MITROXONE

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SOLUCIÓN INYECTABLE
Antineoplásico
COLUMBIA
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada frasco ámpula de 10 ml contiene:

Clorhidrato de mitoxantrona
     equivalente a ................. 20 mg
     de mitoxantrona base

Indicaciones Terapéuticas: 

  • Cáncer de mama.
  • Linfoma no Hodgkin.
  • Carcinoma de ovario.
  • Leucemia aguda mieloblástica.
  • Leucemia linfoblástica aguda.
  • Cáncer pulmonar.
  • Carcinoma hepatocelular no extirpable.

Contraindicaciones: 

MITROXONE está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a mitoxantrona y a pacientes con trastornos hemorrágicos y también durante el embarazo y la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas: 

Se puede presentar ocasionalmente: Náuseas y vómito, alopecia, reacciones alérgicas, dolor abdominal, amenorrea, anorexia, estreñimiento, diarrea, disnea, fatiga, fiebre, hemorragia gastrointestinal, estomatitis, mucositis, así como algunos efectos neurológicos inespecíficos. Leucopenia, trombocitopenia, mielodepresión y con menor frecuencia anemia. Entre los efectos secundarios cardiovasculares se encuentran alteraciones electrocardiográficas, arritmias e insuficiencia cardiaca congestiva.

Presentaciones: 

MITROXONE, caja con un frasco ámpula con 20 mg de mitoxantrona base por 10 ml de solución.

Dosis y vía de administración: 

Dosis: La vía de administración de MITROXONE es exclusivamente intravenosa.

En el tratamiento de cáncer mamario y linfoma, la dosis inicial recomendada como monofármaco es de 14 mg/ m2 de superficie corporal, administrada en una sola dosis intravenosa, que puede ser repetida con intervalos de 21 días.

En los pacientes con reserva inadecuada de médula ósea o en aquellos que se encuentran en mal estado general, se recomienda utilizar la dosis de 12 mg/m2 de superficie corporal.

Si las cuentas de leucocitos o plaquetas han regresado a niveles adecuados después de 21 días de la última administración, las dosis anteriores pueden ser repetidas; en caso de que exista mielodepresión, las modificaciones en las dosis y el intervalo de administración deberán ser determinados de acuerdo a la severidad de la mielodepresión y juicio clínico.

Puede ser diluido en 50 cc de solución salina o glucosada, permaneciendo estable hasta por 24 horas.

El cuadro siguiente puede servir de base para las modificaciones en la dosis e intervalos de dosificación en función del tiempo de recuperación de las cuentas de leucocitos y plaquetas:






Cuenta mínima de
leucocitos (L) y
plaquetas (P)

Periodo de
recuperación

Dosificación recomendada

L > 1,500
P > 50,000

< 21 días

Repetir la dosis anterior, o incrementarla en 2 mg/m2, valorando la mielodepresión

L > 1,500
P > 50,000

> 21 días

Suspender el tratamiento hasta la recuperación, luego de lo cual repetir la dosis anterior

L < 1,500
P < 50,000

Cualquier
duración

Suspender el tratamiento hasta la recuperación, y reducir la dosis en 2 mg/m2 respecto a la dosis anterior

L < 1,000
P < 50,000

Cualquier
duración

Suspender el tratamiento hasta la recuperación, y reducir la dosis en 4 mg/m2, respecto a la dosis anterior

Vía de administración: Intravenosa.

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