POLVO

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POLVO
Prevención y tratamiento de las infecciones de vías urinarias
SIEGFRIED
Forma Farmacéutica y Formulación: 
Polvo
 
El frasco contiene:
 
Fosfomicina Trometamol equivalente a..................... 2 g y 3 g
de Fosfomicina

Excipiente cbp..................................... 9.6 g y 14.4 g
respectivamente
Indicaciones Terapéuticas: 

PREGNUS UTI® sirve para el tratamiento de las infecciones no complicadas del tracto urinario bajo: Cistitis bacteriana aguda, episodios agudos de cistitis bacteriana recidivante, síndrome uretrovesical agudo bacteriano y uretritis bacteriana no específica producida por gérmenes sensibles a la fosfomicina. Bacteriuria significativa asintomática (embarazo). Infecciones postoperatorias. Profilaxis de las infecciones del tracto urinario en intervenciones quirúrgicas y en las maniobras diagnósticas transuretrales.

Contraindicaciones: 
Hipersensibilidad conocida a la fosfomicina.
 
En pacientes con insuficiencia renal grave con un CLCr <10 ml/min y/o en tratamiento con hemodiálisis.
Reacciones secundarias y adversas: 
En términos generales, fosfomicina trometamol es bien tolerado, tanto por el adulto, como por el niño. En algunas ocasiones se han observado eventos adversos como:

SOC

Muy común (≥ 1/10) 10% o más

Común
(≥ 1/100;
< 1/10) 1-10%

Poco común (≥ 1/1000;
< 1/100)
0.1-1%

Raro
(≥ 1/10000;
< 1/1000)
0.01-0.1%

Muy raro
(< 1/10000), Caso aislado (< 3 casos reportados), Frecuencia desconocida

Trastornos de la sangre y del sistema linfático

 

 

 

Anemia aplásica

 

Trastornos cardiacos

 

 

 

Taquicardia

 

Trastornos gastrointestinales

 

Dispepsia

Diarrea, náuseas, vómito, dolor abdominal

 

Megacolon tóxico

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración

 

 

Fatiga

 

 

Trastornos hepatobiliares

 

 

 

Síndrome ictérico y colestásico, necrosis hepática

Esteatosis hepática

Trastornos músculo-esqueléticos y del tejido conjuntivo

 

Dolor de espalda

 

 

 

Trastornos del sistema inmunológico

 

 

 

 

Shock anafiláctico, reacción alérgica

Trastornos del sistema nervioso

 

Cefalea, mareo

 

 

Parestesias

Trastornos renales y urinarios

 

 

 

Hematuria

Incontinencia

Trastornos del aparato reproductor y de la mama

 

Vulvovaginitis

 

 

 

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos

 

Faringitis, rinitis

 

 

Asma

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

 

 

Rash, urticaria

Prurito

Angioedema
Presentaciones: 
Caja con 1 frasco monodosis de 2 g e instructivo anexo.
 
Caja con 1 frasco monodosis de 3 g e instructivo anexo.
Dosis y vía de administración: 
Vía: Oral.

Diluir con agua a la marca indicada en el frasco, agitar vigorosamente hasta que todo el contenido se disuelva.
 
Administrar de manera completa y de forma inmediata.
 
Adultos y adolescentes (≥ 12 años): 1 frasco de PREGNUS UTI® de 3 g una sola vez al día, de preferencia 2 ó 3 horas, antes o después de los alimentos.
 
Niños de (6 a 11 años): 1 frasco de PREGNUS UTI®  de 2 g una sola vez al día, de preferencia 2 ó 3 horas, antes o después de los alimentos.
 
Los síntomas clínicos desaparecen generalmente al cabo de 2 ó 3 días. En las infecciones agudas de las vías urinarias bajas (cistitis o uretritis no gonocócicas) persistentes, producidas por gérmenes, sensibles, una sola dosis de fosfomicina trometamol es suficiente para la curación del episodio.
 
En la profilaxis de infecciones urinarias posquirúrgicas o posteriores a maniobras diagnósticas transuretrales, el tratamiento consiste en la administración de 2 dosis de fosfomicina trometamol. La primera se administrará 3 horas antes de la intervención y la segunda 24 horas después de la primera.
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