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CLIO-BETNOVATE
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Forma Farmacéutica: Crema.
Formulación:
Cada 100 g contienen:
17-valerato de Betametasona equivalente a ........ 0.10 g
de Betametasona
Clioquino ........................................................ 3.00 g
Excipiente cbp ................................................. 100 g
Está indicado en el tratamiento de las siguientes condiciones, cuando existen algunas infecciones bacterianas y/o micóticas presentes, que se sospechen o que pudiesen ocurrir:
- Eczema incluyendo, atópico, infantil y discoide.
- Prurigo nodular.
- Psoriasis (excluyendo psoriasis diseminada en placa).
- Neurodermatitis (incluyendo líquen simple y plano).
- Dermatitis seborreica.
- Reacciones de sensibilización por contacto.
- Reacciones por picadura de insecto.
- Miliaria.
- Intertrigo anal y genital.
- Otitis externa.
- Rosácea,
- Acné vulgaris,
- Dermatitis peribucal,
- Prurito genital y/o anal,
- Lesiones cutáneas causadas por infecciones virales (como herpes simple y/o varicela).
- Hipersensibilidad a los ingredientes de la fórmula o al yodo.
CLIO-BETNOVATE® no está indicado en el tratamiento de lesiones primarias de piel causadas por infecciones micóticas o bacterianas; ni en infecciones primarias o secundarias por levaduras, ni en dermatosis en menores de un año, incluyendo las dermatitis y erupciones por pañal.
A continuación se enlistan los efectos adversos por clase de sistema de órganos y frecuencia. Las frecuencias se definen como: muy comunes (≥1/10), comunes (≥1/100 y ≥1/10), no comunes (≥1/1000 y ≥1/100), raros (≥1/10,000 y ≥1/1000) y muy raros (≥1/10,000), incluyendo casos aislados. Por lo general, los eventos muy comunes, comunes y poco comunes fueron determinados a partir de los datos obtenidos de estudios clínicos. Al momento de asignar categorías de frecuencia a los efectos adversos derivados de los datos obtenidos de estudios clínicos, no se tomaron en cuenta las tasas de antecedentes en los grupos tratados con placebo y con agentes comparativos, debido a que estas fueron generalmente similares a las observadas en el grupo de tratamiento activo. Por lo general, los eventos raros y muy raros fueron determinados a partir de datos espontáneos.
Trastornos del sistema inmunitario:
- Muy raro: Hipersensibilidad.
Si aparecen signos de hipersensibilidad, se deberá suspender la aplicación de inmediato.
Trastornos endocrinos:
- Muy raro: Manifestaciones de hipercortisolismo.
Al igual que con otros corticoesteroides, el uso prolongado de grandes cantidades o el tratamiento en áreas extensas, puede producir absorción sistémica lo suficiente para producir las manifestaciones del hipercortisolismo. Es más probable que este efecto se presente en lactantes y niños, y con vendajes oclusivos. En los lactantes, el pañal podría desempeñar la función de vendaje oclusivo.
Trastornos Vasculares:
- Muy raro: Dilatación de los vasos sanguíneos superficiales.
El tratamiento intensivo y por periodos prolongados con preparaciones de corticoesteroides altamente activos es capaz de ocasionar dilatación de los vasos sanguíneos superficiales, en especial, cuando se emplean vendajes oclusivos o cuando existen pliegues cutáneos implicados.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
- Comunes: Ardor cutáneo local y prurito.
- Muy raro: Adelgazamiento, estrías, cambios en la pigmentación, hipertricosis, dermatitis alérgica, psoriasis pustulosa, exacerbación de los síntomas.
El tratamiento intensivo y por periodos prolongados con preparaciones de corticosteroides altamente activos es capaz de ocasionar cambios atróficos locales en la piel como adelgazamiento y estrías, en especial, cuando se emplean vendajes oclusivos o cuando existen pliegues cutáneos implicados.
En muy raros casos, se cree que el tratamiento de la psoriasis con corticosteroides (o su suspensión) ha ocasionado la forma pustular de la enfermedad.
Caja con tubo con 15 g, 25 g, 30 g o 40 g.
Vía de administración: Cutánea.
Habitualmente la aplicación local de una pequeña cantidad de CLIO-BETNOVATE® dos o tres veces al día, proporciona una notable mejoría; después, es suficiente la aplicación una vez al día, para obtener una curación definitiva. Las presentaciones en crema son útiles en las lesiones húmedas y exudativas.
En lesiones más severas, tales como placas gruesas de psoriasis en codo y rodillas, los efectos de CLIO-BETNOVATE® crema pueden ser intensificados, si es necesario, cubriendo el área de tratamiento con una capa de polietileno. La oclusión nocturna es adecuada usualmente sólo para obtener reacción satisfactoria en esas lesiones. Posteriormente se puede mantener la mejoría usualmente con la aplicación regular sin oclusión.
