Cada cápsula contiene:
Calcitriol ........... 0.25 mcg
Excipiente, cbp .. 1 cápsula
TIROCALMR (calcitriol) es un análogo de la vitamina D3 que por sus propiedades antihipocalcémicas se utiliza en el tratamiento de hipocalcemia neonatal, hipoparatiroidismo, osteodistrofia renal asociada a hiperparatiroidismo secundario y raquitismo dependiente de vitamina D.
TIROCALMR también se ha empleado en pacientes sometidos a diálisis renal crónica, hipoparatiroidismo posquirúrgico, hipoparatiroidismo idiopático, osteoporosis posmenopáusica, pseudohipoparatiroidismo y raquitismo hipofosfatémico resistente a la vitamina D.
TIROCALMR no deberá administrarse en pacientes con hipersensibilidad al calcitriol o a los componentes que lo constituyen ni en pacientes con enfermedades asociadas con hipercalcemia o toxicidad por vitamina D.
El tratamiento con TIROCALMR deberá restringirse en pacientes con osteodistrofia renal sintomática grave. Se utilizará con precaución en pacientes que están tratándose con digital, ya que la dishipercalcemia puede desencadenar arritmias cardiacas.
Las reacciones adversas guardan relación con la hipercalcemia y en frecuencia y gravedad variables, se pueden presentar.
Se suspenderá la administración del medicamento si se presentan reacciones adversas graves.
Envase con 25 ó 50 cápsulas de 0.25 mcg.
Oral.
Las dosis altas de TIROCALMR inducen a hipercalcemia y en algunos casos a hipercalciuria. Es por ello que al inicio del tratamiento y durante el ajuste de la dosis, se determinarán los valores de calcio sérico dos veces por semana. Un indicio de hipercalcemia inminente es el desplome de los niveles de fosfatasa alcalina sérica que suele preceder a la aparición de la misma. Si se presenta, se suspenderá el medicamento inmediatamente.
Durante el tratamiento con TIROCALMR se recomienda la determinación periódica de calcio, magnesio, fosfatasa alcalina y fosfato en suero, y de calcio y fósforo en orina de 24 horas. Al iniciar la dosificación de TIROCALMR se determinará el calcio sérico con frecuencia (dos veces por semana).
Dosis: La dosis de TIROCALMR depende de la gravedad de la hipocalcemia y se individualizará para mantener las concentraciones de calcio sérico entre 9 y 10 mg/100 ml. Es recomendable vigilar los niveles de calcio sérico por lo menos dos veces por semana durante los ajustes iniciales de la dosificación y en subsiguientes modificaciones de la misma. Sin embargo, generalmente se recomienda cuantificar tales niveles cada semana, al menos durante las primeras 12 semanas de tratamiento y cada mes una vez que se establezca la dosis de mantenimiento.
La dosis recomendable de TIROCALMR es de 0.25 mcg/día. Si no se observa una respuesta satisfactoria en los parámetros bioquímicos y en las manifestaciones clínicas de la enfermedad, la dosificación puede aumentarse en incrementos de 0.25 mcg/día a intervalos de dos semanas a un mes. El tratamiento se suspenderá si aparecen síntomas de hipercalcemia o tan pronto se restablezca la normocalcemia.