TICLID

La incidencia de efectos adversos se deriva de dos estudios clínicos multicéntricos controlados (CATS y TASS) llevados a cabo en 2,048 pacientes con TIA/infarto.

Hematológicos: Se monitorearon estrictamente los conteos de células sanguíneas en los pacientes pertenecientes a los dos estudios mencionados. Se reportó una incidencia de neutropenia de 2.4%, que incluye 0.8% de neutropenia grave (< 450 neutrófilos/mm³).

En estos estudios, así como en la mayoría de los casos de los estudios de farmacovigilancia, la mayoría de los casos de neutropenia grave o agranulocitosis (< 300 neutrófilos/mm³) surgieron en los primeros 3 meses de tratamiento con ticlopidina, y típicamente no estaban acompañados de signos de infección y otros síntomas clínicos (necesidad de monitoreo de CBCs). En tales casos, la médula ósea mostró típicamente una disminución de precursores mieloides.

Se han presentado casos raros de aplasia de la médula ósea o pancitopenia.

Se han reportado casos poco comunes de trombocitopenia aislada (< 80,000/mm³) durante el tratamiento con ticlopidina.

Han ocurrido algunos reportes raros de púrpura trombocitopénica trombótica.

Hemorrágicos: Pueden ocurrir complicaciones hemorrágicas comunes con el tratamiento, principalmente raspones o equimosis y epistaxis. Se han reportado sangrados peri y posoperatorios (ver Precauciones).

Gastrointestinales: El tratamiento con ticlopidina puede provocar alteraciones gastrointestinales. La más común fue diarrea y la segunda fue náusea. La diarrea es generalmente ligera y transitoria, y ocurre principalmente durante los primeros 3 meses de tratamiento.

Estas alteraciones generalmente se resuelven dentro de 1 a 2 semanas tras la suspensión del tratamiento. Se reportaron casos muy raros de diarrea grave con colitis (incluyendo colitis linfocitica). Si el efecto es grave y persistente, deberá suspenderse el tratamiento.

Cutáneos: Se han reportado casos de erupciones cutáneas comunes, particularmente maculopapulares o de urticaria, con frecuencia acompañados de prurito. En general, las erupciones cutáneas ocurren dentro de los primeros 3 meses del tratamiento, con un tiempo promedio de 11 días al surgimiento de la reacción. Si se suspende el tratamiento, los síntomas desaparecen en pocos días. Estas erupciones cutáneas pueden ser generalizadas. Muy raramente reportes de eritema multiforme y sindrome de Steven-Johnson.

Hepáticos: Se han presentado escasos reportes de hepatitis citolítica y colestática durante los primeros meses de tratamiento. Generalmente su curso ha sido favorable tras la suspensión del tratamiento.

Reacciones inmunológicas: Se han presentado casos muy raros de reacciones inmunológicas con diferentes manifestaciones, como: reacciones alérgicas, anafilaxis, edema de Quincke, artralgía, vasculitis, síndrome de lupus, nefropatía de hipersensibilidad y neumopatía alergica.