OXIS TURBUHALER

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¿Para qué sirve el medicamento Oxis turbahaler?

Útil en el tratamiento complementario de la terapia de mantenimiento con corticoesteroides inhalados, alivio de los síntomas bronco-obstructivos y en la prevención de síntomas inducidos por el ejercicio en pacientes con asma o con enfermedad pulmonar obstructiva crónica.

¿Cómo se aplica el medicamento Oxis turbahaler?

Asma:

Dosis para la crisis: 6.0 a 12 ug para el alivio de síntomas broncoobstructivos agudos.

Dosis de mantenimiento: 6.0 a 12.0 ug una o dos veces al día.

Prevención de broncoconstricción inducida por el ejercicio: 6.0 a 12.0 ug en la mañana.

Enfermedad pulmonar obstructiva crónica: 

Dosis para la crisis: 6.0 a 12 ug para el alivio de síntomas broncoobstructivos agudos.

Dosis de mantenimiento: 12.0 ug una o dos veces al día.

¿Qué contiene el medicamento Oxis turbahaler?

 

Formoterol.

POLVO
Tratamiento de asma bronquial y EPOC
ASTRAZENECA
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Polvo

Cada gramo contiene:

Fumarato de formoterol dihidratado .... 10 mg

Excipiente cbp ................................ 1.0 g

Indicaciones Terapéuticas: 

Broncodilatador:

  • OXIS® TURBUHALER® está indicado, como tratamiento complementario de la terapia de mantenimiento con corticosteroides inhalados, para el alivio de síntomas bronco-obstructivos y en la prevención de síntomas inducidos por el ejercicio en pacientes con asma cuando el tratamiento con corticosteroides no es suficiente.
  • OXIS® TURBUHALER® también está indicado para el tratamiento y prevención de la broncoconstricción en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica  (EPOC).

Contraindicaciones: 

Hipersensibilidad a formoterol o a lactosa inhalada, enfermedad cardiaca isquémica, taquiarritmias o insuficiencia cardiaca grave, hipertiroidismo descontrolado y tirotoxicosis, administración simultánea con inhibidores de la MAO y/o antidepresivos tricíclicos. Niños menores de seis años.

Reacciones secundarias y adversas: 

Las reacciones adversas comúnmente reportadas son efectos secundarios predecibles de la terapia con β2 agonistas tales como temblor y palpitaciones. Éstas tienden a ser leves y desaparecen después de pocos días de tratamiento.

Se utilizan las siguientes definiciones de frecuencia: común (1% – 10%), poco común (0.1% – 1%), rara (0.01% - 0.1%) y muy rara (<0.01%).






Frecuencia

Clase por sistema
de órganos

Reacción

Común (1% - 10%)

Cardiovascular
Sistema nervioso

Palpitaciones
Cefalea, temblor

Poco común (0.1% - 1%)

Cardiovascular
Músculoesquelético y tejido conectivo
Psiquiátricos

Taquicardia
Calambres musculares

Agitación, inquietud y alteración del sueño

Rara (0.01% - 0.1%)

Cardiovascular


Gastrointestinal
Sistema inmunológico


Metabolismo y nutrición

Arritmias cardiacas, p. ej., fibrilación  auricular, taquicardia supraventricular, extrasístoles
Náusea
Reacciones de hipersensibilidad, p. ej., broncoespasmo, exantema, urticaria, prurito
Hipocaliemia

Muy rara (<0.01%)

Cardiovascular
Metabolismo y nutrición
Sistema nervioso
Vascular

Angina de pecho
Hiperglucemia
Alteraciones del gusto, mareo
Variación de la presión arterial


Igual que con todas las terapias inhalatorias, el broncoespasmo paradójico puede ocurrir en casos muy raros. El tratamiento por lo general con este tipo de β2 simpaticomiméticos produce incremento sérico de los niveles de insulina, ácidos grasos libres, glicerol y cuerpos cetónicos.

Presentaciones: 

Caja con frasco dosificador con 60 dosis que libera 6.0 µg de formoterol micronizado.

Dosis y vía de administración: 

La dosis de OXIS® TURBUHALER® debe ser individualizada. En asma es importante seguir con el tratamiento antiinflamatorio de mantenimiento, mientras se administre OXIS® TURBUHALER®.

El uso de dosis mayores a las normalmente requeridas por el paciente en más de dos días a la semana es una señal del control inadecuado de la enfermedad y se debe reevaluar el tratamiento de mantenimiento.

Adultos:

Asma:

  • Dosis para la crisis: 6.0 a 12.0 µg para el alivio de los síntomas broncoobstructivos agudos.
  • Dosis de mantenimiento: 6.0 a 12.0 µg una o dos veces al día. Algunos pacientes pueden requerir hasta 24.0 µg una o dos veces al día.

Prevención de bronconstricción inducida por el ejercicio:

  • 6.0 a 12.0 µg en la mañana o antes del ejercicio.

No se deben administrar dosis mayores de 36 µg en una sola ocasión. La dosis diaria máxima para uso regular normalmente no debe exceder de 48 µg; sin embargo, ocasionalmente se pueden permitir dosis hasta de 72 µg en un periodo de 24 horas.

Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC):

  • Dosis para la crisis: 6.0 a 12.0 µg para el alivio de los síntomas broncoobstructivos agudos.
  • Dosis de mantenimiento: 12.0 µg una o dos veces al día.

No se deben administrar dosis mayores de 36 µg en una sola ocasión. La dosis diaria máxima para uso regular normalmente no debe exceder de 48 µg; sin embargo, ocasionalmente se pueden permitir dosis hasta de 72 µg en un periodo de 24 horas.

Niños mayores de seis años:

  • Dosis para la crisis: 6.0 a 12.0 µg para el alivio de los síntomas broncoobstructivos agudos.
  • Dosis de mantenimiento: 6.0 a 12.0 µg una o dos veces al día.

Prevención de broncoconstricción inducda por el ejercicio:

  • 6.0 a 12.0 µg en la mañana o antes del ejercicio.

No se deben administrar dosis mayores de 12 µg en una sola ocasión. La dosis diaria máxima para uso regular normalmente no debe exceder de 24 µg; sin embargo, ocasionalmente se pueden permitir dosis hasta de 48 µg en un periodo de 24 horas.

Forma de uso:

Nota: OXIS® TURBUHALER® es llevado a los pulmones por el flujo inspiratorio cuando el paciente inhala a través de la boquilla, por lo que la sustancia irá al interior de las vías aéreas por el aire inspirado, por esta razón es importante indicar al paciente que:

  • Primero exhale fuera del dispositivo.
  • Después realice una aspiración fuerte y profunda a través de la boquilla del inhalador.
  • Nunca aspire fuera de la boquilla, ni exhale por el dispositivo.
  • Tape OXIS® TURBUHALER® después de su uso.

El paciente pudiera no saborear o sentir el medicamento cuando use OXIS® TURBUHALER®, debido a la cantidad tan pequeña del medicamento micronizado que se administra con cada inhalación, pero la cantidad que inhala será suficiente para conseguir el efecto terapéutico.

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