DALACIN V

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¿Para qué sirve el medicamento Dalacin V?

Útil en el tratamiento de la vaginosis bacteriana.

¿Cómo se aplica el medicamento Dalacin V?

Un aplicador intravaginalmente, durante tres a siete días.

¿Qué contiene el medicamento Dalacin V?

 

Clindamicina.

CREMA VAGINAL
Tratamiento de la vaginosis bacteriana
PFIZER
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada 100 g de crema contienen:

Fosfato de clindamicina
   equivalente a ................ 2.0 g
   de clindamicina

Excipiente, csp ................. 100.0 g

 

Indicaciones Terapéuticas: 

La crema vaginal del fosfato de clindamicina al 2% está indicada en el tratamiento de la vaginosis bacteriana (anteriormente referida como vaginitis por Haemophilus, vaginitis por Gardnerella, vaginitis inespecífica, vaginitis por Corynebacterium o vaginosis por anaerobios).

La clindamicina crema vaginal se puede usar para tratar mujeres que no estén embarazadas y mujeres embarazadas durante su segundo y tercer trimestres.

Contraindicaciones: 

La clindamicina en crema vaginal esta contraindicada en pacientes con una historia de hipersensibilidad a la clindamicina, lincomicina o a algún componente de dichos productos. La clindamicina en crema vaginal también esta contraindicada en individuos con una historia de enfermedad intestinal inflamatoria o una historia de colitis asociada a antibióticos.

Reacciones secundarias y adversas: 

En forma similar a prácticamente todos los antibióticos, la clindamicina administrada oral y parenteralmente ha sido asociada con diarrea, y en algunos casos a colitis asociada a antibióticos. Puede ocurrir una absorción mínima de clindamicina cuando se usa el DALACIN V® Crema vaginalmente (aproximadamente 4%); sin embargo, si apareciera diarrea significativa o prolongada, el medicamento deberá ser suspendido y establecer procedimientos de diagnóstico adecuados y proporcionar tratamiento si fuera necesario.

Análisis de reacciones adversas por frecuencia:

  • Pacientes no embarazadas: régimen de 7 días.

Reacciones adversas que se consideraron estar relacionadas al tratamiento cuando 1% o más de las pacientes reportaron una reacción adversa; el porcentaje se muestra a continuación:

  • Tracto genital: Cervicitis/vaginitis, sintomáticas: 16%.
    — Vaginitis por Candida albicans: 11%.
    — Vaginitis por Trichomonas vaginalis: 1%.
    — Irritación vulvar: 6%
    — Cervicitis.
  • Sistema nervioso central: mareos, cefalea y vértigo.
  • Gastrointestinal: ardor gástrico, náusea, vómito, diarrea, constipación y dolor abdominal.
  • Dermatológicas: Exantema cutáneo (rash).
  • Hipersensibilidad: urticaria.
  • Pacientes no embarazadas: Régimen de 3 días.

Reacciones adversas que se consideraron estar relacionadas al tratamiento cuando 1% o más de las pacientes reportaron una reacción adversa; el porcentaje se muestra a continuación:

  • Tracto genital: Vulvovaginitis por C. albicans: 13.2%.
    — Irregularidades menstruales: 1.8%.
    — Secreción vaginal: 1.2%.
    — Irritación vulvar.
  • Gastrointestinal: mal aliento, náusea, ardor gástrico, dolor abdominal y diarrea.
  • Dermatológicas: Exantema cutáneo (rash) y prurito.
  • Pacientes embarazadas: régimen de 7 días.

Reacciones adversas que se consideraron estar relacionadas al tratamiento cuando 1% o más de las pacientes reportaron una reacción adversa; el porcentaje se muestra a continuación:

  • Tracto genital: Vaginitis sintomática/infección  por levaduras (15.6%)
    — Irritación vulvovaginal (7.2%)
    — Prurito vaginal.
  • Tracto urinario: disuria
  • Dermatológico: prurito (1.7%), eritema.

 

Presentaciones: 

Caja con un tubo con 40 g y 7 aplicadores desechables.

Dosis y vía de administración: 

Clindamicina crema vaginal: La dosis recomendada es un aplicador de clindamicina crema vaginal 2% intravaginalmente, preferiblemente antes de acostarse, durante tres a siete días consecutivos.

Cada dosis (aplicador lleno) de 5 g de crema vaginal contiene aproximadamente 100 mg de fosfato de clindamicina.

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