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DOLOR AGUDO
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GRAGEAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Antirreumatico, antiinflamatorio con acción analgésica
VICTORY
Cada gragea de liberación prolongada contiene:
Diclofenaco sódico ......... 100 mg
Excipiente, cbp .............. 1 gragea
Diclofenaco de liberación prolongada, está indicado en el tratamiento agudo o crónico de los signos y síntomas de:
- Formas inflamatorias y degenerativas de reumatismo: artritis reumatoide, espondilartritis anquilopoyética y otros padecimientos inflamatorios y/o degenerativos del sistema musculosquelético.
- Síndromes dolorosos de la columna vertebral: traumatismo en latigazo de la columna cervical, dolor de columna baja, síndrome de disco.
- Reumatismo extraarticular.
- Inflamación y tumefacción dolorosa postraumática y postoperatoria.
- Osteoartritis.
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
Diclofenaco sódico está contraindicado en pacientes, en los que el ácido acetilsalicílico y otros analgésicos-antiinflamatorios no esteroideos hayan inducido asma, urticaria u otros tipos de reacción alérgica, porque se han reportado reacciones anafilácticas graves, ya que inhiben la prostaglandina-sintetasa. Enfermedad ácido-péptica. Pacientes con antecedentes de sangrado de tubo digestivo. Úlcera péptica.
Embarazo, lactancia y niños menores de 12 años. Insuficiencia cardiaca renal o hepática. Hipertensión arterial severa. Citopenia.
Tracto gastrointestinal:
- Ocasionales: dolor epigástrico, náuseas, vómitos, diarrea, calambres abdominales, dispepsias, flatulencia, anorexia.
- Raros: hemorragias gastrointestinales (hematemesis, melena, diarrea sanguinolenta) úlcera gástrica o intestinal, con o sin hemorragia o perforación.
- En casos aislados: estomatitis aftosa, glositis, lesiones esofágicas, estenosis intestinales por formación de “diafragmas”, trastornos intestinales bajos como, colitis hemorrágica inespecífica y exacerbación de la colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn; estreñimiento, pancreatitis.
Sistema nervioso central:
- En ocasiones: cefaleas, mareo, vértigo.
- Raramente: somnolencia.
- En casos aislados: trastornos de la sensibilidad, inclusive parestesias, trastornos de la memoria, desorientación, insomnio, irritabilidad, convulsiones, depresión, ansiedad, pesadillas, temblor, reacciones psicóticas, meningitis aséptica.
Alteración de los sentidos:
- En casos aislados: trastornos de la visión (visión borrosa, diplopía), pérdida del oído, tinnitus, alteraciones del gusto.
Piel:
- En ocasiones: eritema o erupciones.
- Raras veces: urticaria.
- En casos aislados: erupciones vesiculares, eccemas, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell (epidermólisis tóxica aguda), eritrodermia (dermatitis exfoliativa), caída del cabello, reacción de fotosensibilidad, púrpura, inclusive púrpura alérgica.
Riñones:
- Raramente: edema.
- En casos aislados: insuficiencia renal aguda, trastorno urinario, como hematuria, proteinuria, nefritis intersticial, síndrome nefrótico, necrosis papilar.
Hígado:
- En ocasiones: aumento de las aminotransferasas séricas.
- Raras veces: hepatitis con o sin ictericia.
- En casos aislados: hepatitis fulminante.
Hipersensibilidad:
- Raramente: reacciones de hipersensibilidad como asma, reacciones sistémicas anafilácticas o anafilactoides inclusive hipotensión.
- En casos aislados: vasculitis, neumonitis.
Sistema cardiovascular:
- En casos aislados: palpitación, dolor torácico, hipertensión, insuficiencia cardiaca congestiva.
Venta al público: Frasco PAD con 10, 20 y 60 grageas de liberación prolongada con 100 mg de diclofenaco cada una.
Oral.
Adultos: La dosis inicial diaria es de 100 a 200 mg. En casos leves y en tratamientos prolongados, la dosis diaria será de una gragea.
Para evitar daño a la mucosa gástrica, diclofenaco sódico debe administrarse con leche, alimentos o líquidos abundantes. También es conveniente que el paciente permanezca en posición vertical durante 15 a 30 minutos para evitar que la tableta se aloje en el esófago.
Es recomendable no triturar la tableta antes de ingerirla. Diclofenaco sódico no es adecuado para los niños a causa de las concentraciones de sustancia activa que contiene.