LEPONEX

Dosis: La dosis se adaptará de manera individual. Deberá utilizarse la dosis mínima eficaz para cada paciente.

El inicio de un tratamiento con Leponex^® se deberá limitar a los pacientes cuyo recuento leucocitario sea igual o superior a 3500/mm³ (3.5 x 10⁹/l) y cuyo recuento absoluto de neutrófilos sea igual o superior a 2000/mm³ (2.0 x 10⁹/l), y se encuentre dentro de los límites normales estandarizados.

El ajuste de la dosis está indicado en los pacientes que reciben productos que tienen interacciones farmacocinéticas con la clozapina, tales como las benzodiazepinas o los inhibidores selectivos de la recaptura de la serotonina (véase INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS).

Se recomiendan las siguientes posologías para la administración oral:

Esquizofrenia resistente al tratamiento:

Tratamiento inicial: 12.5 mg (medio comprimido de 25 mg) una o dos veces al día el primer día, seguidos de uno o dos comprimidos de 25 mg el segundo día. Si el paciente lo tolera bien, la dosis diaria se puede entonces aumentar poco a poco con incrementos de entre 25 mg y 50 mg, con vistas a alcanzar una dosis máxima de 300 mg/día en un intervalo de 2 a 3 semanas. A continuación, en caso de que sea necesario, la dosis diaria se podrá aumentar con incrementos de entre 50 mg y 100 mg a la mitad de la semana de
preferencia semanalmente.

Uso en ancianos: Se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis particularmente baja (12.5 mg administrados una vez el primer día) y limitar los aumentos posológicos posteriores a 25 mg/día.

Uso en niños: No se ha determinado la inocuidad ni la eficacia de Leponex^® en los niños.

Intervalo de dosis terapéuticas: En la mayoría de los pacientes la eficacia antipsicótica puede esperarse con 300–450 mg/día dada en
dosis divididas. Algunos pacientes pueden necesitar dosis menores y otros, dosis de hasta 600 mg/día. La dosis total diaria puede repartirse de forma desigual y la mayor porción se puede tomar a la hora de acostarse. Para la dosis de mantenimiento, véase más adelante.

Dosis máxima: Algunos pacientes quizás necesiten dosis más elevadas para obtener el máximo beneficio terapéutico, en cuyo caso se permiten aumentos prudentes (es decir, que no excedan de 100 mg) de hasta 900 mg/día. Será necesario tener en mente que con dosis superiores a 450 mg/día puede aumentar la incidencia de reacciones adversas (sobre todo las convulsiones).

Dosis de mantenimiento: Una vez logrado el máximo beneficio terapéutico, a muchos pacientes se los puede mantener de manera eficaz con dosis inferiores. En estos casos se recomienda reducir progresivamente la dosis con mucho cuidado. El tratamiento debe mantenerse como mínimo durante seis meses. Si la dosis diaria no excede de 200 mg, una única administración por la noche podría ser suficiente.

Finalización del tratamiento: Cuando se tenga previsto suspender el tratamiento con Leponex^®, se recomienda reducir la dosis paulatinamente a lo largo de 1 a 2 semanas. Cuando sea necesario interrumpir bruscamente el tratamiento (por ejemplo, debido a una leucopenia), se ha de observar cuidadosamente al paciente por si se produce una recidiva de los síntomas psicóticos y de los síntomas vinculados al rebote colinérgico, tales como sudoración profusa, cefalea, náusea, vómitos y diarrea.

Reanudación del tratamiento: Si han transcurrido más de dos días desde la última dosis de Leponex^®, el tratamiento deberá reanudarse con 12.5 mg (medio comprimido de 25 mg), administrados una o dos veces durante el primer día. Si esta dosis se tolera bien, se puede ajustar aumentándola hasta el nivel terapéutico de forma más rápida que lo aconsejado en el tratamiento inicial. No obstante, el nuevo ajuste debe realizarse con sumo cuidado en caso de que el paciente tenga antecedentes de haber experimentado un paro cardíaco o respiratorio con la dosificación inicial (véase PRECAUCIONES GENERALES), aunque luego haya tolerado sin problemas el aumento paulatino de la dosis hasta el nivel terapéutico.

Sustitución de un tratamiento previo con antipsicóticos por Leponex^®: En general se aconseja no administrar Leponex^® en asociación con otros antipsicóticos. Cuando deba iniciarse un tratamiento con Leponex^® en un paciente que está utilizando antipsicóticos orales, se recomienda reducir o suspender primero la administración del otro neuroléptico mediante la disminución progresiva de la dosis. Según las circunstancias clínicas, el médico prescriptor deberá decidir si es conveniente interrumpir o no el otro tratamiento antipsicótico antes de iniciar el tratamiento con Leponex^®.

Reducción del riesgo de conducta suicida en la esquizofrenia y el trastorno esquizoafectivo: En los pacientes esquizofrénicos o con trastorno esquizoafectivo propensos a la conducta suicida reiterada se deberán aplicar las mismas pautas de administración y posología descritas en el apartado de DOSIS sobre el uso de Leponex^® en los pacientes con esquizofrenia resistente al tratamiento.

Se recomienda un ciclo de tratamiento con Leponex^® de al menos dos años para mantener la reducción del riesgo de conducta suicida. Al cabo de dos años de tratamiento es recomendable volver a evaluar el riesgo de conducta suicida del paciente y examinar periódicamente de allí en adelante la decisión de continuar o no el tratamiento con Leponex^®, sobre la base de las evaluaciones completas del riesgo de conducta suicida del paciente durante el tratamiento.

Trastornos psicóticos durante la enfermedad de Pparkinson, en los casos en que ha fallado el tratamiento convencional. La dosis no debe exceder de 12.5 mg/día (medio comprimido de 25 mg), que se administrarán por la noche. Posteriormente, se puede aumentar la dosis a razón de 12.5 mg, con un máximos de dos aumentos de 12.5 mg por semana y hasta un máximo de 50 mg, dosis que no se puede alcanzar hasta el final de la segunda semana. La dosis diaria total debe administrarse de preferencia en una sola toma por la noche.

La dosis media eficaz varía usualmente entre 25 y 37.5 mg/día. Llegado el caso en que el tratamiento de por lo menos una semana de duración con una dosis de 50 mg no proporcione una respuesta terapéutica satisfactoria, se puede aumentar cautelosamente la dosificación a razón de 12.5 mg/ semana.

La dosis de 50 mg/día sólo se puede aumentar en casos excepcionales, sin sobrepasar jamás los 100 mg/día.

En caso de hipotensión ortostática, sedación extrema o confusión, se deben limitar o diferir los aumentos de dosis. Se debe vigilar la tensión arterial durante las primeras semanas de tratamiento.

Cuando los síntomas psicóticos hayan remitidos por completo durante dos semanas como mínimo, y si fuera indicado en razón del estado motor, se puede aumentar la dosis de la medicamción antiparkinsoniana. Si estre enfoque resulta en una recidiva de los síntomas psicóticos, se debe aumentar la dosis de Leponex^® a razón de 12.5 mg/semana hasta un máximo de 100 mg/día, que se administrarán en una o dos tomas separadas( véase arriba).

Al finalizar el tratamiento, se aconseja efectuar una reducción gradual de la dosis a razón de 12.5 mg por espacio de un período de una semana como mínimo (de preferencia dos semanas).

El tratamiento se ha de suspender de inmediato en caso de neutropenia o agranulocitosis, como se indica en el apartado VII (Precauciones Generales). En tal situación, la vigilancia psiquiátrica cuidadosa del paciente es imprescindible, dado que los síntomas pueden volcer a manifestarse con rapidez.

Vía de administración: Oral