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DIMODAN
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¿Para qué sirve el medicamento Dimodan?
Útil en el tratamiento de las arritmias cardiacas.
¿Cómo se toma el medicamento Dimodan?
Primer día
100 mg cada 6 horas.
Dosis de mantenimiento: 100 mg cada 8 horas, ó:
Primer día
200 mg cada 8 horas.
Dosis de mantenimiento: 100 mg cada 6 horas ó 200 mg cada 8 horas.
¿Qué contiene el medicamento Dimodan?
Disopiramida.
Cápsula
Cada cápsula contiene:
Disopiramida ............... 100 mg
Excipiente cbp ............ 1 cápsula
Arritmia ventricular
La disopiramida está indicada para el tratamiento de:
- Taquicardia ventricular no sostenida que sea sintomática (con repercusión hemodinámica significativa) y/o que pone en peligro la vida.
- Taquicardia ventricular sostenida, tanto para tratamiento inicial, como para la profilaxis de recurrencias.
- Para la profilaxis de recurrencias de fibrilación ventricular.
Arritmia supraventricular.
La disopiramida está indicada para el tratamiento de:
- Taquicardia supraventricular que afecta las vías accesorias (Síndrome de Wolff-Parkinson-White y taquicardia recíproca).
- Taquicardia supraventricular por reentrada intra y para nodal-AV y taquicardia auricular
- Taquicardia supraventricular por reentrada auricular y por aumento del automatismo ventricular.
- Flútter auricular en el tratamiento agudo, o para el control paliativo de la frecuencia cardiaca, y como profilaxis de recurrencias.
- Fibrilación auricular.
La cardioversión eléctrica es el tratamiento de elección para la fibrilación auricular de reciente inicio con compromiso hemodinámico debido a una frecuencia ventricular excesivamente rápida. La disopiramida está indicada en sustitución de la cardioversión eléctrica cuando esta última está contraindicada, o bajo las siguientes circunstancias:
- Cardioversión médica de la fibrilación auricular a ritmo sinusal.
- Mantenimiento del ritmo sinusal posterior a cardioversión eléctrica.
- Control de la frecuencia ventricular.
- Hipersensibilidad a la disopiramida.
- Pacientes con bloqueo aurículoventricular de 2o. o 3er. grado que no tengan marcapasos.
- Bloqueo de rama asociado a bloque aurículoventricular de primer grado.
- Bloqueo bifascicular (por ejemplo: asociación de hemibloqueo anterior o posterior izquierdo con bloqueo de rama derecha).
- Prolongación del intervalo QT preexistente.
- Disfunción sinusal grave
- Insuficiencia cardiaca grave, a menos que sea secundaria a arritmia cardiaca (ver Precauciones Generales).
- Administración concomitante con otros antiarrítmicos u otros medicamentos que puedan provocar trastornos del ritmo ventricular y sobre todo, taquiarritmias helicoidales (torsades de pointes) (ver Interacciones Medicamentosas y de otro género)
- El empleo de los comprimidos de liberación prolongada está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal o hepática y en niños.
Cardiacas: Aunque el potencial arritmogénico de DIMODAN® es débil. Sin embargo, como todos los antiarrítmicos, disopiramida puede agravar o provocar arritmias ventriculares (taquicardia ventricular, fibrilación ventricular, taquiarritmias y torsades de pointes). Este efecto arritmogénico es más probable que ocurra en presencia de hipopotasemia y/o el uso asociado de otros antiarrítmicos y/o cardiopatía estructural grave, y/o prolongación del intervalo QT.
Pueden presentarse anormalidades de la conducción intracardiaca: prolongación del intervalo QT, ensanchamiento del complejo QRS, bloqueo aurículoventricular, bloqueos de rama.
Otros tipos de arritmias que se han reportado son: bradicardia, bloqueo sinusal.
Se han descrito episodios de insuficiencia cardiaca severa, colapso o aun choque cardiogénico, sobre todo en pacientes con cardiopatía estructural grave. El bajo gasto cardiaco resultante puede causar hipotensión, insuficiencia renal y/o isquemia hepática aguda que simula hepatitis hepatocelular aguda.
Otras reacciones adversas:
Semejantes a las de la atropina (ver también Precauciones generales):
- Urinarias: disuria y retención urinaria aguda, principalmente en pacientes con prostatismo
- Visuales: trastornos de acomodación diplopía.
- Gastrointestinales: boca seca y estreñimiento.
- Impotencia.
- Alteraciones cognitivas.
- Trastornos psiquiátricos.
Epigastralgia, náusea, vomito anorexia, diarrea.
Reacciones cutáneas: en muy raras ocasiones, erupciones cutáneas-rash-, eritema; reportes aislados de reacciones de tipo anafiláctico como urticaria o angioedema, que pueden terminar en choque (se ha reportado esencialmente en la asociación con la formación inyectable).
En raras ocasiones: hipoglucemia, algunas veces severa (ver Precauciones generales Hipoglucemia); en casos excepcionales: ictericia colestática, cefaleas, sensación de vértigo, neutropenia.
Caja con 20 cápsulas de 100 mg en envase de burbuja.
La dosis diaria debe ser ajustada de acuerdo con la respuesta del paciente individual en términos de eficacia, tolerabilidad y resultados del ECG.
Se acepta generalmente, que las concentraciones plasmáticas totales de disopiramida de 2 a 4 µg/ml logran la eficacia terapéutica.
Dosificación en adultos con funciones hepáticas y renal normales: La dosificación diaria debe ser administrada en por lo menos 3 dosis iguales (excepto en circunstancias especiales) y ajustada según el efecto terapéutico.
|
Inicial |
Mantenimiento |
||||
|
Dosis |
Intervalo |
Dosis diaria |
Dosis |
Intervalo |
Dosis diaria |
|
100 mg |
6 h |
400 mg |
100 mg |
8 h |
300 mg |
* Cuando existe contraindicación o imposibilidad (ver Indicaciones terapéuticas) de efectuar cardioversión eléctrica para el tratamiento de la arritmia, la dosis inicial se puede aumentar a 800 mg en el primer día, en cuatro dosis divididas.
** Las dosis de mantenimiento se obtienen reduciendo progresivamente la dosis diaria. La dosis diaria no debe disminuirse más de 100 mg/día, hasta alcanzar una dosis final de 300 a 400 mg/día en promedio.
*** Para arritmias ventriculares graves, si es necesario.
Poblaciones especiales:
Niños: En los niños, la disopiramida sólo puede utilizarse bajo los cuidados de un especialista y bajo estricta supervisión.
El rango de dosis oscila desde 6 hasta 30 mg/kg/día (mayor que en el adulto) en 3 dosis divididas en intervalos iguales.
|
Dosis diaria recomendada para niños |
|
|
Edad (años) |
DIMODAN® (mg/kg/día) |
|
≤ 1 |
10-30 |
|
1-4 |
10-20 |
|
4-12 |
10-15 |
|
12-18 |
6-15 |
Dosificación en adultos con insuficiencia renal: Como la farmacocinética de la disopiramida puede presentar amplias variaciones entre un individuo y otro siempre que sea posible deberán medirse las concentraciones plasmáticas para facilitar el ajuste de la dosis diaria.
El ECG, en especial el ancho del complejo QRS y la duración de QTc, así como las concentraciones plasmáticas, deberán ser valorados y utilizados para ajustar el régimen (ver Precauciones generales).
Se propone el régimen terapéutico siguiente con base en la depuración de creatinina:
|
Dosis en insuficiencia renal |
||||
|
Depuración de creatinina |
Dosis unitaria |
Intervalo |
Dosis |
% de la dosis |
|
≥ 50 ml/min |
100 mg |
6 h |
400 mg |
100 % |
|
30 - 50 ml/min |
100 mg |
8 h |
300 mg |
75 % |
|
10 - 30 ml/min |
100 mg |
12 h |
200 mg |
50 % |
|
≤ 10 ml/min |
100 mg |
24 h |
100 mg |
25 % |
Si es necesaria una dosis de carga, ésta no deberá exceder 200 mg y las dosis de mantenimiento subsecuentes de 100 mg deberán administrarse en intervalos que dependerán del grado de insuficiencia renal.
En pacientes con hemodiálisis, no es necesario volver a administrar el producto después de la sesión de diálisis.
Dosificación en adultos con insuficiencia hepática: El ECG, en especial el ancho del complejo QRS y la duración de QTc, así como las concentraciones plasmáticas deberán ser valorados y ser utilizados para ajustar el régimen en caso de necesidad (ver Precauciones generales).
En cirrosis hepática, la dosificación de disopiramida debe ser reducida en un 25%, como sigue:
|
Dosificación en cirrosis |
||||
|
Pacientes |
Dosis unitaria |
Intervalo de |
Dosis diaria |
% de la dosis estándar |
|
Con insuficiencia |
100 mg |
8 h |
300 mg |
75% |
