TOXOIDE TETANICO MYN

Se observan reacciones en el sitio de la inyección, entre las cuales se encuentran: enrojecimiento pasajero, inflamación y dolor, acompañados ocasionalmente por inflamación de los nódulos linfáticos regionales. Dichas reacciones ocurren principalmente en personas hiperinmunizadas.

1.    Inmunización básica: Un total de 3 vacunaciones, las cuales consta de 0.5 ml.

• Inicial (a partir de los 3 meses de edad): 0.5 ml.
• 4 a 8 semanas después: 0.5 ml.
• 6 a 12 meses después de la segunda vacunación: 0.5 ml.

2.   Vacunas de refuerzo: Cada 10 años aplicando 1 ampolleta de 0.5 ml de TOXOIDE TETANICO MYN* o, si fuera apropiado, 0.5 ml de vacuna D.T.

3.   Procedimiento de vacunación para personas lesionadas no inmunizadas contra el tétanos: Administración simultánea de la vacuna y de inmunoglobulina:

• Vacune inmediatamente con 0.5 ml de TOXOIDE TETANICO MYN* + 250 UI de inmunoglobulina antitetánica en sitios contralaterales.
• Luego vuelva a vacunar con 0.5 ml de TOXOIDE TETANICO MYN* después de un periodo de por lo menos 2 semanas, pero preferentemente después de 4 semanas y con 0.5 ml adicionales de TOXOIDE TETANICO MYN* después de 6 a 12 meses (inmunización básica completa).
• En caso de heridas que no permiten un tratamiento quirúrgico satisfactorio o de heridas que se han descuidado, se recomienda administrar 500 UI de inmunoglobulina antitetánica (en vez de 250 UI con la primera dosis de la vacuna).
• En caso de quemaduras grandes que implican una pérdida considerable de plasma sanguíneo, se recomienda aplicar 2 inyecciones de inmunoglobulina antitetánica (500 y 250 UI con un intervalo de cerca de 36 horas) en vez de la inyección única habitual (de 250 UI).

Si se administra una dosis de inmunoglobulina antitetánica de más de 250 UI debe aplicarse una dosis adicional de TOXOIDE TETANICO MYN* 3 meses después de la segunda vacuna de TOXOIDE TETANICO MYN* (en total 4 inyecciones de TOXOIDE TETANICO MYN*).

Siempre que la última vacuna, para la difteria se haya aplicado hace más de 10 años.

4.   Procedimientos de vacunación para personas lesionadas vacunadas contra el tétanos, pero que todavía no están inmunizadas totalmente:

• Después de una vacuna contra el tétanos que data de:
  — 2 semanas: 250 UI de inmunoglobulina antitetánica (continuar después como se indica en el inciso 3.b.).
  — 2 a 8 semanas: 0.5 ml de TOXOIDE TETANICO MYN* + 250 UI de inmunoglobulina antitetánica y 0.5 ml de TOXOIDE TETANICO MYN* después de 6 a 12 meses (inmunización básica completa).
  — > 8 semanas: Profilaxis simultánea (ver sección 3).
• Después de dos vacunas contra el tétanos administradas en un intervalo de 4 a 8 semanas, de las cuales la última data de:
  — < 2 semanas: 250 UI de inmunoglobulina antitetánica: 0.5 ml de TOXOIDE TETANICO MYN* después de 6 a 12 meses (inmunización básica completa).
  — 2 semanas a 6 meses: No se necesita vacunación inmediata; 0.5 ml de TOXOIDE TETANICO MYN* 6 a 12 meses después de la segunda vacuna (inmunización básica completa).
  — 6 a 12 meses: 0.5 ml de TOXOIDE TETANICO MYN* (inmunización básica completa).
  — > 1 año: 0.5 ml de TOXOIDE TETANICO MYN* + 250 UI de inmunoglobulina antitetánica.

5.   Procedimiento de vacunación para personas lesionadas totalmente inmunizadas contra el tétanos, en quienes la última vacunación data de:

• 5 años: No se requiere vacunación inmediata.
• 5 a 10 años: 0.5 ml de TOXOIDE TETANICO MYN* o si resultara apropiado, 0.5 ml de vacuna DT + 250 UI de inmunoglobulina antitetánica en ambos casos.
  Nota: Los lineamientos anteriores sobre los intervalos de vacunación no se aplican en todas las circunstancias ni a todos los casos. En caso de duda o ante la ausencia de confirmación sobre las vacunas anteriores para el tétanos, siempre es recomendable someterse a la profilaxis simultánea con inmunoglobulina antitetánica como medida de protección.

6.   Procedimiento de vacunación para personas lesionadas en quienes se sabe que son inmunodeficientes o que se encuentran bajo terapia inmunosupresora: La capacidad de dichas personas para producir anticuerpos es baja; en consecuencia, en dichos casos es necesario administrar inmunoglobulina antitetánica (250 UI) junto con la vacuna (0.5 ml de TOXOIDE TETANICO MYN*).

7.   Procedimiento de vacunación en las mujeres embarazadas y las madres que están lactando, deben vacunarse en forma habitual (ver incisos 1 al 5): En áreas donde existe una incidencia de tétanos en los recién nacidos, las vacunas básicas o de refuerzo deben programarse de tal forma que en el momento del nacimiento los niveles de anticuerpos presentes en la sangre de la madre sean lo más elevado posible.

Administración: Agite la vacuna antes de usarla, TOXOIDE TETANICO MYN* debe inyectarse profundamente en el músculo, de preferencia en la zona ventrogluteal. También puede inyectarse TOXOIDE TETANICO MYN* por vía subcutánea si está indicado (por ejemplo, en caso de diátesis hemorrágica).

La vacuna no debe inyectarse por vía intravenosa.

La inyección intravascular accidental puede resultar en reacciones que llegan hasta el choque.

En casos muy raros, la inyección puede conducir a la formación de un granuloma que en casos excepcionales puede acompañarse de una tendencia hacia la formación de un absceso estéril.

Son raras las reacciones generalizadas como cefalea, reacciones circulatorias, sudoración, escalofríos, fiebre, mialgias y artralgias o molestias gastrointestinales, así como reacciones alérgicas.

En casos extremadamente raros ha habido reportes de enfermedades del sistema nervioso central o periférico, incluyendo parálisis ascendente (por ejemplo, síndrome de Guillain-Barré), relacionadas temporalmente con la vacuna.

Se han observado casos de trombocitopenia y de nefropatías alérgicas.

La inyección intravascular accidental puede conducir a la ocurrencia de reacciones que llegan hasta el choque.