CLIANE

Estás aquí

Inicio / Vademécum actuamed / Buscar / CLIANE

Contáctanos

TABLETAS RECUBIERTAS
Tratamiento de restitución hormonal
BAYER
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada tableta contiene:

Estradiol hemihidratado
   equivalente a .............. 2.00 mg
   de estradiol

Acetato de noretisterona .. 1.00 mg

Excipiente cbp ................ 1 tableta

Indicaciones Terapéuticas: 

Terapia de reemplazo hormonal (TRH) para el tratamiento de los signos y síntomas ocasionados por la deficiencia estrogénica en mujeres cuya menopausia se haya presentado por lo menos un año atrás.

Prevención de la osteoporosis post-menopáusica.

Contraindicaciones: 

No se debe iniciar la terapia de reemplazo hormonal (TRH) en presencia de cualquiera de las situaciones enumeradas a continuación. Se debe suspender inmediatamente el uso del preparado si se presenta cualquiera de éstas durante el empleo de la TRH.

  • Embarazo y lactancia.
  • Hemorragia vaginal sin diagnosticar.
  • Sospecha o certeza de cáncer de mama.
  • Sospecha o certeza de trastornos premalignos o de neoplasias malignas, si son influidas por los esteroides sexuales.
  • Presencia o antecedentes de tumores hepáticos (benignos o malignos).
  • Enfermedad hepática severa.
  • Tromboembolismo arterial agudo (por ejemplo, infarto del miocardio, accidente cerebrovascular).
  • Trombosis venosa profunda activa, trastornos tromboembólicos o historia documentada de tales condiciones.
  • Hipertrigliceridemia severa.
  • Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de CLIANE.

 

Reacciones secundarias y adversas: 

Los efectos secundarios más graves asociados con el uso de terapia de reemplazo hormonal se citan en Precauciones generales.

Otros efectos secundarios que se han comunicado en usuarias de terapia de reemplazo hormonal (datos de post-marketing), pero para los cuales la asociación con CLIANE no ha sido confirmada ni refutada son:

Clasificación por órganos y sistemas

Frecuente
(≥ 1/100, < 1/10)

Poco frecuente
(≥ 1/1,000, < 1/100)

Raro
(≥ 1/10,000, < 1/1,000)

Trastornos inmunitarios

 

Reacción de hipersensibilidad

 

Trastornos del metabolismo y de la nutrición

Aumento o disminución de peso

 

 

Trastornos psiquiátricos

 

Estado de ánimo depresivo

Ansiedad, aumento o disminución de la libido

Trastornos del sistema nervioso

Cefalea

Mareo

Migraña

Trastornos oculares

 

Trastornos visuales

Intolerancia a los lentes de contacto

Trastornos cardiacos

 

Palpitaciones

 

Trastornos gastrointestinales

Náuseas, dolor abdominal

Dispepsia

Distensión, vómito

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Exantema, prurito

Eritema nodoso, urticaria

Hirsutismo, acné

Trastornos musculosqueléticos y del tejido conectivo

 

 

Calambres musculares

Trastornos mamarios y del sistema reproductor

Hemorragia uterina/vaginal, incluyendo manchado (las irregularidades en el sangrado usualmente ceden con el tratamiento continuado

Hipersensibilidad y dolor en las mamas

Dismenorrea, flujo vaginal, síndrome similar al pre-menstrual, crecimiento mamario

Trastornos generales y condiciones en el sitio de administración

 

Edema

Fatiga

Se anota el término MedDRA más apropiado (versión 8.0) para describir determinada reacción adversa. No se anotan sinónimos o condiciones relacionadas, pero deben tenerse también en cuenta.

En mujeres que sufren de angioedema hereditario, la administración de estrógenos exógenos puede inducir o exacerbar los síntomas de angioedema (ver Precauciones generales).

Presentaciones: 

Caja con 28 tabletas recubiertas.

Dosis y vía de administración: 

Cómo empezar a tomar CLIANE: Las mujeres que no toman estrógenos o aquellas que cambian de un producto con esquema combinado continuo pueden comenzar en cualquier momento.

Las mujeres que cambian de una TRH con esquema continuo secuencial o cíclico deben completar primero el actual ciclo de tratamiento antes de comenzar con CLIANE.

Posología: Se tomará diariamente una tableta de color rosa de CLIANE.

Administración: Cada envase cubre 28 días de tratamiento. El tratamiento debe ser continuo, lo cual significa que el siguiente envase debe comenzarse inmediatamente, sin intercalar pausa alguna.

Las tabletas deben tomarse sin masticar, con algo de líquido.

Las tabletas deben tomarse preferiblemente a la misma hora todos los días.

Tabletas olvidadas: En caso de olvido de una tableta, ésta deberá tomarse tan pronto sea posible. Si han transcurrido más de 24 horas, no es necesario tomar una tableta adicional. Si se olvida la toma de varias tabletas puede presentarse un sangrado.

Patrones de sangrado: CLIANE sólo está indicado para mujeres cuya menopausia se haya presentado por lo menos un año atrás, es decir, por lo menos un año después de su última menstruación.

Si se administra durante el periodo perimenopáusico, el riesgo de hemorragias irregulares por disrupción es muy alto, debido a la posible actividad hormonal cíclica de los ovarios.

El tratamiento con CLIANE está diseñado para proporcionar TRH sin hemorragia cíclica, pero es posible que se produzcan hemorragias en los primeros ciclos de uso. Pueden ser imprevisibles, pero es poco probable que sean excesivas. Las pacientes deberán ser advertidas al respecto, pero se les debe asegurar que éstas muy probablemente disminuirán de manera significativa y usualmente cesan completamente.

Copyright © 2024 Editorial Multicolor SA de CV. Todos los derechos reservados.