INDERALICI

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¿Para qué sirve el medicamento Inderalici?

Útil en e tratamiento de la hipertensión, angina de pecho, profilaxis a largo plazo después de la recuperación de infarto agudo del miocardio, control de arritmias cardiacas, profilaxis de la migraña, manejo del tremor esencial, control de la ansiedad y taquicardia por ansiedad, manejo de la tirotoxicosis y crisis tirotóxica, menejo del feocromocitoma.

¿Cómo se toma  el medicamento Inderalici?

Hipertensión: 80 mg dos veces al día.

Angina, ansiedad, migraña, tremor esencial y glaucoma: 40 mg dos o tres veces al día y puede incrementarse a 80 a 160 mg/día en glaucoma en un rango de 80 a 240 mg/día.

Arritmias, taquicardia de ansiedad, cardiomiopatía hipertrófica obstructiva y tirotoxicosis: 10 a 40 mg tres o cuatro veces al día.

Posinfarto del miocardio: comenzar entre cinco y 21 días después del infato, con una dosis inicial de 40 mg cuatro veces al día.

¿Qué contiene el medicamento Inderalici?

Propanolol.

TABLETAS
Tratamiento de la hipertensión arterial, la angina de pecho y el infarto del miocardio
M8 Pharmaceuticals
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Tableta
Cada tableta contiene:
Clorhidrato de propranolol equivalente a..... 10 mg
de propranolol
Excipiente cbp................ Una tableta
Clorhidrato de propranolol equivalente a..... 40 mg
de propranolol
Excipiente cbp................ Una tableta

Indicaciones Terapéuticas: 

INDERALICI® está indicado en el:

  • Control de la hipertensión.
  • Manejo de la angina de pecho.
  • Profilaxis a largo plazo después de la recuperación de infarto agudo del miocardio.
  • Control de arritmias cardiacas.
  • Profilaxis de la migraña.
  • Manejo del tremer esencial.
  • Control de la ansiedad y de la taquicardia por ansiedad.
  • Profilaxis de la hemorragia gastrointestinal alta en pacientes con hipertensión portal y várices esofágicas.
  • Manejo auxiliar de la tirotoxicosis y crisis tirotóxica.
  • Manejo de la cardiomiopatla hipertrófica obstructiva y de la tetralogía de Fallot.
  • Manejo del feocromocitoma (INDERALICI® debe ser iniciado solamente en la presencia de un alfa-bloqueador efectivo alfa).
  • Manejo del glaucoma.
Contraindicaciones: 

INDERALICI® no debe ser utilizado si hay antecedentes de asma bronquial o broncoespasmo.
El broncoespasmo puede ser fácilmente revertido mediante broncodilatadores agonistas beta-2 tales como salbutamol. Se pueden requerir altas dosis de broncodilatadores beta-2 para lograr disminuir el bloqueo beta producido por propranolol y la dosis deberá ser titulada de acuerdo con la respuesta clínica; ambas vías de administración intravenosa e inhalatoria deben ser consideradas. El uso de aminofilina intravenosa y/o el uso de ipratropio, (administrado por nebulizador), puede también ser considerado. Se ha reportado también la administración de glucagón (1 a 2 mg administrado por vía intravenosa) como productor de un efecto broncodilatador en los pacientes asmáticos. Puede ser requerida la ventilación artificial o la administración de oxígeno en casos severos.
INDERALICI® como otros beta-bloqueadores no debe ser utilizado en pacientes con cualquiera de las siguientes condiciones: hipersensibilidad conocida a la sustancia, bradicardia, choque cardiogénico, hipotensión, acidosis metabólica, después de ayuno prolongado, alteraciones severas de la circulación arterial periférica, bloqueo cardiaco de segundo o tercer grado, síndrome del seno enfermo, feocromocitoma no tratado (con un antagonista del receptor alfa adrenérgico), insuficiencia cardiaca no controlada, angina de Prinzmetal.
INDERALICI® no debe ser utilizado en pacientes propensos a hipoglucemia, es decir, aquellos con ayuno durante un tiempo prolongado o aquellos pacientes con mecanismos reguladores deficientes.

Reacciones secundarias y adversas: 

INDERALICI® es usualmente bien tolerado. En estudios clínicos las posibles reacciones adversas reportadas son usualmente atribuibles a las acciones farmacológicas de propranolol.
Se han reportado, las siguientes posibles reacciones adversas, listadas por sistemas:

Frecuentes (1-9.9%)

Generales: Fatiga y/o lasitud (frecuentemente transitoria).
Cardiovascular: Bradicardia, extremidades frías, fenómeno de Raynaud.
SNC: Alteraciones del sueño, pesadillas

Poco frecuentes
(0.1-0.9%)

GI: Trastornos gastrointestinales, tales como náusea, vómito, diarrea.

Raras (0.01-0.09%)

Generales: Mareos.
Hematológicas: Trombocitopenia.
Cardiovasculares: Deterioro de la insuficiencia cardiaca, precipitación de bloqueo cardiaco, hipotensión postural la cual puede estar asociada a síncope, exacerbación de la
claudicación intermitente.
SNC: Alucinaciones, psicosis, cambios de estado de ánimo, confusión.
Integumentarias: Púrpura, alopecia, reacciones
psoriasiformes de la piel, exacerbación de psoriasis, erupción cutánea.
Neurológicas: Parestesia.
Ojos: Sequedad de los ojos, trastornos visuales.
Respiratorias: Se puede presentar broncoespasmo en
pacientes con asma bronquial o historia de molestias
asmáticas, algunas veces con consecuencias fatales.

Muy raras (< 0.01%)

Sistema endócrino: Se ha presentado hipoglucemia en
neonatos, infantes, niños, pacientes de edad avanzada, pacientes en hemodiálisis, pacientes con tratamiento antidiabético concomitante, pacientes en ayuno prolongado y pacientes con enfermedad crónica del hígado.
Investigaciones: Se ha observado un incremento en los Anticuerpos Antinucleares (AAN), sin embargo, la relevancia clínica de esto no es clara.
Sistema nervioso: Existen reportes aislados de miastenia gravis como síndrome o exacerbación de miastenia gravis.

Se debe considerar suspender el medicamento si, de acuerdo con el juicio clínico, el bienestar del paciente es afectado por cualquiera de las reacciones anteriores. La suspensión del tratamiento con un beta-bloqueador debe ser gradual. En el raro caso de intolerancia, manifestado como bradicardia e hipotensión, el medicamento debe ser suspendido y si es necesario, se recurrirá a un tratamiento para sobredosificación.

Presentaciones: 

Caja de cartón con 50 tabletas de 10 mg en envase de burbuja.
Caja de cartón con 30 tabletas de 40 mg en envase de burbuja.

Dosis y vía de administración: 

En pacientes con insuficiencia renal o hepática debe tenerse cuidado al seleccionar la dosis inicial y su efecto al comenzar el tratamiento debido al incremento de la vida media.

Adultos:

Hipertensión: Una dosis inicial de 80 mg dos veces al día que se puede incrementar a intervalos semanales de acuerdo con la respuesta. La dosis usual oscila entre 160 y 320 mg al día y la dosis máxima diaria no debe exceder de 640 mg al día (Consultar Tabla 1). Con la administración simultánea de un diurético o de otros medicamentos antihipertensivos, se puede conseguir una reducción adicional de la presión arterial.

Angina, ansiedad, migraña, temblor esencial y glaucoma: Una dosis inicial de 40 mg dos o tres veces al día, puede incrementarse por la misma cantidad a intervalos semanales, de acuerdo con la respuesta del paciente. Se observa una respuesta adecuada a la ansiedad, la migraña y el temblor esencial, generalmente a dosis de 80 a 160 mg/día, en glaucoma en el rango de 80 a 240 mg/día y en angina de pecho por el orden de 120 a 240 mg/día. La dosis máxima diaria para la migraña no debe exceder de 240 mg, para glaucoma 320 mg y para angina 480 mg (Consultar Tabla 1).

Arritmias, taquicardia de ansiedad, cardiomiopatía hipertrófica obstructiva y tirotoxicosis: Una dosis de 10 a 40 mg tres o cuatro veces al día suele proveer la respuesta adecuada. La dosis máxima diaria para el caso de arritmias no debe exceder de 240 mg (Consultar Tabla 1).

Postinfarto del miocardio: El tratamiento debe comenzar entre 5 y 21 días después del infarto del miocardio, con una dosis inicial de 40 mg cuatro veces al día durante 2 o 3 días. Con el objeto de asegurar el cumplimiento del paciente, la dosis diaria total se puede administrar en dos tomas de 80 mg diarios (ver Tabla 1).

Hipertensión portal/várices esofágicas: Con la dosis administrada se debe lograr reducir la frecuencia cardiaca en reposo en un 25%. La dosis inicial deberá ser de 40 mg dos veces al día, incrementando hasta 80 mg dos veces al día, dependiendo de la respuesta de la frecuencia cardiaca. Si es necesario la dosis se puede aumentar hasta un máximo de 160 mg dos veces al día. (Consultar Tabla 1).

Feocromocitoma: INDERALICI® debe ser utilizado sólo en presencia de un bloqueador alfa efectivo.

Preoperatorio: Se recomiendan 60 mg por día durante tres días. Casos malignos no operables: 30 mg diarios (Consultar Tabla 1).

Tabla 1. Resumen de dosificación de
INDERALICI® en adultos (en dosis diarias
divididas).

 

Min/día (mg)

Max/día (mg)

Hipertensión

160

640

Angina de pecho

80

480

Arritmias

30

240

Migraña

80

240

Tremor

40

160

Ansiedad

80

160

Taquicardia por
ansiedad

30

160

Hipertensión portal
várices esofágicas

80

320

Tirotoxicosis

30

160

Cardiomiopatía

30

160

Feocromocitoma

60 (preoperatorio)
30 (mantenimiento)

60 (preoperatorio)
30 (mantenimiento)

Postinfarto

160

160

Glaucoma

80

320

Pacientes de edad avanzada: La evidencia que existe relacionando niveles sanguíneos y edad es conflictiva. Con relación a la edad avanzada, la dosis óptima se determinará individualmente de acuerdo con la respuesta clínica.

Niños: La dosificación será determinada individualmente y la siguiente sugerencia es sólo una guía:

Arritmias, feocromocitoma, tirotoxicosis: 0.25–0.5 mg/kg tres o cuatro veces diariamente, como se requiera.

Migraña:

  • Menores de 12 años de edad, 20 mg dos o tres veces al día.
     
  • Mayores de 12 años de edad, dosis para adultos.

Tetralogía de Fallot: La utilidad de INDERALICI® se limita principalmente a la reducción del corto circuito del flujo ventricular derecho. Es también útil para el tratamiento de las arritmias asociadas y angina. La dosis debe ser determinada individualmente y la siguiente es sólo una guía. Hasta 1 mg/kg tres o cuatro veces al día, como sea requerido.

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