves de los síntomas característicos, en general de diarrea y en ocasiones de anorexia o vómito. La aparición de parálisis asociadas a la vacuna es un riesgo admitido pero remoto (según la OMS se calcula en 1 caso en 6 millones de dosis).

Presentaciones: 

Caja con 10 frascos goteros con 20 dosis cada uno.

Caja con 10 frascos goteros de una dosis de 0.1 ml cada uno.

Dosis y vía de administración: 

Una dosis= dos gotas (0.1 ml).

La vacunación contra la poliomielitis se inicia a los 60 días de vida (inmunización primaria). La segunda dosis se administra a las 6 ó 8 semanas de la primera. La tercera dosis se debe administrar a los 10 ó 11 meses de edad, al menos 4 meses después de la segunda dosis.

Se recomienda una dosis adicional (cuarta) durante el tercer año de vida, al menos 12 meses después de la tercera dosis.

La vacuna es administrada exclusivamente por la vía oral, en ayunas, eventualmente diluida con agua o leche o sobre un trozo de azúcar. Si la vacuna es regurgitada deberá repetirse la dosis.

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