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Cada Tableta contiene:
Pirimetamina 25 mg
Excipiente cbp 1 Tableta
DARAPRIM® se utiliza en la profilaxis y el tratamiento de la malaria causada por P. falciparum, P. vivax y P. malariae. Actúa de manera sinérgica con las sulfonamidas para el tratamiento de dichos padecimientos.
DARAPRIM® asociado a sulfonamidas es efectivo en el tratamiento de la Toxoplasmosis congénita y adquirida.
DARAPRIM® no debe administrarse a pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a pirimetamina.
La acción de la pirimetamina sobre el organismo huésped debe considerarse como tóxica y ha sido bien descrita. A las dosis recomendadas las reacciones adversas son raras aunque se han presentado erupciones cutáneas1que desaparecen después de la discontinuación de DARAPRIM®. También se ha11 reportado insomnio cuando la dosis semanal excede a la recomendada. Las dosis elevadas de pirimetamina producen manifestaciones nerviosas, especialmente convulsiones en los niños. La administración prolongada, como se emplea en casos de toxoplasmosis, es capaz de provocar alteraciones hematológicas.
En raras ocasiones se han reportado náusea, cólico, vómito, diarrea, alteraciones en el ritmo cardiaco y hematuria. Sin embargo, la baja frecuencia de estos reflejan la dificultad en distinguir si son resultado de la enfermedad o del medicamento.
Las dosis terapéuticas de DARAPRIM® han mostrado disminuir la hematopoyesis en el 25% de los pacientes. El riesgo de leucopenia, anemia o trombocitopenia, se reduce con la administración concomitante de folinato de calcio. La presentación de náusea, cólico, vómito y diarrea rara vez requieren la discontinuación del tratamiento.
Con menor frecuencia se han presentado cefalea, mareo, sequedad de boca, fiebre, malestar general, dermatitis, alteraciones en la pigmentación de la piel y depresión. Colapso circulatorio y ulceración bucal se han asociado con DARAPRIM® en pacientes tratados con dosis mayores a las recomendadas. En 3 neonatos tratados por toxoplasmosis congénita se desarrolló hiperfenilalaninemia.
Caja con 30 tabletas en blíster PVDC/ALU.
Profilaxis de la Malaria
Adultos y niños mayores de 10 años: una tableta de 25 mg de DARAPRIM® por semana. Niños menores de 5 a 10 años: ½ tableta de 25 mg de DARAPIRM® por semana.
La profilaxis deberá iniciarse antes o al momento del arribo a las áreas endémicas y continuar la administración una vez a la semana. Su administración continuará hasta por 4 semanas después de salir del área endémica.
Tratamiento de la Malaria
DARAPRIM® deberá administrarse conjuntamente con sulfadiazina.
Adultos o niños mayores de 14 años: dos o tres tabletas de 25 mg de DARAPRIM®, junto con 1,000 mg o 1,500 mg de sulfadiazina, como dosis única.
Niños menores de 14 años (administrados como dosis única):
DARAPRIM® | SULFADIAZINA |
De 9 a 14 años dos tabletas de 25 mg; más: | 1000 mg |
De 4 a 8 años una tableta de 25 mg; más | 500 mg |
Niños menores de 4 años | 250 mg |
½ Tableta de 25 mg DARAPRIM®; más |
Empleo en pacientes de edad avanzada. La misma dosis sugerida para el adulto.
Toxoplasmosis
DARAPRIM® deberá administrarse conjuntamente con sulfadiazina u otra sulfonamida a las dosis recomendadas. El empleo de otra sulfonamida requerirá del ajunte en la dosis. El
tratamiento deberá administrarse durante 3 a 6 semanas. Si se requiere continuar el' tratamiento, se dejará un descanso de dos semanas antes de iniciar un nuevo esquema.
Adultos y niños mayores de 6 años:
DARAPRIM® | Dosis inicial 2 tabletas (50 mg de pirimetamina) seguidas de una tableta al día, (25 mg de pirimetamina) por 3 a 6 semanas. |
Niños menores de 6 años:
DARAPRIM® | 2 mg/Kg como dosis inicial (hasta una dosis máxima de 50 mg) seguidas de 1 mg/kg al día (hasta una dosis máxima de 25 mg). Niños menores de 2 años deberán tomar 1 mg/kg/día. |
Cuando se .calcula la dosis con base en el peso corporal, las dosis recomendadas de DARAPRIM® para niños menores de 6 años, calculada a la mitad de una tableta, será normalmente la siguiente:
Niños entre 2 y 6 años:
DARAPRIM® | 1 tableta como dosis inicial (25 mg de pirimetamina) seguidas de media tableta al día (12.5 mg de pirimetamina): |
Niños entre 10 meses y 2 años:
DARAPRIM® | Media tableta (molido y disuelto en líquido) al día (12.5 mg de pirimetamina); |
Niños entre 3 y 9 meses:
DARAPRIM® | La dosis recomendada es de 6.25 mg de pirimetamina al día (1/4 de tableta, molido y disuelto en líquido); |
Niños menores de 3 meses:
DARAPRIM® | 6.25 mg de pirimetamina en días alternos (1/4 de tableta, molido y disuelto en líquido). |