Medroxiprogesterona
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Cada ampolleta contiene:
Acetato de medroxiprogesterona ... 25 mg
Cipionato de estradiol .................. 5 mg
Vehículo, cbp ............................. 0.5 ml
PERFEMMA* es un anticonceptivo hormonal parenteral de aplicación mensual indicado para la prevención del embarazo. PERFEMMA* además de proporcionar protección contra el embarazo su empleo está asociado con efectos favorables como: reducción de la frecuencia de mastopatía benigna; reducción del riesgo de carcinoma endometrial; reducción en la frecuencia de quistes ováricos; y posible reducción en el riesgo de carcinoma ovárico. Los componentes estrógeno-progestágeno de PERFEMMA* el cipionato de estradiol (Cip-E2) y el acetato de medroxiprogesterona (DMPA) ofrecen un perfil de actividad que le confieren una efectiva acción anticonceptiva con características diferentes respecto a otros anticonceptivos orales y parenterales.
PERFEMMA* no tiene actividad androgénica significativa por lo tanto está desprovisto o su incidencia es mínima de efectos secundarios androgénicos como aumento de peso acné e hirsutismo; lo que se traduce en un riesgo reducido para el sistema cardiovascular no altera en forma negativa el metabolismo de lípidos y lipoproteínas respecto de los niveles pretratamiento carece de efectos adversos sobre el metabolismo de los carbohidratos no produce cambios en la presión sanguínea sistólica o diastólica ni tampoco interfiere con los mecanismos de coagulación de la sangre; no causa cambios atróficos anormales en el endometrio e induce una muy baja frecuencia de amenorrea y de sangrado o manchado intermenstrual.
PERFEMMA* ha demostrado ser eficaz como anticonceptivo ya que con una sola inyección al mes inhibe la ovulación; ejerce un efecto favorable a la anticoncepción sobre el moco cervical al aumentar su viscosidad y reducir la cantidad de moco producido; y tiene un tasa de embarazo virtualmente de 0%. Los cambios en las concentraciones hormonales endógenas de las mujeres bajo tratamiento aun por tiempo prolongado son reversibles al suspender la aplicación de PERFEMMA*.
El retorno a la fertilidad después de descontinuar PERFEMMA* es casi inmediata (dentro de los 2 ó 3 meses) y no hay modificación significativa sobre los valores de prolactina en el suero.
PERFEMMA* satisface la necesidad de la mujer de disponer de un anovulatorio eficaz bien tolerado y práctico y a la vez disipa la preocupación del médico por prescribir una combinación hormonal que siendo altamente efectiva disminuya el riesgo cardiovascular ofreciendo una perspectiva anticonceptiva mensual inyectable de mayor conveniencia y seguridad a largo plazo. Por su óptimo perfil de eficacia en miles de meses-mujer acumulados (> 40 000) y seguridad (baja incidencia de efectos adversos leves a moderados y que disminuyen con el tiempo o desaparecen inmediatamente al suspender el tratamiento) PERFEMMA* es el anticonceptivo idóneo para ser adoptado en los programas de planificación familiar y a la pareja le ayuda a su toma de decisiones al proporcionarle un medio eficaz y seguro para regular su fertilidad.
Cáncer genital enfermedad tromboembólica y hepática embarazo diabetes epilepsia asma y enfermedad renal.
Se ha observado una incidencia mínima de efectos adversos informados con más frecuencia en los ciclos iniciales de la terapia anticonceptiva hormonal; sangrado intermenstrual amenorrea mareos cefalea depresión tromboflebitis náusea vómitos y cloasma.
Ampolleta de 0.5 ml.
Caja conteniendo 1 ampolleta con 0.5 ml de suspensión inyectable e instructivos anexos.
Una inyección mensual (ver Instructivo):
- La primera vez que se usa PERFEMMA* debe ser administrado entre 1o. y 5o. día del inicio del ciclo menstrual contando el primer día de la menstruación como el primer día del ciclo.
- La segunda inyección debe realizarse entre 27 y 33 días después de la primera aplicación es decir 30 días ± 3 días cualquiera que sea la fecha en que se presente la menstruación la cual después de la primera inyección puede adelantarse hasta 10 días de su fecha normal.
- Las siguientes inyecciones deben aplicarse siguiendo el mismo intervalo de entre 27 y 33 días después de la inyección anterior las menstruaciones deben regresar a su patrón normal.
En caso de haber dejado pasar los días indicados para aplicar PERFEMMA* se recomienda esperar que se presente la siguiente menstruación antes de reiniciar el tratamiento (inicio o reinicio de tratamiento con PERFEMMA* siempre entre 1o. y 5o. día del ciclo) y durante el tiempo de espera recurrir a un método anticonceptivo no hormonal.
Cada inyección debe de ser intramuscular aplicada en forma profunda preferentemente en la región glútea.