NAROPIN

NAROPIN^® solamente debe usarse por o bajo supervisión de médicos experimentados en anestesia regional.

Adultos y niños mayores de 12 años de edad: La siguiente tabla es una guía de dosificación para los bloqueos que se utilizan con más frecuencia. La experiencia y conocimiento clínico del médico, así como el procedimiento y el estado físico del paciente son fundamentales para decidir la dosis. Generalmente, la anestesia quirúrgica (p. ej. administración epidural) requiere del uso de las concentraciones y dosis más altas. Para analgesia se recomienda utilizar la concentración de 2 mg/mL de NAROPIN^®, excepto para inyección intraarticular donde la concentración recomendada es de 7.5 mg/mL.

La abreviatura NA corresponde a No Aplicable o No Aplica
Las dosis que aparecen en la tabla son las que se consideran necesarias para producir un bloqueo exitoso y deben considerarse como guías para el uso en adultos. Recordando que puede haber variaciones individuales en latencia y duración.
Las cifras sólo reflejan las dosis promedio necesarias que deberán adaptarse al tipo de bloqueo, paciente y abordaje de acuerdo a las normas ya establecidas previamente en la práctica; las cuales se pueden documentar en los textos de anestesia regional básicos.
^a La dosis para bloqueo de nervios mayores debe ser ajustada de acuerdo al sitio de aplicación y condición del paciente. Bloqueos de plexo braquial supraclavicular e interescalénico pueden estar asociados con mayor frecuencia a reacciones adversas serias, sin considerar al anestésico local utilizado.
^b En caso de tener que utilizar ropivacaína en otras técnicas en el mismo paciente la dosis límite total no deberá ser superior a 225 mg (Vease “Precauciones Generales”)
^c Existen reportes post-comercialización de condrolisis en pacientes que han recibido infusión continua intraarticular post-quirurgica de anestésicos locales. Naropin no esta aprobado para esta  indicacion (Vease “Precauciones Generales”)

Con el fin de evitar la inyección intravascular, la aspiración debe repetirse antes y durante la administración de la dosis principal, la cual deberá aplicarse lentamente o en dosis creciente, a una velocidad de 25-50 mg/min, mientras se observan estrechamente las funciones vitales del paciente y se mantiene un contacto verbal continuo.

Cuando se aplican dosis, como en el bloqueo epidural, se recomienda además una dosis de prueba de 3-5 mL de lidocaína (XYLOCAINA^® 1-2%) con epinefrina, ya que con esta técnica se reconoce rápidamente una inyección intravascular inadvertida, por un aumento temporal de la frecuencia cardiaca y una inyección intratecal inadvertida, por signos de un bloqueo espinal. Si llegaran a presentarse síntomas de toxicidad, la inyección deberá detenerse inmediatamente.

En bloqueo epidural quirúrgico, se han usado dosis únicas de hasta 250 mg de ropivacaína y han sido bien toleradas.

Cuando se usan bloqueos epidurales prolongados, tanto en infusión continua como con administración de bolos repetidos, los riesgos de alcanzar una concentración plasmática tóxica o inducir lesión local nerviosa deben ser considerados. La experiencia hasta ahora indica que la dosis acumulativa de hasta 800 mg aproximadamente, dudurante 24 horas en cirugía y anestesia post-operatoria, fue bien tolerada en adultos como se observó con  las infusiones epidurales continuas a velocidades superiores a 28 mg/h por 72 horas.

Para el tratamiento de dolor post-operatorio se recomienda la siguiente técnica: se instala pre-operatoriamente un bloqueo epidural con NAROPIN^® 7.5 mg/mL a través de un catéter epidural y la analgesia se mantiene con NAROPIN^® 2 mg/mL como infusión. Los estudios clínicos han demostrado que las velocidades de infusión de 6-14 mL/h (12-28 mg), suministran una analgesia adecuada con bloqueo motor ligero y no progresivo en la mayoría de los casos de dolor post-operatorio de moderado a severo. Con esta técnica se ha observado una reducción importante de los requerimientos de opioides suplementarios.

NAROPIN^® 2 mg/mL (6-14 mL/hora) proporciona un adecuado control del dolor en la mayoría de los pacientes. En estudios clínicos se ha demostrado que la infusión de NAROPIN^® 2 mg/mL solo o mezclado con fentanil 1-4 µg/mL es útil para el manejo del dolor post-quirúrgico por más de 72 horas. Esta combinación puede mejorar todavía más el control del dolor, pero pueden presentarse efectos secundarios por el narcótico adicional.

Para cesáreas, ni la administración intratecal ni el uso de NAROPIN^® 10 mg/mL epidural están documentados.

Cuando se aplican bloqueos prolongados de nervios perféricos a través de infusión continua o aplicaciones repetidas, se debe considerar el riesgo de alcanzar concentraciones plasmáticas tóxicas o inducir a una lesión nerviosa local. En estudios clínicos, el bloqueo del nervio femoral fue establecido con 300 mg de NAROPIN^® 7.5 mg/mL y el bloqueo interescalénico con 225 mg de NAROPIN^® 7.5 mg/mL respectivamente, antes de la cirugía. La analgesia fue mantenida con NAROPIN^® 2 mg/mL. La velocidad de infusión o aplicaciones intermitentes de 10-20 mg/h por 48 horas proveen una adecuada analgesia y han sido bien toleradas.

Uso Pediátrico:

Las dosis en esta tabla se deben utilizar como guía para uso pediátrico y adaptarse con la práctica anestesiológica pediátrica, ya que pueden presentarse variaciones individuales. Los niños con un peso mayor deberán experimentar una reducción gradual de la dosificación siempre que sea necesario, debiéndose basar en el peso ideal. El volumen para un bloqueo epidural caudal simple y el volumen para dosis bolo epidurales no deberá exceder de 25 mL en ningún paciente. Los libros estándar deberán ser consultados por factores que afecten las técnicas específicas de bloqueo y para requerimientos individuales del paciente.
^a Para bloqueo epidural torácico se recomienda el extremo bajo del intervalo de dosis mientras que el extremo alto de la dosis se recomienda para bloqueo epidural lumbar o caudal.
^b Se recomienda para bloqueo epidural lumbar. Es una buena práctica reducir la dosis en bolo para analgesia epidural torácica.
* Incluyendo niños de 12 años de edad.

Es necesario durante el procedimiento anestésico la aspiración cuidadosa antes y durante la inyección del fármaco para prevenir la administración intravascular, con la vigilancia estrecha de las funciones vitales y a cualquier síntoma tóxico suspender la aplicación inmediatamente.

La dosis única de aplicación epidural caudal con Ropivacaína 2 mg/mL produce una analgesia post-operatoria adecuada por debajo de T12 en la mayoría de los pacientes cuando se utiliza una dosis de 2 mg/kg con un volumen de 1 mL/kg. En niños mayores de 4 años de edad, se han usado de manera segura dosis de hasta 3 mg/kg. El volumen de la aplicación epidural caudal deberá ajustarse a la distribución/altura del bloqueo que se desea y se apegará a los estándares de la práctica pediátrica de la anestesia.

Para el bloqueo ilioinguinal una inyección única de ropivacaína de 5 mg/mL produce una analgesia efectiva cuando la dosis es de 3 mg/kg en un volumen de 0.6 mL/kg.

Se recomienda el fraccionamiento de los anestésicos locales, independientemente de la ruta de administración.

Dosis superiores a 5 mg/mL no se han documentado para niños. El uso de administración intratecal no se ha documentado en niños.

El uso de ropivacaína en niños prematuros no se ha documentado.