GARAMICINA

GARAMICINA^® inyectable puede administrarse por vía intramuscular o intravenosa, la dosis recomendada es idéntica. La vía intravenosa generalmente se reserva para indicaciones especiales (Ver Administración Intravenosa). GARAMICINA^® inyectable también puede administrarse por vía o por inyección sub-capsular (Cápsula de Tenon), por nebulización o instalación endotraqueal directa. Debe obtenerse el peso corporal del paciente antes de iniciar el tratamiento con objeto de calcular la dosis correcta.
GARAMICINA^® inyectable no deberá pre-mezclarse con otros medicamentos, se debe administrar por separado de acuerdo con la vía de administración recomendada y el esquema de dosificación.

Se recomienda determinar la concentración sérica de gentamicina para asegurar niveles adecuados, pero no excesivos. Después de la administración intravenosa o intramuscular de GARAMICINA^® inyectable dos o tres veces al día, la concentración máxima medida 30 minutos a 1 hora después, se espera que esté en el rango de 4 a 6 mcg/ml.

Con la administración de una dosis diaria puede anticiparse concentraciones pico elevadas, transitorias. Con todos los esquemas, la dosis deberá ajustarse para evitar concentraciones prolongadas por encima de 12 mcg/ml. También debe evitarse niveles valle mayores de 2 mcg/mL, medidos justo antes de la administración de la siguiente dosis. Para determinar que un nivel sérico es adecuado para un paciente en particular, se debe considerar la sensibilidad de germen causal, la gravedad de la infección y el estado inmunológico del paciente.

La duración del tratamiento para todos los pacientes, generalmente es de 7 a 10 días. En infecciones complicadas puede requerirse un período más largo de tratamiento. En estos casos, se recomienda vigilar la función renal, auditiva y vestibular, ya que es más factible que la toxicidad pueda aparecer cuando el tratamiento se prolonga por más de 10 días. La dosificación debe reducirse si está indicado clínicamente.

Administración Intramuscular en Pacientes con Función Renal Normal:

Adultos:
La dosificación recomendada de GARAMICINA^® inyectable para pacientes con infecciones graves y función renal normal es de 3 mg/Kg/día, administrados en tres dos iguales cada 8 horas, o en dos dosis iguales cada 12 horas, o en una dosis diaria.
Puede utilizarse la dosificación simplificada para enfermos que pesan más de 60 Kg: 80 mg (2 mL) tres veces al día, o una dosis de 120 mg c da 12 horas; para pacientes que pesan 60 Kg o menos, 60 mg (1.5 mL) tres veces al día. Para adultos muy pequeños o muy grandes, la dosis debe calcularse en miligramos por Kg de peso corporal.
A pacientes con infecciones que amenazan la vida puede administrárseles una dosis hasta de 5 mg/Kg/día repartidos en tres o cuatro dosis iguales. Esta dosificación deberá reducirse a 3 mg/Kg/día tan pronto como esté indicado clínicamente.
Cuando las infecciones sistemáticas o urinarias son de gravedad moderada y el germen causal es probablemente muy sensible, puede considerarse una posología de 2 mg/Kg/día administrados en dos dosis iguales o una vez al día. Sin embargo, si la respuesta clínica no se hace aparente rápidamente, la posología deberá aumentarse a 3 mg/Kg/día administrados en tres dosis iguales.
GARAMICINA^® inyectable alcanza concentraciones elevadas en la orina y en el tejido renal. En pacientes con infecciones urinarias, particularmente si son crónicas o recurrentes y sin evidencia de insuficiencia renal, que pesen 50 Kg o más, se puede administrar GARAMICINA^® inyectable en una dosis de 160 mg una vez al día por vía intramuscular, durante 7 a 10 días. Para adultos que pesen menos de 50 Kg, la dosis diaria única deberá ser de 3 mg/Kg de peso corporal.

Pacientes Pediátricos:
Prematuros o recién nacidos a término de 1 semana de edad o menos: 5-6 mg/Kg/Día (2.5 a 3 mg/Kg cada 8 horas).

Recién nacidos de más de 1 semana y lactantes: 7.5 mg/Kg/día (2.5 mg/Kg administrados cada 8 horas).
Niños: 6 a 7.5 mg/Kg/día (2.0 a 2.5 mg/Kg administrados cada 8 horas).

Pacientes con Insuficiencia Renal:
La posología debe ajustarse en pacientes con insuficiencia renal. Las concentraciones séricas de gentamicina deben determinarse siempre que sea posible. La intención de los esquemas de dosificación no es que sean recomendaciones rígidas, sino que se proporcionan como guía para la dosis cuando no es factible la medición de los niveles séricos de gentamicina. Un método para ajustar la dosificación consiste en aumentar el intervalo entre las dosis usuales. Como la creatinina sérica tiene una alta correlación con la vida media sérica de la gentamicina, ésta prueba de laboratorio puede proporcionar una guía para ajustar el intervalo entre dosis. El intervalo entre las dosis (en horas) puede calcularse multiplicando la creatinina sérica (expresada en mg/100 mL por 8 (Tabla I). Por ejemplo: a un paciente que pese 60 Kg con una creatinina sérica de 2.0 mg/100 mL pueden administrársele 60 mg (1 mg/Kg) cada 16 horas (2.0 mg/100 mL x 8).

TABLA I
GUIA PARA LA MODIFICACIÓN DE LA POSOLOGÍA EN PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL
(Se prolonga el intervalo de administración entre dosis usuales)

En pacientes con infecciones sistémicas graves e insuficiencia renal, puede ser deseable administrar el antibiótico más frecuente pero en dosis reducidas.
En dichos pacientes deben determinarse las concentraciones séricas de gentamicina para lograr la concentración adecuada, pero no excesiva. La determinación de las concentraciones máximas en forma intermitente durante el tratamiento, proporcionará una guía para ajustar la posología. Después de la dosis inicial usual puede hacerse un cálculo aproximado para determinar la dosis reducida que debe administrarse a intervalos de 8 horas, dividiendo la dosis normalmente recomendada por el nivel de creatinina sérica (Tabla II). Por ejemplo, después de una dosis inicial de 60 mg (1 mg/Kg), un paciente que pese 60 Kg con una creatinina sérica de 2.0 mg/100 mL puede recibir 30 mg cada 8 horas (60/2). Debe notarse que el estado de la función renal puede cambiar durante el curso del proceso infeccioso.
Es importante reconocer que el deterioro de la función renal puede requerir una mayor reducción de la dosis que lo especificado en la guía para pacientes con insuficiencia renal estable.

TABLA II
GUIA PARA LA MODIFICACIÓN DE LA POSOLOGÍA EN PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL
(Dosis reducida a intervalos de 8 horas después de la dosis inicial usual)

En adultos con insuficiencia renal sometidos a hemodiálisis, la cantidad de gentamicina depurada de la sangre puede variar dependiendo de varios factores, inclusive el método de diálisis empleado. Una hemodiálisis de ocho horas puede reducir las concentraciones séricas de gentamicina aproximadamente en un 50%. La dosificación recomendada al final de cada período de diálisis es de 1 a 1.7 mg/Kg dependiendo de la gravedad de la infección. En niños puede administrarse una dosis de 2 a 2.5 mg/Kg.

Administración Intravenosa:
La administración intravenosa de gentamicina puede ser particularmente útil en el tratamiento de pacientes con septicemia o en choque. También puede ser vía de administración preferida para algunos pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, trastornos hematológicos, quemaduras graves o de aquellos con masa muscular reducida.
Para la administración intravenosa en adultos, una dosis única de GARAMICINA^® inyectable puede diluirse en 50 a 200 mL de solución salina normal estéril o en una solución estéril de dextros a al 5%, en agua; en lactantes y niños e volumen de diluyente debe ser menos. La solución puede administrarse por infusión durante un período de media a dos horas.
Una dosis única de GARAMICINA^® inyectable sin diluir puede también administrarse directamente en la vena o en el catéter, lentamente en un período de media a dos horas.
Cuando se administra GARAMICINA^® inyectable por infusión intravenosa en un periodo de media a dos horas, los niveles plasmáticos máximos se alcanzan 10 minutos después de terminar la infusión. Cuando se inyecta lentamente en forma directa en la vena o en el catéter en un período de 2 a 3 minutos, los niveles plasmáticos máximos, generalmente más altos que lo obtenidos con la administración IM, se alcanzan inmediatamente después de la inyección.
La dosificación recomendada para la administración intravenosa e intramuscular es la misma.

Administración Sub-conjuntival y Sub-capsular:
GARAMICINA^® por inyección sub-conjuntiva se ha empleado con seguridad y eficacia en la clínica, para el tratamiento de infecciones bacterianas oculares profundas y graves producidas por organismos susceptibles. También se ha empleado eficazmente en asociación con penicilina, antes y después de cirugía ocular, siempre que se encuentre presente o se sospeche infección bacteriana.
Las inyecciones sub-conjuntivales y sub-capsulares (Cápsula de Tenon) deberán administrarse únicamente por expertos en su aplicación. La dosis usual de GARAMICINA^® varía de 10 a 20 mg, dependiendo de la gravedad de la infección ocular.
La dosis apropiada se vacía en una jeringa de tuberculina usando una aguja calibre 27-30 y se inyecta bajo condiciones asépticas por debajo de la conjuntiva o dentro de la cápsula de Tenon después de la instalación de un anestésico tópico. La dosis puede repetirse después de 24 horas si es necesario.

Tratamiento por Inhalación:
El tratamiento por inhalación con gentamicina, como coadyuvante de la administración sistemática en el tratamiento de infecciones pulmonares graves, puede lograrse por nebulización o por inyección endotraqueal directa. Para adultos, la dosis usual es de 20 a 40 mg administrada cada 8 a 12 horas, diluida en solución salina fisiológica para un volumen de 2 ml. Para pacientes pediátricos, la dosis usual es de 15 a 30 mg administrados cada 8 a 12 horas, diluidos con solución salina fisiológica, para un volumen de alrededor de 2 ml.

Esquema posológico específico para uretritis gonocócica masculina y femenina en Adultos:
GARAMICINA^® Inyectable administrada por vía intramuscular en dosis única de 240 a 280 mg ha sido eficaz en el tratamiento de la uretritis gonocócica (incluyendo infecciones causadas por cepas resistentes a la penicilina y otros antibióticos) en el hombre, e infecciones gonocócicas en el tracto genital inferior de la mujer. Si se emplea GARAMICINA^® inyectable (40 mg/ml) se recomienda inyectar la mitad de la dosis en cada nalga.

Tratamiento Combinado:
Cuando GARAMICINA^® se asocia a otros antibióticos, no debe reducirse la dosificación.

Modo de empleo de GARAMICINA^®:

1. Abra el estuche por su base
2. Saque la jeringa del estuche en forma cuidadosa
3. Quite el tapón de hule que cubre el pivote de la jeringa
4. Retire la aguja de contenedor y colóquela con firmeza en la jeringa
5. Remueva el protector de la aguja y aplique el medicamento
6. Por seguridad destruya la jeringa