FOSUNE

En términos generales, el medicamento es bien tolerado, tanto por el adulto, como por el niño. En algunas ocasiones se han observado efectos gastrointestinales (náuseas, vómito, diarrea y dolor epigástrico), así como erupciones cutáneas (urticaria), cefalea y mareo que remiten espontánea y rápidamente y sin necesidad de alguna medida terapéutica en no más de 1 a 2 días tras la suspensión del tratamiento.
Con monodosis, el 3.1% de los pacientes presentó reacciones adversas siendo la más frecuente diarrea, con una incidencia del 1.8%.
Las reacciones adversas más severas y menos frecuentes son: angioedema, anemia aplásica, exacerbaciones en pacientes con asma, ictericia colestásica, necrosis hepática y megacolon tóxico.
Las reacciones adversas se enumeran a continuación según la clasificación y frecuencia de órganos del sistema de acuerdo con la convención de frecuencia MedDRA y la clasificación de órganos del sistema:

Muy comun: (≥ 1/10)
Común: (≥ 1/100 a <1/10)
No común: (≥ 1/1,000 a <1/100) 
Raro: (≥ 1/10,000 a <1/1,000) 
Muy raro: (< 1/10,000)
No conocido: (no puede estimarse con los datos disponibles)