PRIMENE 5% / PRIMENE 10%

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SOLUCIÓN INYECTABLE
Aminoácidos para nutrición parenteral total en niños
BAXTER
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada 100 ml contienen:

 

5%

10%

Aminoácidos esenciales:

L-isoleucina

0.335 g

0.670 g

L-leucina

0.500 g

1.000 g

L-valina

0.380 g

0.760 g

L-lisina

0.550 g

1.100 g

L-metionina

0.120 g

0.240 g

L-fenilalanina

0.210 g

0.420 g

L-treonina

0.185 g

0.370 g

L-triptófano

0.100 g

0.200 g

Aminoácidos no-esenciales:

L-arginina

0.420 g

0.840 g

L-histidina

0.190 g

0.380 g

L-alanina

0.400 g

0.800 g

L-ácido aspártico

0.300 g

0.600 g

L-cisteína

0.095 g

0.189 g

L-ácido glutámico

0.500 g

1.000 g

Glicina

0.200 g

0.400 g

L-prolina

0.150 g

0.300 g

L-serina

0.200 g

0.400 g

L-tirosina

0.045 g

0.045 g

Clorhidrato de L-ornitina
   equivalente a
   de L-ornitina base

0.113 g

0.249 g

Taurina

0.030 g

0.060 g

Excipientes:

Acido L-málico

Para ajuste de pH

Par ajuste de pH

Agua inyectable

100 ml

100 ml

Nitrógeno total

7.5 g/lt.

15 g/lt.

Aminoácidos

50 g/lt.

100 g/lt.

Cloruros

7.8 mmol/lt.

15.6 mmol/lt.

Osmolaridad

405 mOsmol

780 mOsmol

pH aproximado

5.5

5.5
Indicaciones Terapéuticas: 

PRIMENE* 5% / PRIMENE* 10% están indicados para el soporte nutricional del recién nacido a término o prematuro, eutrófico o hipotrófico, del lactante o del niño. PRIMENE* 5% / PRIMENE* 10% ayuda a prevenir la pérdida de nitrógeno y como tratamiento del balance negativo de nitrógeno en aquellos pacientes en donde no se deba o no se pueda utilizar el aparato gastrointestinal por vía oral, gastrostomía o yeyunostomía; en casos de alteraciones de absorción de proteínas; cuando se incrementan sustancialmente los requerimientos metabólicos de proteínas, como es el caso de quemaduras extensas.

Administración por vena central: Se debe considerar la administración por una vena central, cuando se mezclan soluciones de aminoácidos con soluciones de dextrosa hipertónicas para promover la síntesis de las proteínas en los pacientes pediátricos hipertónicos, desnutridos o en aquellos que requieren alimentación parenteral por periodos prolongados.

Administración por vena periférica: Para pacientes en los cuales no esté indicada la administración por una vena central, las soluciones de aminoácidos y dextrosa de bajas concentraciones y las emulsiones de lípidos pueden administrarse por vena periférica.

Conservación de proteínas: Pueden usarse soluciones diluidas de aminoácidos para administración periférica en pacientes que presentan una desnutrición proteica no significativa clínicamente. El propósito de la solución es reemplazar la pérdida de proteínas, la cual ocurre en relación con un fenómeno interferente que se conoce o se sospeche que produzca la pérdida de proteínas por un periodo corto o moderado. La terapia de conservación de proteínas puede aplicarse administrando en forma periférica las soluciones de aminoácidos con o sin dextrosa.

Contraindicaciones: 

Las soluciones inyectables de PRIMENE* 5% / PRIMENE* 10% están contraindicadas en casos de trastornos congénitos del metabolismo de uno o varios aminoácidos, anuria o insuficiencia renal, insuficiencia hepática severa o coma hepático, desequilibrio hidroelectrolítico y/o ácido-base severo.

Reacciones secundarias y adversas: 

Se pueden presentar reacciones de hipersensibilidad a uno o más aminoácidos, tromboflebitis, el uso prolongado puede causar deficiencia de ácidos grasos esenciales, así como de zinc y cobre, hipercloremia, hiperamonemia, hiperazoemia, hepatitis tóxica en caso de dosis elevadas y coma hiperosmolar.

La administración de cualquier solución hipertónica puede dar como resultado reacción inflamatoria local. Deben establecerse sistemas y procedimientos para el reconocimiento y manejo de estas reacciones.

Presentaciones: 

Las soluciones inyectables de PRIMENE* 5% / PRIMENE* 10% se presentan en frascos de vidrio de 250 y 500 ml respectivamente.

Dosis y vía de administración: 

Dosis:

  • PRIMENE* 5%: Depende del peso, edad y el catabolismo de proteínas del niño. De 1.5 a 3.5 g de aminoácidos por kg/24 horas, por ejemplo 0.23 a 53 g de nitrógeno por kg/24 horas, o 30 a 70 ml de PRIMENE* 5% por kg/24 horas.
  • PRIMENE* 10%: Depende del peso, edad y catabolismo de proteínas del niño, de 1.5 a 3.5 g de aminoácidos por kg/24 horas, por ejemplo 0.23 a 0.53 g de nitrógeno por kg/24 horas, o 15 a 35 ml de PRIMENE* 10% por kg/24 horas.

Vía de administración:

PRIMENE* 5%:

  • PRIMENE* 5%: Catéter venoso central o periférico.
  • PRIMENE* 5% solo: Posible catéter venoso periférico durante las infusiones de corto tiempo.
  • PRIMENE* 5% en co-administración o mezclado con otros productos: catéter venoso central o periférico dependiendo de la osmolaridad final de la solución infundida.

PRIMENE* 10%:

  • PRIMENE* 10% solo: Catéter venoso central.
  • PRIMENE* 10% en co-administración o mezclado con otros productos: catéter venoso central o periférico dependiendo en la osmolaridad final de la solución infundida.

Método de administración: Con cualquier forma de infusión intravenosa, la aplicación de la infusión debe cumplir con las condiciones de higiene más estrictas posibles y el sitio de inyección debe ser inspeccionado regularmente.

Antes de usar asegúrese que la solución esté clara y que la botella no presente ninguna fisura o golpe; después de abrir, la botella debe ser usada inmediatamente y nunca debe ser almacenada para uso posterior. La velocidad de administración depende de la posología, de la solución infundida, del volumen total administrado por 24 horas y de la duración deseada de la infusión.

  • PRIMENE* 5%: No exceda una velocidad de infusión de 0.10 ml/kg/minuto.
  • PRIMENE* 10%: No exceda una velocidad de infusión de 0.05 ml/kg/minuto.
  • Neonatos e infantes: Por 24 horas continuas de infusión.
  • Niños: Por 24 horas continuas de infusión o por infusión cíclica 8 a 12 horas por día.

PRIMENE* 5% / PRIMENE* 10% es administrado con ingesta calórica adaptada a las necesidades del niño, por co-administración o en la forma de una mezcla.

PRIMENE* 5% / PRIMENE* 10% puede ser incluido en la composición de mezclas nutricionales, carbohidratos combinados, lípidos, electrólitos, elementos traza, vitaminas, pero primero debe confirmarse la compatibilidad y estabilidad.

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