IDAPTAN® MR

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¿Para qué sirve el medicamento Idaptan MR?

Útil en el tratamiento sintomático en pacientes con angina de pecho estable que no estàn adecuadamente controlados o no toleran terapias antianginosas de primera línea. 

¿Cómo se toma el medicamento Idaptan MR?

Un comprimido cada 12 horas.

¿Qué contiene el medicamento Idaptan MR?

 

Trimetazidina.

COMPRIMIDOS
Tratamiento para la angina de pecho estable
SERVIER
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Comprimido.

Cada comprimido contiene:

Diclorhidrato de Trimetazidina .......... 35.00 mg

Excipiente cbp .................................... 1 comprimido.

Indicaciones Terapéuticas: 

Trimetazidina está indicada en adultos como terapia adicional para el tratamiento sintomático de pacientes con angina de pecho estable que no están adecuadamente controlados o no toleran terapias antianginosas de primera línea.

Contraindicaciones: 

Hipersensibilidad a la trimetazidina o a uno de los excipientes.
    - Enfermedad de Parkinson, síntomas parkinsonianos, temblores, síndrome de piernas inquietas,  y otros trastornos del movimiento relacionados,
    - Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min).

Reacciones secundarias y adversas: 

Las reacciones adversas están incluidas a continuación usando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1,000 a<1/100); raras (≥1/10,000 a <1/1,000); muy raras (<1/10,000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Grupo Sistémico

Frecuencia

Reacciones adversas

Trastornos del sistema nervioso

Frecuentes

Mareos, cefaleas

Frecuencia no conocida

Síntomas parkinsonianos (temblor, acinesia,
hipertonía), inestabilidad de  la  marcha, síndrome  de  piernas  inquietas,  otros trastornos del  movimiento  relacionados, normalmente reversibles tras la interrupción del tratamiento.

Frecuencia no conocida

Trastornos del sueño (insomnio, somnolencia)

Trastornos cardiacos

Raras

Palpitaciones, extrasístoles, taquicardia

Trastornos vasculares

Raras

Hipotensión arterial, hipotensión ortostática que puede estar asociada con malestar, mareos o caídas, en particular en pacientes que toman antihipertensivos, rubefacción.

Trastornos gastrointestinales

Frecuentes

Dolor abdominal, diarrea, dispepsia, náuseas y vómitos

Frecuencia no conocida

Estreñimiento

Trastornos de la piel
y del tejido subcutáneo

Frecuentes

Erupción, prurito, urticaria

Frecuencia no conocida

Pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA), angioedema

Trastornos generales y alteraciones en el lugar
de administración

Frecuentes

Astenia

Trastornos de la sangre
y del sistema linfático

Frecuencia no conocida

Agranulocitosis
Trombocitopenia
Púrpura trombocitopénica

Trastornos hepatobiliares

Frecuencia no conocida

Hepatitis
Presentaciones: 

Caja con 30 o 60 comprimidos con 35mg.

Dosis y vía de administración: 

Oral, un comprimido por la mañana y otro por la tarde, con las comidas.

El beneficio del tratamiento debe ser evaluado nuevamente después de tres meses y la trimetazidina debe suspenderse en ausencia de respuesta.

Poblaciones especiales

Pacientes con insuficiencia renal

En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina [30-60] ml/min) (ver Precauciones generales y Farmacocinética y farmacodinamia), la dosis recomendada es de 1 comprimido de 35 mg por la mañana durante el desayuno.

Pacientes de edad avanzada

Los pacientes de edad avanzada pueden tener mayor exposición a trimetazidina debido a una disminución de la función renal relacionada con la edad (ver farmacocinética y farmacodinamia). En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina [30-60] ml/min), la dosis recomendada es de 1 comprimido de 35 mg por la mañana durante el desayuno.
El ajuste de dosis en los pacientes de edad avanzada se debe realizar con precaución (ver Precauciones generales).

Población pediátrica

No se ha establecido la seguridad y eficacia de trimetazidina en niños menores de 18 años.

No hay datos disponibles

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