INFECCIONES DE LAS VÍAS RESPIRATORIAS ALTAS

EVOCS III^® sólo debe ser administrado por infusión intravenosa, no por administración intramuscular, intraperitoneal o subcutánea (ver instructivo impreso).
La infusión 1.V. de EVOCS III^® debe administrarse lentamente en un periodo no menor a 60 minutos para 250 o 500 mg y de mínimo 90 minutos para 750 mg.
Precaución: Debe evitarse una rápida infusión o bolo intravenoso.

Dosis:

Infección*	Dosis	Frecuencia	Duración
Exacerbación de bronquitis crónica	500mg	c/24 horas	5-7 días
Neumonía adquirida en la comunidad	500 mg	c/24 horas	7-14 días
Neumonía adquirida en la comunidad	750 mg	c/24 horas	5 días
Sinusitis	500 mg	c/24 horas	10-14 días
Sinusitis	750 mg	c/24 horas	5 días
Neumonía nosocomial	750 mg	c/24 horas	7-14 días
Infecciones de piel y tejidos blandos	500 mg	c/24 horas	7-10 días
Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos	750 mg	c/24 horas	7-14 días
Prostatitis crónica bacteriana	500 mg	c/24 horas	28 días
ITU complicada y pielonefritis aguda	250 mg	c/24 horas	10 días
ITU complicada y pielonefritis aguda	750 mg	c/24 horas	5 días
ITU no complicada	250 mg	c/24 horas	3 días
Osteomielitis	500 mg	c/24 horas	6-12 semanas
Ántrax por inhalación (post- exposición)1,2	500mg	c/24 horas	60 días

*Debido a patógenos mencionados.

La administración del medicamento debe iniciar lo antes posible después de que se sospecha o confirma la exposición a B. anthracis por inhalación. Esta indicación se basa en una conclusión subrogada. Las concentraciones plasmáticas alcanzadas en humanos de levofloxacino son razonablemente probables para predecir un beneficio clínico.
La seguridad para adultos de levofloxacino en tratamientos que duran más de 28 días no ha sido estudiada. El tratamiento prolongado en adultos con levofloxacino deberá usarse sólo cuando los beneficios sobrepasen al riesgo.

Pacientes adultos con insuficiencia renal (ej., DCR < 50 mL/min): se debe administrar EVOCS III^® con precaución en caso de insuficiencia renal. Dar seguimiento clínico y realizar estudios de laboratorio apropiados antes y durante el tratamiento, ya que la eliminación de EVOCS III^® puede estar disminuida.

No se requiere ajuste del medicamento si la depuración de creatinina es 50 ml/min.

En los pacientes con insuficiencia renal (depuración de creatinina < 50 ml/min se requiere ajustes de la dosis para evitar la acumulación de EVOCS III^® por la disminución de la depuración.

Pacientes Adultos con insuficiencia renal (ej., DCR < 50 ml/min)

Estatus renal	Dosis inicial	Dosis subsecuente
Infecciones Respiratoriasagudas/Infeccionesde pielytejidos blandos/Osteomielitis/Neumonía Adquiridaen laComunidad/Sinusitis/prostatitiscrónicabacteriana/ántrax porinhalación (post-exposición)
DCR de 50 a 80 ml/min	No requiere ajuste de dosis
DCR de 20 a 49 ml/min	500 mg	250 mg c/24 h
DCR de 10 a 19 ml/min	500 mg	250 mg c/48 h
Hemodiálisis	500 mg	250 mg c/48 h
DPCA	500 mg	250 mg c/48 h
Infeccionescomplicadas depielytejidos blandos/Neumonía nosocomial/Neumoníaadquirida en lacomunidad/Sinusitis
DCR de 20 a 49 ml/min	750 mg	750 mg c/48 h
DCR de 10 a 19 ml/min	750 mg	500 mg c/48 h
Hemodiálisis	750 mg	500 mg c/48 h
DPCA	750 mg	500 mg c/48 h
Pielonefritis aguda/Infección del tracto urinario (ITU) complicada
DCR ≥ 20 ml/min	No requiere ajuste de dosis
DCR de 10 a 19 ml/min	250 mg	250 mg c/48 h
ITU no complicada	No requiere ajuste de dosis

D_CR = Depuración de creatinina.
DPCA = Diálisis peritoneal crónica ambulatoria.

Régimen alternativo, dosificación cada 24 horas, para pacientes adultos con insuficiencia renal

Dosis en función renal normal cada 24 horas	Depuración de Creatinina 30 a 49 mL/min	Depuraciónde creatinina < 30 mL/min	Hemodiálisis o Diálisis peritoneal ambulatoria crónica (CAPO)
750 mg	750 mg dosis inicial, continuar con 500 mg cada 24 horas	750 mg dosis inicial, continuar con 250 mg cada 24 horas	750 mg dosis inicial, continuar con 250 mg cada 24 horas

Cuando se conoce sólo el valor de la creatinina sérica, puede utilizarse la siguiente fórmula para calcular la depuración de creatinina hasta contar con el valor actual:

Hombres:

DCR (mL/min) =	Peso (kg) x (140-edad)
	72 por creatinina sérica (mg/dl)

Mujeres: 0.85 x el valor calculado para los hombres.

EVOCS III^® I.V. está provisto en contenedores flexibles que contienen una premezcla lista para usarse en solución de EVOCS III^® en solución de dextrosa al 5% para uso único. El volumen de llenado es 100 ml. No es necesaria una dilución adicional para esta preparación. Cada 100 ml de premezcla en contenedor flexible, contiene solución diluida con un equivalente a 500 mg de EVOCS III^® (5 mg/ ml) en solución de dextrosa al 5%.

Dado que este producto no contiene agentes preservativos o bacteriostáticos, se debe seguir una técnica aséptica en la preparación de la solución parenteral final.
Debido a que las ampolletas y los contenedores flexibles son para dosis única, cualquier porción remanente en el contenedor se debe descartar. Cuando son usadas dosis divididas, el contenido completo debe ser sacado inmediatamente usando un procedimiento de entrada única y la segunda dosis debe ser preparada y almacenada para uso subsecuente.

Existe información limitada disponible sobre la compatibilidad de EVOCS III^® con otros fármacos intravenosos, no se deben adicionar aditivos u otros medicamentos a EVOCS III^® en contenedores flexibles o administrar simultáneamente en la misma línea intravenosa. Si se emplea la misma línea intravenosa para infusión secuencial de diferentes fármacos, la línea debe ser drenada antes y  después de la infusión de EVOCS III^® con solución compatible con Levofloxacino y con los fármacos administrados en la misma línea.

INSTRUCCIONES DE USO PARA EVOCS III^® EN  CONTENEDOR FLEXIBLE MINIBAG:

La infusión 1.V. de EVOCS III^® debe administrarse lentamente conforme a lo siguiente:

Concentración	Tiempo de administración
500 mg / 100 ml	60 minutos
750 mg / 150 ml	90 minutos

No use contenedores flexibles en conexiones en serie. Podría resultar un embolismo debido al aire residual absorbido del contenedor primario antes de que se complete la administración del fluido del contender secundario

Para abrir:

1. No abra el sobre hasta el momento de su uso.
2. Quite la envoltura exterior hasta la muesca y remueva el contenedor de la solución.
3. Revise que el contenedor no tenga fugas apretando la bolsa firmemente, no use y deseche la solución en caso de fugas y/o si el cierre o el envase ha sido violado.
4. No se administre si la solución no es transparente, si contiene partículas en suspensión o sedimentos.
5. Use equipo estéril.

Preparación para la administración:

1. Cierre la llave controladora de flujo del equipo de venoclisis (no incluido).
2. Remueva el protector de la boquilla del minibag.
3. Inserte la aguja del equipo de venoclisis (no incluido), enroscando la boquilla firmemente hasta que la aguja quede completamente asentada.
4. Coloque el minibag en el soporte.
5. Oprima y deje caer gotas, para establecer un apropiado nivel de fluido y velocidad en la cámara de venoclisis durante la infusión.
6. Abra la llave controladora de flujo para eliminar el aire del equipo. Una vez purgado el sistema cierre la llave.
7. Conecte el equipo de venoclisis al paciente previamente canalizado por vía endovenosa.
8. Regule la velocidad de administración con la llave controladora de flujo.

INSTRUCCIONES PARA EVOCS III^® EN FRASCO ÁMPULA:
Preparación de Levofloxacino inyectable para su administración:
Levofloxacino inyectable en frasco de un solo uso.

1. EVOCS III^® Solución inyectable deberá ser únicamente suministrado por infusión intravenosa lenta durante un periodo de 60 a 90 minutos, dependiendo de la dosis.
2. Use equipo estéril.
3. No se use si la solución es turbia o existe algún precipitado.
4. Levofloxacino inyectable se proporciona en frascos para un solo uso, contiene un concentrado de Levofloxacino 500 mg en polvo en frasco para 20 ml (equivalente a 25 mg de Levofloxacino/ml). Estos frascos de un solo uso de levofloxacino inyectable deben ser diluidos con la solución compatible, antes de la administración intravenosa.
5. Cualquier cantidad sobrante en el frasco deberá ser desechada.
6. No deberá administrarse conjuntamente con otros medicamentos por la misma vía intravenosa.

Soluciones intravenosas compatibles:
Cualquiera de las siguientes soluciones intravenosas pueden ser utilizadas para preparar una solución de 5 mg/ml de Levofloxacino, valores aproximados de f (Ver la Tabla).

Tabla

Líquidos intravenosos	Valor final de f de la solución
Solución de cloruro de sodio de sodio al 0.9%	4.71
Solución de dextrosa al 5%	4.58
Solución de dextrosa al 5% / Solución de NaCI al 0.9%	4.62
Solución de dextrosa al 5% de Ringer lactato	4.92
Plasma Lyte 56/Solución de dextrosa al 5%	5.03
Solución de dextrosa al 5%, solución de cloruro de	4.61
sodio al 0.45% y solución de cloruro de potasio al
0.15%
Solución de lactato de sodio (M/6)	5.54