IDAMYCIN

Toxicidad de la médula espinal/hematológica: La mielosupresión es la toxicidad principal asociada con la terapia con idarubicina. En casos de leucemia, este efecto requiere erradicar el clon leucémico. La leucopenia y la neutropenia (granulocitopenia) generalmente son severas; también se puede presentar la trombocitopenia y anemia. La cuenta de leucocitos y plaquetas menor se obtiene generalmente de 10 a 14 días después de la administración; sin embargo, la cuenta de células generalmente regresa a sus niveles normales durante la tercera semana. Las consecuencias clínicas de la toxicidad de la médula espinal/hematológica pueden ser fiebre, infecciones. Sepsia/septicemia, choque séptico, hemorragia, hipoxia de tejidos, muerte. Se debe administrar antibiótico intravenoso en el caso de neutropenia febril.

Toxicidad cardiaca: La toxicidad cardiaca inducida por las antraciclinas se puede manifestar por reacciones tempranas (o agudas) o retardadas (retrasadas). La toxicidad cardiaca temprana de la idarubicina consiste principalmente en taquicardia del sinus y/o anormalidades del ECG, por ejemplo cambios en la onda ST-T no específica, pero también se han reportado otras taquiarritmias. A excepción de la arritmia cardiaca maligna, estos efectos generalmente no son un pronóstico de un desarrollo subsiguiente de cardiotoxicidad retardada, son rara vez de importancia clínica y en general no se consideran como indicador para la suspensión del tratamiento con idarubicina. La toxicidad cardiaca retardada se representa por una cardiomiopatía característica que clínicamente se manifiesta por los síntomas/signos de una disfunción ventricular/CHF (tal como disnea, edema pulmonar, edema dependiente [por ejemplo, el tobillo], megalohepatía, ascitis, derrame pleural, ritmo galópico). Cualquier factor de riesgo adicional para la toxicidad cardiaca (por ejemplo, enfermedades cardiovasculares activas o inactivas, radioterapia mediastínica previa, uso previo o concomitante de otros medicamentos cardiotóxicos) pueden precipitar la toxicidad cardiaca inducida por la idarubicina. La cardiotoxicidad retardada se desarrolla principalmente durante el curso de la terapia y hasta dos o tres meses después de ella, pero se pueden presentar reacciones retardadas (de varios meses hasta años después de haber terminado el tratamiento). La insuficiencia cardiaca seria se puede prevenir a través de una verificación regular en el transcurso del tratamiento (ver Contraindicaciones). También se han reportado efectos subagudos tales como la pericarditis/miocarditis.

Toxicidad gastrointestinal. Se puede presentar mucositis (principalmente estomatitis, menos frecuente la esofagitis) en pacientes que estén recibiendo terapia con idarubicina. Las manifestaciones clínicas de la mucositis incluyen dolor o sensación de ardor, eritema, erosión/ulceraciones, sangrado o infecciones. La estomatitis generalmente se presenta en una etapa temprana después de la administración del medicamento, y en caso de ser severa, puede continuar por algunos días hasta la ulceración de la mucosa; sin embargo, la mayoría de los pacientes se recuperan de esta reacción adversa hacia la tercera semana de la terapia. También se puede presentar nausea, vómito y ocasionalmente, diarrea y dolor abdominal. El vómito y la diarrea severa pueden provocar la deshidratación. Las náuseas y el vómito se pueden prevenir o aliviar con la administración de una terapia antiemética adecuada. Se ha reportado enterocolitis severa (enterocolitis neutropénica) con perforación, la ulceración y/o sangrado GI, el riesgo de perforación se puede incrementar con una intervención instrumental.

Otras reacciones adversas: Frecuentemente se presenta la alopecia, incluyendo la interrupción del crecimiento de la barba. Esta reacción secundaria es generalmente reversible, con el crecimiento nuevo de todo el cabello de dos a tres meses de terminar la terapia. Se ha observado el incremento de las enzimas hepáticas y la bilirrubina en aproximadamente de 20 a 30% de los casos. Otras reacciones adversas incluyen la hiperuricemia que se puede presentar como consecuencia de un catabolismo de la purina extenso que acompaña a la rápida destrucción celular inducida por el medicamento (‘síndrome de lisado de tumor’); se puede ayudar a prevenir o minimizar las reacciones adversas de la hiperuricemia con la hidratación, la alcalinización urinaria y la administración de alopurinol. También se puede presentar la ruborización, el exantema de la piel y la hipersensibilidad a la piel irradiada (‘reacción de recaída de radiación’).

La idarubicina puede dar un color rojizo a la orina por 1 ó 2 días después de la administración y se les debe indicar a los pacientes que esto no es usa causa de preocupación.