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VOLTAREN
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¿Para qué sirve el medicamento Voltaren?
Útil en el tratamiento del dolor y la inflamación.
¿Cómo se toma el medicamento Voltaren?
100 a 150 mg al día.
¿Qué contiene el medicamento Voltaren?
Diclofenaco.
Cada supositorio contiene:
Diclofenaco sódico .......... 12.5, 50 y 100 mg
Excipiente, cbp .............. 1 supositorio
Tratamiento de:
- Formas inflamatorias y degenerativas de reumatismo: artritis reumatoide, artritis reumatoide juvenil, espondilitis anquilosante, artrosis y espondiloartritis, síndromes dolorosos de la columna vertebral, reumatismo no articular.
- Crisis agudas de gota.
- Dolor, inflamación y edema postraumáticos y postoperatorios (por ejemplo, tras una intervención quirúrgica dental u ortopédica).
- Afecciones dolorosas o inflamatorias en ginecología (por ejemplo, dismenorrea primaria o anexitis).
- Crisis de migraña graves.
- Como tratamiento complementario en infecciones inflamatorias dolorosas graves de oído, nariz o garganta (por ejemplo, faringoamigdalitis, otitis). De acuerdo con los principios terapéuticos generales, se instaurará el tratamiento básico de la enfermedad subyacente, según resulte apropiado. La fiebre aislada no constituye una indicación.
- Hipersensibilidad conocida al principio activo o a cualquiera de los excipientes.
- Ulcera, hemorragia o perforación gástrica activa.
- Ultimo trimestre del embarazo (ver Embarazo y lactancia).
- Insuficiencia hepática, renal y cardiaca aguda (ver Advertencias y precauciones).
- Como ocurre con otros antiinflamatorios no esteroides (AINES), VOLTAREN® también está contraindicado en pacientes en los que el ácido acetilsalicílico u otros AINES desencadenen crisis asmáticas, urticaria o rinitis aguda.
- Proctitis.
Las reacciones adversas (tabla 1) se clasifican por orden decreciente de frecuencia, según la siguiente calificación: frecuentes (≥ 1/100, < 1/10); infrecuentes (≥ 1/1,000, < 1/100); raras (≥ 1/10,000, < 1/1,000); muy raras (< 1/10,000), incluidos los casos aislados.
Las siguientes reacciones adversas incluyen las observadas con los supositorios de VOLTAREN® y otras formas farmacéuticas de diclofenaco, tanto a corto como a largo plazo.
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Tabla 1. |
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Trastornos de la sangre y del sistema linfático: |
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Muy raros |
Trombocitopenia, leucocitopenia, anemia (incluida la anemia hemolítica y aplásica), agranulocitosis |
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Trastornos del sistema inmunitario: |
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Raros |
Hipersensibilidad, reacciones anafilácticas y anafilactoides (incluidos la hipotensión y el choque) |
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Muy raros |
Edema angioneurótico (incluido el edema facial) |
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Trastornos psiquiátricos: |
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Muy raros |
Desorientación, depresión, insomnio, pesadillas, irritabilidad, trastorno psicótico |
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Trastornos del sistema nervioso: |
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Frecuentes |
Cefalea, mareos |
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Raros |
Somnolencia |
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Muy raros |
Parestesias, afectación de la memoria, convulsiones, ansiedad, temblor, meningitis aséptica, trastornos del gusto, accidente cerebrovascular |
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Trastornos oculares: |
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Muy raros |
Trastorno visual, visión borrosa, diplopía |
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Trastornos del oído y el laberinto: |
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Frecuentes |
Vértigo |
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Muy raros |
Acúfenos, hipoacusia |
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Trastornos cardiacos: |
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Muy raros |
Palpitaciones, dolor torácico, insuficiencia cardiaca, infarto de miocardio |
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Trastornos vasculares: |
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Muy raros |
Hipertensión, vasculitis |
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Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: |
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Raros |
Asma (incluida la disnea) |
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Muy raros |
Neumonía |
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Trastornos digestivos: |
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Frecuentes |
Náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia, dolor abdominal, flatulencia, anorexia |
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Raros |
Gastritis, hemorragia digestiva, hematemesis, melena, diarrea hemorrágica, úlcera gastrointestinal (con hemorragia o perforación o sin ellas), proctitis |
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Muy raros |
Colitis (incluidas la colitis hemorrágica y las agudizaciones de la colitis ulcerosa y de la enfermedad de Crohn), estreñimiento, estomatitis, glositis, trastorno esofágico, estenosis intestinales a modo de diafragma, pancreatitis, agravamiento de las hemorroides |
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Trastornos hepatobiliares: |
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Frecuentes |
Aumento de la concentración de transaminasas |
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Raros |
Hepatitis, ictericia, hepatopatía |
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Muy raros |
Hepatitis fulminante |
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Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: |
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Frecuentes |
Erupción |
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Raros |
Urticaria |
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Muy raros |
Erupciones ampollosas, eccema, eritema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), dermatitis exfoliativa, pérdida de pelo, reacción de fotosensibilidad, púrpura, púrpura alérgica, prurito |
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Trastornos renales y urinarios: |
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Muy raros |
Insuficiencia renal aguda, hematuria, proteinuria, síndrome nefrótico, nefritis intersticial, necrosis papilar renal |
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Trastornos generales y problemas en el lugar de administración: |
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Frecuentes |
Irritación en el lugar de aplicación |
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Raros |
Edema |
Caja con 3, 5 y 10 supositorios de 12.5 mg.
Caja con 3, 5 y 10 supositorios de 50 mg.
Caja con 3, 5 y 10 supositorios de 100 mg.
Como recomendación general, la dosis debe ajustarse individualmente y se administrará la menor dosis eficaz durante el menor tiempo posible.
Se insertarán bien los supositorios en el recto. Se recomienda poner los supositorios después de haber defecado.
No se deben ingerir los supositorios; están indicados solo para uso rectal.
Adultos: La dosis diaria inicial recomendada es de 100 a 150 mg. En los casos más leves, así como en el tratamiento a largo plazo, suele bastar con 75 a 100 mg.
Generalmente la dosis diaria total se divide en 2 a 3 administraciones. Para eliminar el dolor nocturno y la rigidez matutina, el tratamiento con comprimidos durante el día puede complementarse con la administración de un supositorio al ir a dormir (hasta una dosis diaria máxima total de 150 mg).
En la dismenorrea primaria, la dosis diaria debe ajustarse individualmente, y en general es de 50 a 150 mg. Se administrará inicialmente una dosis de 50 a 100 mg, y si fuera necesario se aumentará a lo largo de varios ciclos menstruales hasta alcanzar un máximo de 200 mg/día. Se iniciará el tratamiento cuando aparezcan los primeros síntomas; dependiendo de la sintomatología, se mantendrá durante unos cuantos días.
El tratamiento de las crisis de migraña con supositorios de VOLTAREN® se iniciará con una dosis de 100 mg en el momento que aparezcan los primeros signos de una crisis inminente. Si fuera preciso, el mismo día se pueden administrar más supositorios hasta 100 mg. Si el paciente requiriera más tratamiento en los siguientes días, se limitará de inmediato la dosis diaria máxima a 150 mg, divididos en varias administraciones.
Niños y adolescentes: Los niños a partir de 1 año y los adolescentes recibirán una dosis diaria de 0.5 a 2 mg/kg dividida en tres dosis, dependiendo de la gravedad de la afección.
Para el tratamiento de la artritis reumatoide juvenil, se puede aumentar la dosis hasta un máximo de 3 mg/kg al día, dividida en varias aplicaciones.
No se debe superar la dosis diaria máxima de 150 mg.
Se recomienda el uso de supositorios de VOLTAREN® de 12.5 mg en niños menores de 1 año. En virtud de la dosis farmacéutica, no se recomienda el uso de supositorios de VOLTAREN® de 50 mg en niños y adolescentes menores de 14 años.
No están indicados los supositorios de VOLTAREN® de 100 mg en niños y adolescentes.
Vía de administración: Rectal.
