ÓVULOS

La siguiente escala de frecuencia CIOMS es usada, cuando aplica:
Muy común 10%; Común 1 y< 10%; No común 0.1 y <1%;
Raro 0.01 y < 0.1%; Muy raro < 0.01%; Desconocido (no puede ser estimado con la información disponible).

Aplica a FLAGYSTATIN-V^®:

Trastornos del aparato reproductor y de la mama:
Sensación de ardor vaginal.

Trastornos gastrointestinales:
Dolor epigástrico, náusea, vómito y diarrea.

Se aplica solo al Metronidazol: (Usualmente observado después de la administración oral o l.V. no puede excluirse para otras formulaciones)

Trastornos de la sangre y del sistema linfático:
Se han reportado casos de agranulocitosis, neutropenia y trombocitopenia.

Trastornos del sistema inmunológico:
Angioedema, choque anafiláctico.

Trastornos psiquiátricos:
Trastornos psicóticos, incluyendo confusión, alucinaciones.
Estado de ánimo depresivo.

Trastornos del sistema nervioso:
Reportes de encefalopatía (por ejemplo, confusión, vértigo) y síndrome cerebelar subagudo (por ejemplo, ataxia, disartria, alteración de la deambulación, nistagmus y temblor), el cual puede resolverse con la descontinuación del medicamento.
Neuropatía sensorial periférica.
Cefalea.
Convulsiones.
Mareo.
Meningitis aséptica.
Frecuencia desconocida: Vértigo.
 
Trastornos oculares:
Trastornos visuales transitorios como diplopía y miopía, visión borrosa, decremento en la agudeza visual, cambios en la visión del color.
Neuropatía óptica/ neuritis.

Trastornos del oído y del laberinto:
Personas con discapacidad auditiva/ pérdida de audición (incluyendo neurosensorial).
Tinnitus (se ha reportado con la administración oral).

Trastornos cardiacos:
Frecuencia desconocida: Se ha reportado la prolongación del intervalo QT, especialmente cuando el metronidazol fue administrado con fármacos con el potencial para prolongar el intervalo QT.

Trastornos gastrointestinales:
Casos reversibles de pancreatitis.
Dolor epigástrico.
Mucositis oral.
Trastornos del gusto.
Anorexia.
Lengua vellosa/ Decoloración de la lengua (debido al sobrecrecimiento fúngico).

Trastornos hepatobiliares:
Se han reportado casos con incremento de las enzimas hepáticas (AST, ALT y fosfatasa alcalina), colestasis o hepatitis mixta y daño hepatocelular, algunas veces con ictericia.
También se han reportado casos de falla hepática, que requieren trasplante hepático en pacientes tratados con metronidazol en combinación con otros antibióticos.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Casos muy aislados de erupciones pustulares, pustulosis exantemática aguda generalizada.
Eritema, prurito, rubor, urticaria.
Erupción fija, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica.

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:
Fiebre.

Se aplica solo a la Nistatina:
 
Trastornos del sistema inmunológico:
Ocasionalmente, se han reportado irritaciones locales o sensibilidad después de la aplicación local
(ver sección de Precauciones generales). Puede producirse hipersensibilidad.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Muy raramente pueden ocurrir reacciones cutáneas, particularmente el síndrome de Steven-Johnson. Desconocido: Pustulosis exantemática aguda generalizada (Ver sección de precauciones generales).