SOLUCIÓN

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TABLETAS
SOLUCIÓN
Tratamiento del dolor agudo o crónico
JANSSEN-CILAG
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada tableta contiene:

Tolmetina sódico dihidratado
   equivalente a .......... 600 mg
   de tolmetina

Excipiente, cbp .......... 1 tableta

Cada mililitro de 100 ml solución contienen:

Tolmetina sódico dihidratado
   equivalente a .......... 2 g
   de tolmetina

Excipiente, cbp .......... 100 ml

Indicaciones Terapéuticas: 
  • TOLECTIN* antiinflamatorio no esteroide con propiedad analgésica, está indicado para el alivio de los signos y síntomas de las afecciones de las vías respiratorias altas como coadyuvante.
  • En padecimientos reumáticos tales como: Artritis reumatoide, osteoartritis, artritis reumatoide juvenil, espondilitis anquilosante.
  • Lesiones deportivas: Esguinces, torceduras, desgarres, distensiones y luxaciones.

 

Contraindicaciones: 
  • Al igual que con otros antiinflamatorios no esteroides se han reportado reacciones anafilactoides con el uso de tolmetina sódico.
  • Debido a la posibilidad de sensibilidad cruzada con otros agentes antiinflamatorios no esteroides, es más probable que las reacciones ocurran en pacientes que han manifestado reacciones alérgicas a estos compuestos.
  • Tolmetina sódico no debe administrarse a pacientes en los que otros agentes antiinflamatorios no esteroides provocan síntomas de asma, urticaria, rinitis y otros síntomas de reacción alérgica o anafilactoide, en los pacientes que presentan sensibilidad al tolmetina sódico, tiene que suspenderse el tratamiento.
  • Pacientes que presenten una reacción anafilactoide con tolmetina deben ser tratados con la terapia convencional como: Epinefrina, antihistamínicos y/o esteroides.

 

Reacciones secundarias y adversas: 

Tolmetina al igual que otras drogas de su tipo no esta libre de efectos secundarios. Los efectos secundarios de estas drogas pueden causar malestar y raramente existen efectos secundarios más serios como sangrado gastrointestinal el cual puede conducir a la hospitalización y aún a resultados fatales.

Las reacciones secundarias en los estudios clínicos fueron generalmente ligeras. Las reacciones más frecuentemente observadas durante la administración de tolmetina fueron náusea, dispepsia, dolor abdominal, malestar gastrointestinal, diarrea, flatulencia, vómito, constipación, gastritis, cefalea, astenia, dolor torácico, aumento de la presión, mareos, somnolencia, depresión, aumento de peso, pérdida de peso, irritación cutánea, tinnitus, disminución de la hemoglobina y hematrocrito no asociado con sangrado gastrointestinal, elevación del nitrógeno ureico e infección del tracto urinario.

Menos frecuentes, glositis, estomatitis, fiebre, linfadenopatía, enfermedad del suero, anemia hemolítica, trombocitopenia, granulocitopenia, agranulocitosis, insuficiencia cardiaca congestiva en pacientes con función cardiaca comprometida, urticaria, púrpura, eritema multiforme, necrólisis epidérmica tóxica, disuria, insuficiencia renal, epistaxis, neuropatía óptica. También se han observado cambios en la retina y mácula.

Presentaciones: 

Caja con 30 tabletas de 600 mg en envases de burbuja.

Caja con frasco con 60 y 120 ml de solución (20 mg/ml) y vasito dosificador.

Dosis y vía de administración: 

Debe ser ajustada para alcanzar el óptimo efecto terapéutico.

Las dosis recomendadas son:

  • Adultos: 1 tableta de 600 mg tres veces al día ó 1 cápsula de 400 mg tres veces al día. El control es usualmente alcanzado a las dosis de 600 a 1,800 mg diarios en dosis divididas; dosis arriba de 1,800 mg/día no han sido estudiadas y por lo tanto no se recomiendan.
  • Niños (2 años o mayores): La dosis inicial es de 20 mg/kg/día en dosis divididas. Se pueden administrar 5 ml del vasito dosificador por cada 5 kg de peso.

Cuando se alcanza el control, la dosis habitual fluctúa entre 15 a 30 mg/kg/día. Dosis mayores de 30 mg/kg/día no han sido estudiadas y por lo tanto no se recomiendan.

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