MACRODANTINA
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CÁPSULAS
Tratamiento de las infecciones de vías urinarias
BOEHRINGER
Cápsula
Cada cápsula contiene:
Nitrofurantoína macrocristales ........ 50 y/o 100 mg
Excipiente cbp............................... 1 cápsula
Macrodantina® está indicada para:
- Tratamiento específico de las infecciones agudas no complicadas del tracto urinario causadas por cepas sensibles de gérmenes patógenos Grampositivos y Gramnegativos.
- Infecciones del tracto urinario no complicadas de vías urinarias.
- Cistitis y cistouretritis no complicadas.
- Tratamiento de bacteriuria asintomática.
- Tratamiento de infecciones del tracto urinario en embarazadas hasta el final de la semana 37 de gestación.
- Tratamiento de infecciones del tracto urinario asociadas a catéter vesical.
- Profilaxis antibiótica por trastornos anatómicos o funcionales del tracto urinario.
- Profilaxis antibiótica para cirugía de prolapso pélvico o incontinencia urinaria.
Macrodantina® cápsulas, está contraindicada en:
- Pacientes menores de 12 años.
- Pacientes embarazadas a término: (38 – 42 semanas de gestación) durante el parto y el trabajo de parto, o cuando la labor de parto es inminente. Existe la posibilidad de que se presente anemia hemolítica en el feto/neonato debido a la inmadurez de los sistemas de enzimas eritrocitarias (inestabilidad del glutatión).
- Mujeres en período de lactancia con neonatos menores de un mes de edad o durante la lactancia de bebés con deficiencia de enzimas eritrocitarias conocida o sospechada.
- Anuria, oliguria o deterioro acentuado de la función renal (depuración de creatinina por debajo de 60 mL/min o creatinina sérica significativamente elevada clínicamente), debido al riesgo de toxicidad con nitrofurantoína..
- Porfiria aguda debido a deficiencia de G6PD.
- En pacientes con antecedentes de ictericia colestática o disfunción hepática asociada a Macrodantina®.
- Pacientes con hipersensibilidad conocida a la nitrofurantoína, a otros nitrofuranos o a alguno de los excipientes del producto.
Trastornos gastrointestinales
- Náuseas, anorexia, vómitos, dolor abdominal, diarrea, sialadenitis, pancreatitis, colitis seudomembranosa.
Trastornos hepatobiliares
- Hepatitis (inclusive ictericia colestasica y hepatitis activa).
- Hepatitis autoinmune
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
- Tos, dolor torácico, disnea, infiltración pulmonar (con consolidación o derrame pleural) y eosinofilia.
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
- Anemia hemolítica, granulocitopenia, agranulocitosis, leucopenia, trombocitopenia, eosinofilia, anemia megaloblástica y anemia aplástica.
Trastornos del sistema nervioso
- Confusión, depresión, neuritis óptica, dolor de cabeza, mareos, nistagmo, somnolencia, vértigo y neuropatía periférica, aumento benigno de la presión intracraneal.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
- Dermatitis exfoliativa, eritema multiforme (inclusive síndrome de Stevens-Johnson), erupción maculopapular, erupción eritematosa o eczema, prurito, urticaria o angioedema, alopecia, síndrome pseudolupus y síndrome de reacción a las drogas con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS, Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms síndrome).
Trastornos del sistema inmune.
- Vasculitis cutánea.
- Reacciones alérgicas de la piel, edema angioneurótico y anafilaxis.
Trastornos renales y urinarios.
- Nefritis intersticial.
Trastornos generales y condiciones en el lugar de la administración
- Astenia, fiebre, escalofríos, malestar general y artralgia.
Trastornos psiquiátricos
- Síntomas psiquiátricos y sobre la conducta.
Caja con 40 cápsulas de 100 mg.
Vía de administración: Oral
Adultos
| Indicación | Dosis | Duración del tratamiento |
|---|---|---|
|
Infecciones del tracto urinario no complicadas (incl. las infecciones del tracto urinario asociadas a catéter vesical) |
50 a 100 mg 4 veces por día | 7 días, o 3 días, como mínimo, luego de obtener una muestra de orina estéril |
| Profilaxis especifica de infecciones del tracto urinario agudas no complicadas causadas por cepas sensibles de organismos patógenos grampositivos y gramnegativos |
50 a 100 mg en una dosis única a la noche. | De acuerdo con el criterio médico. |
| Profilaxis de infecciones del tracto urinario asociadas a catéter vesical |
50 a 100 mg en una única dosis a la noche. | De acuerdo con el criterio médico. |
| Cistitis y cistouretritis no complicadas |
100 mg cada 6 horas | 7 días |
| Tratamiento de bacteriuria asintomática |
100 mg cada 6 horas | 3 días |
| Profilaxis antibiótica por trastornos anatómicos o funcionales del tracto urinario |
50 a 100 mg en una única dosis a la noche | De acuerdo con el criterio médico. |
| Profilaxis antibiótica para cirugía de prolapso pélvico o incontinencia urinaria |
50 a 100 mg en una única dosis a la noche | De acuerdo con el criterio médico. |
- No superar una dosis de 400 mg/día.
Mujeres Embarazadas
| Indicación | Dosis | Duración del tratamiento |
|---|---|---|
| Cistitis y cistouretritis no complicadas |
100 mg cada 6 horas | 10 días |
| Tratamiento de bacteriuria asintomática |
100 mg cada 6 horas | 7 días |
| Tratamiento de infecciones del tracto urinario | 100 mg cada 6 horas | 10 días |
Dada la posibilidad de anemia hemolítica debido a la inmadurez de los sistemas de enzimas eritrocitarias (inestabilidad del glutatión), el fármaco está contraindicado en las pacientes embarazadas a término (38-42 semanas de gestación), durante el parto y el trabajo de parto, o cuando el inicio del parto es inminente (ver la sección Contraindicaciones).
- No superar una dosis de 400 mg/día.
Adolescentes
| Indicación | Dosis | Duración del Tratamiento |
|---|---|---|
| Infecciones del tracto urinario no complicadas (incl. las infecciones del tracto urinario asociadas a catéter vesical) | ≥ 12 años y con más de 40 kg de peso corporal: 50 mg 4 veces por día |
7 días, o 3 días, como mínimo, luego de obtener una muestra de orina estéril |
| Profilaxis específica de infecciones del tracto urinario agudas no complicadas causadas por cepas sensibles de organismos patógenos grampositivos y gramnegativos |
≥ 12 años: 50 a 100 mg en una única dosis a la noche. |
De acuerdo con el criterio médico. |
| Profilaxis de infecciones del tracto urinario asociadas a catéter vesical |
≥ 12 años:
50 a 100 mg en una única dosis a la noche.
|
De acuerdo con el criterio médico. |
| Profilaxis antibiótica por trastornos anatómicos o funcionales del tracto urinario |
≥ 12 años: 50 a 100 mg en una única dosis a la noche. |
De acuerdo con el criterio médico. |
| Profilaxis antibiótica para cirugía de prolapso pélvico o incontinencia urinaria |
≥ 12 años: 50 a 100 mg en una única dosis a la noche. |
De acuerdo con el criterio médico. |
- Macrodantina® cápsulas está contraindicada en los niños menores de 12 años.
- No superar la dosis de 7 mg/kg/día o de 400 mg/día en adolescentes.
Método de administración:
- Para uso oral únicamente. Administrar junto con las comidas para mejorar la absorción e incrementar la tolerancia gastrointestinal. Es muy importante completar el tratamiento recomendado, y respetar la dosis y la duración; omitir dosis o no completar el tratamiento puede disminuir la eficacia del tratamiento y aumentar la probabilidad de desarrollar resistencia.