OSTEOPOROSIS

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Especialidad: 
Ginecología

¿Para qué sirve el medicamento Dronadil?

Útil en el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica, prevención de osteoporosis en mujeres posmenopáusicas que estén en riesgo de desarrollar osteoporosis reduciendo la incidencia de fracturas futuras, tratamiento de osteoporosis inducida por glucocorticoides.

¿Cómo se toma el medicamento Dronadil?

70 mg una vez a ala semana o 10 mg una vez al día.

¿Qué contiene el medicamento Dronadil?

Alendronato.

TABLETAS
Tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica
ALPHARMA
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada tableta contiene:

Alendronato sódico
   equivalente a ........... 5, 10, 35 y 70
   de ácido alendrónico

Excipiente, cbp ........... 1 tableta

Indicaciones Terapéuticas: 
  • DRONADIL® está indicado para el tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas, que manifiesten hallazgos de una (DMO) densidad mineral ósea baja (al menos 2 Desviaciones Estándar por debajo del promedio premenopáusico) o por la presencia o historia de fracturas por osteoporosis.
  • DRONADIL® esta indicado para la prevención de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas que estén en riesgo de desarrollar osteoporosis reduciendo la incidencia de fracturas futuras.
  • DRONADIL® esta indicado para el tratamiento de la osteoporosis en hombres para el incremento de la densidad mineral ósea (DMO).
  • DRONADIL® está indicado para el tratamiento de la osteoporosis inducida por glucocorticoides tanto en hombres como en mujeres, así como en aquellas que muestren una (DMO) densidad mineral ósea baja.

 

Contraindicaciones: 
  • Hipersensibilidad al principio activo, anormalidades en el esófago que retarden vaciamiento esofágico, como estenosis o acalasia.
  • Pacientes con hipocalcemia o con incapacidad para mantenerse de pie o en posición sentada erguida 30 minutos por lo menos.
  • Su uso durante el embarazo y la lactancia esta contraindicado. Así como en pacientes pediátricos, debido a que no existen estudios realizados en esta población.

 

Reacciones secundarias y adversas: 

En los estudios clínicos, alendronato de sodio fue generalmente tolerado. En los estudios a largo plazo (más de cinco años de duración) usualmente los efectos adversos fueron leves y pasajeros y no hicieron necesario suspender el tratamiento.

Desde la introducción del medicamento en el mercado se han reportado las siguientes reacciones adversas:

  • Generales: Reacciones de hipersensibilidad, incluyendo urticaria y rara vez angioedema.
  • Gastrointestinales: Náusea, vomito, esofagitis, erosiones y úlceras esofágicas. Raramente estenosis en esófago, erosión en la orofaringe o úlcera gástrica o duodenal (algunas severas y con complicaciones, aunque no se ha establecido una relación causal).
  • Piel: Erupción (ocasionalmente con fotosensibilidad), prurito. Rara vez reacciones severas en la piel incluyendo síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica.
  • Sentidos: Uveítis raramente.
Presentaciones: 

Venta público:

  • Caja o caja con frasco con 15 o 30 tabletas de 5 mg.
  • Caja o caja con frasco con 15 o 30 tabletas de 10 mg.
  • Caja o caja con frasco con  8 tabletas de 35 mg.
  • Caja o caja con frasco con  4 o 12 tabletas de 70 mg.

Exportación:

  • Caja o caja con frasco con 15 o 30 tabletas de 5 mg.
  • Caja o caja con frasco con 15 o 30 tabletas de 10 mg.
  • Caja o caja con frasco con 8 tabletas de 35 mg.
  • Caja o caja con frasco con 4 o 12 tabletas de 70 mg.

Sector Salud:

  • Envase (caja o caja con frasco) con 30 tabletas de 10 mg, genérico ácido alendrónico, clave 4161.
  • Envase (caja o caja con frasco) con 4 tabletas de 70 mg, genérico ácido alendrónico, clave 4164.
Dosis y vía de administración: 
  • Tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas: La dosificación recomendada es de 70 mg una vez a la semana o 10 mg una vez al día.
  • Tratamiento de la osteoporosis en hombres: la dosificación recomendada es de 70 mg a la semana o 10 mg una vez al día.
  • Tratamiento y prevención de la osteoporosis en hombres y mujeres: La dosificación recomendada es de 35 mg una vez a la semana o 5 mg una vez al día.
  • Tratamiento y prevención de la osteoporosis inducida por glucocorticoides en hombres y mujeres: La dosificación recomendada es de 35 mg una vez a la semana o 5 mg una vez al día, excepto en mujeres posmenopáusicas que no reciben estrógenos, en cuyo caso la dosificación recomendada es de 70 mg a la semana o 10 mg una vez al día.
  • Prevención de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas: La dosificación recomendada es de 35 mg a la semana o 5 mg una vez al día.
  • Empleo en pacientes de edad avanzada: En los estudios clínicos no hubo ninguna diferencia relacionada con la edad en la eficacia o la seguridad del alendronato de sodio.
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