FAMOXAL
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Cada tableta contiene:
Famotidina ................ 40 mg
Excipiente, cbp .......... 1 tableta
- FAMOXAL® está indicado en el tratamiento de: úlcera duodenal, úlcera gástrica benigna, prevención de las recidivas de la úlcera ácido péptica.
- En la prevención y cicatrización de las erosiones o ulceraciones esofágicas asociadas con la enfermedad por reflujo gastroesofágico, alivio sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico. Estados de hipersecreción como el síndrome de Zollinger-Ellison.
- En situaciones en que es necesario disminuir la secreción ácida del estómago como en la hemorragia gastroduodenal, siempre y cuando se pueda emplear la vía oral, así como preventivo del síndrome por aspiración ácida (síndrome de Mendelson).
- FAMOXAL® es útil en la terapia y prevención de la gastritis aguda o crónica; en las gastritis medicamentosas, alimentarias y etílicas, dispepsia no ulcerosa, así como en situaciones en que se requiera disminución de la secreción de ácido, como hiperacidez y pirosis.
- En la fase aguda de lesiones esófago-gastroduodenales causadas por medicamentos agresivos a la mucosa.
- FAMOXAL® se puede emplear en la terapia para erradicar el Helicobacter pylori, asociado a sales de bismuto y antimicrobianos como claritromicina o metronidazol.
Hipersensibilidad a la famotidina, úlcera gástrica maligna, insuficiencia renal, primer trimestre del embarazo.
Se ha comprobado que dosis hasta 60 mg al día es generalmente bien tolerada. Las reacciones secundarias más frecuentes de observar y no en todos los casos son: cefalea, mareo, constipación, diarrea y rash.
Los siguientes efectos secundarios se han observado en forma infrecuente y en muchos casos no se ha esclarecido su relación con FAMOXAL®:
Cardiovascular: Palpitaciones, bradicardia, bloqueo aurículoventricular.
Dermatológico: Rash, urticaria, alopecia, acné, prurito, piel seca, dermografismo, bochornos.
Endócrino-metabólico: Hiperlactinemia y galactorrea, en una mujer a dosis de 80 mg/día.
Gastrointestinal: Ictericia colestática, constipación (1.4%), disgeusia (≤ 1%), alteración de enzimas hepáticas, vómito, náusea, diarrea, malestar abdominal, anorexia y sequedad de boca.
Hematológico: Agranulocitosis, neutropenia, trombocitopenia.
Inmunológico: Hipersensibilidad: edema orbital, facial, anafilaxia, angioedema, urticaria, rash, fiebre de origen desconocido.
Musculoesquelético: Artralgias, calambres.
Neurológico: Cefalea (4.7%), pérdida del equilibrio, confusión, ansiedad, parestesias, depresión, insomnio, somnolencia.
Reproductivo: Impotencia.
A nivel sistémico: Astenia y fatiga.
Aún a dosis altas de famotidina (hasta 40 mg/día) en el síndrome de Zollinger-Ellison no ocasionaron reacciones adversas de significancia clínica, ni de laboratorio; en particular ningún paciente del sexo masculino presentó efectos antiandrogénicos, como ginecomastia o impotencia.
Caja con 14, 30 y 60 tabletas de 40 mg.
Vía de administración: Oral.
En el tratamiento de la úlcera duodenal, úlcera gástrica benigna y en la esofagitis por reflujo gastroesofágico, la dosis es de una tableta (40 mg) de FAMOXAL® por la noche al acostarse o media tableta (20 mg) cada 12 horas por 6 a 8 semanas; sin embargo, la duración de la terapia puede disminuirse si la endoscopía revela que la úlcera esté cicatrizada. Se ha demostrado que dosis de 40 mg dos veces al día es más efectiva (p < 0.05) que la dosis baja de 20 mg dos veces al día en la prevención de úlcera gástrica o duodenal en pacientes que reciben AINES en forma crónica (osteoartrosis, fiebre reumática).
En el tratamiento de la erosión o ulceración esofágica asociada a reflujo gastroesofágico es de 1 tableta (40 mg) de FAMOXAL® dos veces al día. En el tratamiento de mantenimiento para la prevención de recurrencias, la dosis es de media tableta (20 mg) por la noche.
Síndrome de Zollinger-Ellison: En los pacientes sin tratamiento antisecretorio previo, se debe empezar con una dosificación de 20 mg cada seis horas. Se debe ajustar la dosificación a las necesidades de cada paciente y prolongar el tratamiento por todo el tiempo que esté clínicamente indicado. Se han empleado dosificaciones de hasta 800 mg diarios durante un año, sin que hayan aparecido efectos colaterales de importancia ni taquifilaxis. Los pacientes que han estado recibiendo otro antagonista H2, pueden cambiar directamente a FAMOXAL® empleando una dosificación inicial mayor que la recomendada para los casos nuevos; esa dosificación inicial dependerá de la intensidad de la afección y de la última dosificación empleada del otro antagonista H2.
En el tratamiento de la infección gastrointestinal por Helicobacter pylori se recomienda el uso de cuando menos 3 fármacos, como famotidina 80 mg, amoxicilina 1,000 mg y claritromicina 500 mg dos veces al día, durante 7 días.
En el tratamiento de la gastritis aguda o crónica, así como las de origen alimentario, medicamentoso y etílico, en la hiperacidez y pirosis, se recomiendan 20 mg de FAMOXAL® cada 12 a 24 horas.
Dosis en pacientes geriátricos: No se requiere realizar ajustes a la dosificación recomendada para el paciente adulto.
Dosis en Insuficiencia renal: Se recomienda ajustar la dosis de acuerdo a: depuración de creatinina de 60 ml/min: dosis normal; de 30 a 59 ml/min: la mitad de la dosis normal y < 30 ml/min: un cuarto de la dosis normal o incrementar el intervalo de dosificación a 36 ó 48 horas según lo indique la respuesta clínica.
Dosis en Insuficiencia hepática: No se requiere realizar ajustes a la dosis
Dosis en pacientes bajo diálisis: La famotidina no es dializable.