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TABLETAS
Tratamiento de la hipercolesterolemia
SILANES
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada tableta contiene:

Pravastatina sódica ............. 10 ó 20 mg

Excipiente, cbp ................... 1 tableta

Indicaciones Terapéuticas: 

La pravastatina es un hipolipemiante indicado en aquellos pacientes hipercolesterolémicos en los cuales la dieta baja en colesterol y grasas saturadas, así como otras medidas no farmacológicas, no han logrado proporcionar un buen control metabólico de la dislipoproteinemia, factor de alto riesgo para desarrollar una enfermedad vascular aterosclerótica.

La pravastatina, como todo medicamento hipocolesterolemiante, debe ser empleada junto con una dieta baja en colesterol y grasas saturadas.

El empleo de pravastatina asociado a la dieta está indicado en:

  • Paciente con hiperlipoproteinemia primaria para reducir niveles de colesterol total y LDL.

Paciente hipercolesterolémico sin enfermedad coronaria para:

  • Disminuir el riesgo de infarto del miocardio.
  • Reducir la necesidad de emplear procedimientos de revascularización miocárdica.
  • Mejorar la sobrevida disminuyendo el riesgo de muerte por causa cardiovascular.

Paciente con infarto del miocardio y niveles de colesterol dentro de límites normales para:

  • Reducir el riesgo de infarto del miocardio recurrente.
  • Reducir la necesidad de emplear procedimientos de revascularización miocárdica.
  • Disminuir el riesgo de eventos isquémicos transitorios y enfermedad vasculocerebral.

Paciente hipercolesterolémico con enfermedad coronaria clínicamente evidente, incluso con infarto del miocardio para:

  • Retardar la progresión de la ateroesclerosis coronaria.
  • Reducir riesgo de eventos coronarios agudos.

Paciente hipercolesterolémico para modificar los factores de riesgo que propician el desarrollo de enfermedad aterosclerosa, como son:

  • Hombres de 45 años o más.
  • Mujeres de 55 años o más.
  • Menopausia prematura sin reemplazo estrogénico.
  • Tabaquismo.
  • Hipertensión arterial con cifras iguales o mayores de 149/90 mmHg.
  • Niveles plasmáticos iguales o menores de 35 mg/dl de HDL.
  • Diabetes mellitus.
Contraindicaciones: 
  • En cualquier etapa del embarazo y de la lactancia.
  • Paciente con historial conocido de reacciones adversas serias o de hipersensibilidad a la pravastatina o a cualquier otro inhibidor de la HMG-CoA reductasa.
  • Paciente con hepatopatía activa.
  • Alcoholismo crónico.
  • Paciente con valores altos de transaminasas hepáticas inexplicables.

 

Reacciones secundarias y adversas: 

La pravastatina en forma general es bien tolerada, los efectos adversos y secundarios habitualmente son de intensidad leve y de carácter transitorio que no obligan a discontinuar la terapia y sólo 2% de los pacientes abandonan la terapia por reacciones adversas atribuibles al medicamento.

Los efectos adversos que con más frecuencia se reportan son:

  • Dolor muscular, náusea, vómito, diarrea, dolor o cólico abdominal, flatulencia, constipación, cefalea, rash cutáneo, dolor en área precordial y fatiga.
  • Con relación al desarrollo de cataratas, hay reportes contradictorios, por ello se sugiere que durante la terapia con pravastatina se efectúen exámenes oftalmológicos y de presentarse esta alteración de inmediato suspender el medicamento.
  • En forma esporádica y en grado variable se han reportado: artralgias, alteración del gusto, temblor, vértigo, parestesias, pérdida de la memoria, ansiedad, insomnio, depresión, ictericia colestásica, hígado graso, anorexia, vómito, alopecia, prurito, sequedad de la piel, decoloración dérmica, ginecomastia, disminución de la libido y disfunción eréctil.
Presentaciones: 

Cajas con 10 tabletas de 10 y 20 mg.

 

Dosis y vía de administración: 

Dosis: La pravastatina se administra por vía oral, la dosis es de 10 a 40 mg al día o en dosis fraccionada, la dosis máxima es de 80 mg.

La respuesta a la terapia se hace evidente después de la primera semana de tratamiento y la máxima respuesta se presenta a las 4 semanas de iniciada la terapia, el efecto se mantiene mientras dura la administración del medicamento.

La dosis inicial sugerida es de 10 a 20 mg/día, administrados en dosis única por la noche, de preferencia antes o en el momento de estar ingiriendo el alimento. Dosis de más de 20 mg/día se recomienda fraccionarla en dos tomas. La dosis nocturna parece ser más efectiva que la matutina, debido posiblemente a que la máxima síntesis de colesterol se lleva a cabo entre la medianoche y las 3:00 a.m.

Los ajustes de la dosis se recomienda hacerlos cada 4 semanas previa determinación de niveles de colesterol total, triglicéridos, fracciones de LDL y HDL.

En pacientes hipercolesterolémicos que cursan con insuficiencia renal leve a moderada o con insuficiencia hepática hay el riesgo de acumulamiento de la pravastatina y sus metabolitos, aunque por la doble vía de eliminación del medicamento el riesgo de acumulamiento es bajo; sin embargo, para evitar riesgo se aconseja iniciar la terapia con 10 mg por la noche con controles cada 4 semanas para incrementos o disminuciones de la dosis del medicamento.

Pacientes geriátricos hipercolesterolémicos iniciar con 10 mg por la noche y si se requiere incrementar o disminuir la dosis hacerlo cada 4 semanas previa determinación de niveles de lípidos.

Vía de administración: Oral.

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