CÁPSULAS
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Cada cápsula contiene:
Fluconazol ........... 100.0 mg
Excipiente ........... 1 cápsula
FHARDER está indicado en el tratamiento de las siguientes micosis:
Dermatomicosis:
- Tiña pedis, tiña corporis, tiña cruris, tiña versicolor.
- Candidiasis de las mucosas, vaginal aguda o recurrente, y sistémica.
- Criptococosis, incluyendo la localizada en meninges.
FHARDER puede utilizarse como terapia de mantenimiento para prevenir la recaída de enfermedades por criptococo en pacientes con sida o como profilaxis de las infecciones por hongos en pacientes con tumores malignos que estén predispuestos a tales infecciones como resultado del tratamiento citotóxico o por radioterapia. Puede tratarse pacientes normales o inmunocomprometidos.
Antecedentes de hipersensibilidad conocida al medicamento y otros compuestos del grupo de los azoles.
FHARDER, es bien tolerado, los efectos indeseables más frecuentes corresponden al aparato gastrointestinal y son náuseas, dolor abdominal, diarrea y flatulencia, también se ha reportado rash cutáneo el cual en pacientes con sida puede ser de mayor severidad. En pacientes con infecciones micóticas invasivas/sistémicas que desarrollan rash, deberán ser vigilados estrechamente y descontinuar el tratamiento si se desarrollan lesiones bulosas o eritema multiforme.
Caja con blister con 10 cápsulas de 100 mg (VP)
Caja con blister con 10 cápsulas de 100 mg (GI, SS)
Dosis: La dosis empleada dependerá de la severidad y naturaleza de la infección. La duración del tratamiento dependerá de la respuesta clínica y micológica sin embargo se recomienda en: infecciones por criptococo 400 mg el primer día seguido de 200 a 400 mg una vez al día, en caso de meningitis durante por lo menos 6 a 8 semanas. En pacientes con sida y meningitis para evitar la recaída se deberá dar 200 mg al día en forma indefinida.
Candidiasis sistémica, la dosis habitual es de 400 mg el primer día seguido de 200 mg diarios pudiéndose administrar hasta 400 mg al día.
Candidiasis orofaríngea y oral atrófica asociada a placas dentales se recomienda 50 mg al día durante 14 días, esta última en forma conjunta a medidas antisépticas para placa dental.
Para otras infecciones de la mucosa por Candida (excepto vaginal), se recomienda 50 a 100 mg diarios administrados por 14 a 30 días pudiendo aumentar la dosis hasta 100 mg al día.
Candidiasis vaginal se recomienda 150 mg dosis única.
Para prevención en pacientes con cáncer se recomienda 50 mg al día mientras el paciente se encuentre en riesgo de adquirir una infección micótica.
En caso de dermatomicosis (tiñas), la dosis recomendada es de 150 mg en una sola dosis a la semana durante 2 a 4 semanas aunque en tiña pedis puede requerir hasta de seis semanas.
No existe experiencia para el tratamiento en niños menores de 1 año y función renal normal de 1 a 2 mg/kg para infecciones superficiales por Candida y 3 a 6 mg/kg para infecciones sistémicas por Candida o criptococo. No deberá excederse de la dosis máxima de 400 mg.
Uso en ancianos: En aquellos pacientes en donde no exista evidencia de insuficiencia renal deberá seguirse las recomendaciones de dosis habitual.
En pacientes con insuficiencia renal (depuración de creatinina menor a 40 ml/min) el esquema de dosificación debe ajustarse.
No es necesario hacer ajustes en el tratamiento con dosis única. En el tratamiento con dosis múltiples deberá darse las dosis normales en los días 1 y 2 y posteriormente el intervalo de la dosis deberá modificarse de acuerdo a la depuración de creatitina, < 40 ml/minuto dosis normal, de 21 a 40 ml/minuto la mitad de la dosis diaria o la dosis cada 48 horas, de 10 a 20 ml/minuto 1/3 de la dosis normal o la dosis habitual cada 72 horas. Pacientes que reciben diálisis en forma regular una dosis después de cada sesión de diálisis.
Vía de administración: Oral.