INFECCIONES DE VÍAS URINARIAS

La dosificación usual de ERTAPENEM en pacientes de 13 años y mayores es de 1 gramo (g) una vez al día. La dosificación usual de ERTAPENEM en pacientes de 3 meses a 12 años es e 15 mg/kg dos veces al día (sin exceder de 1 g/día).

ERTAPENEM se administra par vía intravenosa (I.V.). Se debe administrar en el transcurso de 30 minutos.

La duración usual del tratamiento con ERTAPENEM es de 3 a 14 días, pero varía según el tipo de infección y las bacterias causantes (véase indicaciones terapéuticas). Si está clínicamente indicado y se ha observado mejoría clínica, se puede cambiar al tratamiento por vía oral con un antimicrobiano apropiado.

La Tabla 6 presenta una guía de tratamiento con ERTAPENEM.

La Tabla 7 presenta una guía de profilaxis para ERTAPENEM

En los estudios clínicos controlados las pacientes fueron tratados durante 3 a 14 días. El médico tratante determinó la duración total del tratamiento basándose en el sitio y la intensidad de la infección yen la respuesta clínica del paciente.

En algunos estudios se cambió al tratamiento par vía oral a discreción del médico tratante, después de demostrar la mejoría clínica.

Pacientes con insuficiencia renal: ERTAPENEM se puede usar para tratar infecciones en pacientes con insuficiencia renal. En los pacientes adultos con depuración de la creatinina mayor de 30 ml/min/1.73 m2 no es necesario ajustar la dosificación, y los que tienen insuficiencia renal avanzada (depuración de la creatinina > 30 ml/min/1.73 m2), incluyendo las que están en hemodiálisis, deben recibir 500 mg diarios. No existen datos en niños con insuficiencia renal.

Pacientes en hemodiálisis: En un estudio clínico, después de una sola dosis de 1 g de ertapenem par vía I.V. administrada inmediatamente antes de la sesión de hemodiálisis, se recuperó de la solución dialisante aproximadamente 30% de la dosis. Cuando a los pacientes adultos bajo hemodiálisis se les administra la dosis diaria recomendada de 500 mg de ERTAPENEM dentro de las seis horas anteriores a la hemodiálisis, se recomienda administrarles una dosis complementaria de 150 mg después de la sesión de hemodiálisis. Esa dosis complementaria no es necesaria si se les administra ERTAPENEM más de seis horas antes de la hemodiálisis. No hay datos en pacientes bajo diálisis peritoneal o hemofiltración. No existen datos en niños con hemodiálisis.

Cuando sólo se tiene la concentración de creatinina en el suero, se puede utilizar la siguiente formula (Ecuación Cockcroft y Gault: Cockcroft DW, Gault MH. Prediction of creatinine clearance from serum creatinine. Nephron. 1976) para calcular la depuración de creatinina. La creatinina sérica debe representar un estado estable de la función renal.

Preparación para la administración intravenosa:

No se mezcle ni se administre ERTAPENEM con ningún otro medicamento intravenoso. No se use ningún diluyente que contenga dextrosa (a-d-glucosa).

ERTAPENEM debe reconstituirse y diluirse antes de administrarse.

1. Reconstituir el contenido de un frasco ámpula de 1 g de ERTAPENEM con 10 ml de uno de las siguientes diluyentes: Agua estéril para uso inyectable, solución inyectable de cloruro de sodio al 0.9%, o agua bacteriostática inyectable.
2. Agitar bien para disolver, y trasladar inmediatamente el contenido reconstituido del frasco ámpula a un frasco o bolsa con 50 ml de solución inyectable de cloruro de sodio al 0.9%.
3. Completar la administración intravenosa dentro de las seis horas siguientes a la reconstitución.

Niños de 3 meses a 12 años:

ERTAPENEM debe reconstituirse y diluirse antes de administrarse.

1. Reconstituir el contenido de un frasco ámpula de 1 g de ERTAPENEM con 1O ml de uno de los siguientes diluyentes: Agua estéril para uso inyectable, solución inyectable de cloruro de sodio al 0.9%, o agua bacteriostática inyectable.
2. Agitar bien para disolver y trasladar inmediatamente el contenido reconstituido equivalente a 15 mg/kg de peso corporal (sin exceder 1 g/día) y diluir en solución inyectable de cloruro de sodio al 0.9% para una concentración final de 20 mg/ml o menos.
3. Completar la administración intravenosa dentro de las seis horas siguientes a la reconstitución. Ver la sección RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO.

Si la solución y el envase lo permiten, los medicamentos para uso parenteral se deben examinar visualmente antes de administrarlos, en busca de partículas o cambios de coloración. El color de las soluciones de ERTAPENEM varía entre incoloras y amarillo pálido. Las variaciones de color dentro de ese rango no afectan la potencia del producto.